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Extensión normativa ImPACT

27 de septiembre de 2023 actualizado por: ImPACT Applications, Inc.
Los investigadores quieren obtener más información sobre una aplicación de software independiente, ImPACT Online, y cómo se relaciona con otras pruebas de memoria, atención y tiempo de reacción de uso común. ImPACT Online es una prueba neurocognitiva basada en computadora para el manejo de conmociones cerebrales. La prueba fue diseñada para ayudar a medir los efectos de la conmoción cerebral en los procesos cognitivos (por ejemplo, la memoria, la atención, la velocidad del cerebro) y el funcionamiento visual.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jane Luce
  • Número de teléfono: 938 412-567-8400
  • Correo electrónico: jluce@impacttest.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34236
        • Terminado
        • Comprehensive Med Psych Systems, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12222
        • Terminado
        • University of Albany
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15228
        • Reclutamiento
        • ImPACT Applications Inc.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: 60-80
  2. Habla inglés primario o habla inglés con fluidez.
  3. Actualmente no reside en un centro de enfermería especializada.
  4. Actualmente no sufre una conmoción cerebral o está siendo tratado por una conmoción cerebral, a menos que esté inscrito en el subgrupo Validez Discriminativa.
  5. Ningún impedimento físico, neurológico, conductual o psicológico conocido que pudiera afectar su capacidad para realizar la prueba.
  6. Deficiencias auditivas o visuales que no han sido corregidas dentro de los límites normales.
  7. Una puntuación de 24 o más en el MMSE (Mini-Examen del Estado Mental).

Criterio de exclusión:

  1. El inglés no es su idioma principal ni dominan el idioma inglés.
  2. Actualmente reside en un centro de enfermería especializada.
  3. Actualmente sufre una conmoción cerebral o está siendo tratado por una conmoción cerebral, a menos que esté inscrito en el subgrupo Validez Discriminativa.
  4. Deficiencia física, neurológica, conductual o psicológica conocida que afectaría su capacidad para tomar o completar la prueba.
  5. Deficiencias auditivas o visuales que afectarían su capacidad para realizar la prueba.
  6. Puntaje de 23 o menos en el MMSE (Mini-Examen del Estado Mental).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Validez
ImPACT Online se administrará una prueba computarizada a los sujetos. También recibirán una batería de pruebas neuropsicológicas de papel y lápiz.
Dispositivo: Pruebas ImPACT en línea/papel lápiz
Compare las pruebas neurocognitivas ImPACT en línea versus papel y lápiz
Comparador activo: Prueba/Re-prueba
ImPACT Online se administrará en 2 puntos de tiempo
Dispositivo: Impacto en línea
ImPACT Online se administrará en 2 puntos de tiempo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez
Periodo de tiempo: 12 meses
ImPACT Online en comparación con la prueba breve de memoria visuoespacial
12 meses
Validez
Periodo de tiempo: 12 meses
ImPACT Online en comparación con la prueba de modalidades de dígitos de símbolo
12 meses
Validez
Periodo de tiempo: 12 meses
ImPACT Online en comparación con Color Trails
12 meses
Validez
Periodo de tiempo: 12 meses
ImPACT Online en comparación con la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad
Periodo de tiempo: La prueba de referencia se administrará en el momento de la inscripción y la nueva prueba se administrará dentro de los 30 días posteriores a la prueba de referencia.
La confiabilidad se establecerá a través de una prueba/re-prueba. ImPACT en línea se administrará en 2 puntos de tiempo para establecer que los resultados deben ser estables a lo largo del tiempo.
La prueba de referencia se administrará en el momento de la inscripción y la nueva prueba se administrará dentro de los 30 días posteriores a la prueba de referencia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ImPACT Applications, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • QPR-17-03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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