IMPACT normatív kiterjesztés
2023. szeptember 27. frissítette: ImPACT Applications, Inc.
A kutatók többet szeretnének megtudni az önálló szoftveralkalmazásról, az ImPACT Online-ról, és arról, hogy ez hogyan kapcsolódik más, gyakran használt memória-, figyelem- és reakcióidő-tesztekhez.
Az ImPACT Online egy számítógépes neurokognitív teszt az agyrázkódás kezelésére.
A teszt célja az volt, hogy segítsen mérni az agyrázkódás kognitív folyamatokra (például a memóriára, a figyelemre, az agy sebességére) és a vizuális működésre gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jane Luce
- Telefonszám: 938 412-567-8400
- E-mail: jluce@impacttest.com
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34236
- Befejezve
- Comprehensive Med Psych Systems, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12222
- Befejezve
- University of Albany
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15228
- Toborzás
- ImPACT Applications Inc.
-
Kapcsolatba lépni:
- Jane Luce
- Telefonszám: 938 412-567-8400
- E-mail: jluce@impacttest.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 60-80
- Alapfokú angol nyelvtudás vagy folyékony angol nyelvtudás.
- Jelenleg nem tartózkodik szakképzett ápolóintézetben.
- Jelenleg nem szenved agyrázkódásban, vagy nem kezelik agyrázkódás miatt, kivéve, ha bekerült a diszkriminatív érvényesség alcsoportba.
- Nincs ismert fizikai, neurológiai, viselkedési vagy pszichológiai károsodás, amely befolyásolná a teszt elvégzésére való képességüket.
- Hallás- vagy látáskárosodás, amelyet nem korrigáltak a normál határokon belül.
- 24 vagy nagyobb pontszám az MMSE-n (Mini-Mental State Examination).
Kizárási kritériumok:
- Nem az angol az elsődleges nyelvük, és nem is járatosak az angol nyelvben.
- Jelenleg szakképzett ápolóintézetben lakik.
- Jelenleg agyrázkódásban szenved, vagy agyrázkódás miatt kezelik, kivéve, ha bekerült a diszkriminatív érvényesség alcsoportba.
- Ismert fizikai, neurológiai, viselkedési vagy pszichológiai károsodás, amely befolyásolná a teszt elvégzésére vagy befejezésére való képességüket.
- Hallás- vagy látáskárosodás, amely hatással lehet a vizsgálat elvégzésére való képességükre.
- 23 vagy az alatti pontszám az MMSE-n (Mini-Mental State Examination).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Érvényesség
Az ImPACT Online számítógépes tesztet adnak az alanyoknak.
Emellett kapnak egy darab papírt és ceruzát tartalmazó neuropszichológiai teszteket is.
|
Hasonlítsa össze az ImPACT Online és a papír és ceruza neurokognitív teszteket
|
|
Aktív összehasonlító: Teszt/Újrateszt
Az ImPACT Online adminisztrálása 2 időpontban történik
|
Az ImPACT Online adminisztrálása 2 időpontban történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érvényesség
Időkeret: 12 hónap
|
ImPACT Online összehasonlítva a rövid vizuális téri memóriateszttel
|
12 hónap
|
|
Érvényesség
Időkeret: 12 hónap
|
Az IPACT Online a Symbol Digit Modalities Testhez képest
|
12 hónap
|
|
Érvényesség
Időkeret: 12 hónap
|
ImPACT Online összehasonlítva a Color Trails-szel
|
12 hónap
|
|
Érvényesség
Időkeret: 12 hónap
|
ImPACT Online összehasonlítva a Hopkins verbális tanulási teszttel.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megbízhatóság
Időkeret: A kiindulási tesztet a beiratkozáskor, az újbóli tesztet pedig a kiindulási tesztet követő 30 napon belül elvégzik.
|
A megbízhatóságot teszttel/újrateszttel állapítják meg.
Az online ImPACT 2 időpontban kerül beadásra annak megállapítására, hogy az eredmények időben stabilak legyenek.
|
A kiindulási tesztet a beiratkozáskor, az újbóli tesztet pedig a kiindulási tesztet követő 30 napon belül elvégzik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QPR-17-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .