Extensão Normativa ImPACT
27 de setembro de 2023 atualizado por: ImPACT Applications, Inc.
Os pesquisadores querem saber mais sobre um aplicativo de software autônomo, o ImPACT Online, e como ele se relaciona com outros testes comumente usados de memória, atenção e tempo de reação.
O ImPACT Online é um teste neurocognitivo baseado em computador para gerenciamento de concussão.
O teste foi projetado para ajudar a medir os efeitos da concussão nos processos cognitivos (por exemplo, memória, atenção, velocidade do cérebro) e no funcionamento visual.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jane Luce
- Número de telefone: 938 412-567-8400
- E-mail: jluce@impacttest.com
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34236
- Concluído
- Comprehensive Med Psych Systems, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12222
- Concluído
- University of Albany
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15228
- Recrutamento
- ImPACT Applications Inc.
-
Contato:
- Jane Luce
- Número de telefone: 938 412-567-8400
- E-mail: jluce@impacttest.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 60-80
- Inglês primário falando ou fluente em inglês.
- Atualmente não reside em uma instalação de enfermagem especializada.
- Atualmente não sofrendo de uma concussão ou sendo tratado por uma concussão, a menos que esteja inscrito no subgrupo Validade Discriminativa.
- Nenhum comprometimento físico, neurológico, comportamental ou psicológico conhecido que possa afetar sua capacidade de realizar o teste.
- Deficiências auditivas ou visuais que não foram corrigidas dentro dos limites normais.
- Uma pontuação de 24 ou mais no MMSE (Mini-Mental State Examination).
Critério de exclusão:
- O inglês não é seu idioma principal nem eles são proficientes no idioma inglês.
- Atualmente reside em uma unidade de enfermagem especializada.
- Atualmente sofrendo de uma concussão ou sendo tratado por uma concussão, a menos que esteja inscrito no subgrupo Validade Discriminativa.
- Comprometimento físico, neurológico, comportamental ou psicológico conhecido que afetaria sua capacidade de fazer ou concluir o teste.
- Deficiências auditivas ou visuais que possam afetar sua capacidade de realizar o teste.
- Pontuação de 23 ou menos no MMSE (Mini-Mental State Examination).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Validade
ImPACT Online, um teste computadorizado será administrado aos participantes.
Eles também receberão uma bateria de testes neuropsicológicos de papel e lápis.
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Compare o ImPACT Online com os testes neurocognitivos de papel e lápis
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Comparador Ativo: Testar/Re-testar
ImPACT Online será administrado em 2 pontos de tempo
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O ImPACT Online será administrado em 2 momentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade
Prazo: 12 meses
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ImPACT Online em comparação com o Teste Breve de Memória Visuoespacial
|
12 meses
|
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Validade
Prazo: 12 meses
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ImPACT Online em comparação com o teste de modalidades de dígitos de símbolo
|
12 meses
|
|
Validade
Prazo: 12 meses
|
ImPACT Online em comparação com Color Trails
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12 meses
|
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Validade
Prazo: 12 meses
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ImPACT Online em comparação com o Hopkins Verbal Learning Test.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiabilidade
Prazo: O teste de linha de base será administrado na inscrição e o reteste será administrado dentro de 30 dias após o teste de linha de base.
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A confiabilidade será estabelecida por meio de um teste/re-teste.
O ImPACT online será administrado em 2 pontos no tempo para estabelecer que os resultados devem ser estáveis ao longo do tempo.
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O teste de linha de base será administrado na inscrição e o reteste será administrado dentro de 30 dias após o teste de linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QPR-17-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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