Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzenie normatywne ImPACT

27 września 2023 zaktualizowane przez: ImPACT Applications, Inc.
Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o samodzielnej aplikacji ImPACT Online oraz o tym, jak odnosi się ona do innych powszechnie stosowanych testów pamięci, uwagi i czasu reakcji. ImPACT Online to komputerowy test neurokognitywny do leczenia wstrząsu mózgu. Test został zaprojektowany, aby pomóc zmierzyć wpływ wstrząsu mózgu na procesy poznawcze (na przykład pamięć, uwagę, szybkość mózgu) i funkcjonowanie wzroku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34236
        • Zakończony
        • Comprehensive Med Psych Systems, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12222
        • Zakończony
        • University of Albany
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15228
        • Rekrutacyjny
        • ImPACT Applications Inc.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 60-80 lat
  2. Podstawowa znajomość języka angielskiego lub biegła znajomość języka angielskiego.
  3. Obecnie nie przebywa w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej.
  4. Obecnie nie cierpi na wstrząśnienie mózgu ani nie jest leczony z powodu wstrząśnienia mózgu, chyba że jest zarejestrowany w podgrupie Trafność dyskryminacyjna.
  5. Brak znanych zaburzeń fizycznych, neurologicznych, behawioralnych lub psychicznych, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do wykonania testu.
  6. Upośledzenia słuchu lub wzroku, które nie zostały skorygowane w normalnych granicach.
  7. Wynik 24 lub wyższy w MMSE (Mini-Mental State Examination).

Kryteria wyłączenia:

  1. Angielski nie jest ich podstawowym językiem ani nie posługują się nim biegle.
  2. Obecnie przebywa w specjalistycznej placówce opiekuńczo-wychowawczej.
  3. Obecnie cierpi na wstrząśnienie mózgu lub jest leczony z powodu wstrząśnienia mózgu, chyba że został zapisany do podgrupy Trafność dyskryminacyjna.
  4. Znane upośledzenie fizyczne, neurologiczne, behawioralne lub psychiczne, które mogłoby wpłynąć na ich zdolność do podjęcia lub ukończenia testu.
  5. Upośledzenia słuchu lub wzroku, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do wykonania testu.
  6. Wynik 23 lub niższy w MMSE (Mini-Mental State Examination).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ważność
ImPACT Online zostanie poddany testom komputerowym. Otrzymają również zestaw testów neuropsychologicznych typu papier i ołówek.
Urządzenie: ImPACT Testy online/papierowy ołówek
Porównaj ImPACT Online z testami neurokognitywnymi na papierze i ołówku
Aktywny komparator: Przetestuj/ponownie przetestuj
ImPACT Online będzie administrowany w 2 punktach czasowych
Urządzenie: ImPACT Online
ImPACT Online będzie administrowany w 2 punktach czasowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ImPACT Online w porównaniu z krótkim testem pamięci wzrokowo-przestrzennej
12 miesięcy
Ważność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ImPACT Online w porównaniu z testem modalności symboli cyfrowych
12 miesięcy
Ważność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie ImPACT Online do Color Trails
12 miesięcy
Ważność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ImPACT Online w porównaniu z testem uczenia się werbalnego Hopkinsa.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezawodność
Ramy czasowe: Test podstawowy zostanie przeprowadzony podczas rejestracji, a test powtórny zostanie przeprowadzony w ciągu 30 dni od testu podstawowego.
Wiarygodność zostanie ustalona poprzez test/ponowny test. Online ImPACT zostanie podany w 2 punktach czasowych, aby ustalić, czy wyniki powinny być stabilne w czasie.
Test podstawowy zostanie przeprowadzony podczas rejestracji, a test powtórny zostanie przeprowadzony w ciągu 30 dni od testu podstawowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ImPACT Applications, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QPR-17-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ImPACT Testy online/papierowy ołówek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj