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ImPACT Normative Erweiterung

27. September 2023 aktualisiert von: ImPACT Applications, Inc.
Die Forscher möchten mehr über eine eigenständige Softwareanwendung, ImPACT Online, und ihre Beziehung zu anderen häufig verwendeten Tests für Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Reaktionszeit erfahren. ImPACT Online ist ein computerbasierter neurokognitiver Test für das Management von Gehirnerschütterungen. Der Test wurde entwickelt, um die Auswirkungen einer Gehirnerschütterung auf kognitive Prozesse (z. B. Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Gehirngeschwindigkeit) und visuelle Funktionen zu messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34236
        • Abgeschlossen
        • Comprehensive Med Psych Systems, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12222
        • Abgeschlossen
        • University of Albany
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15228
        • Rekrutierung
        • ImPACT Applications Inc.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 60-80
  2. Hauptsächlich Englisch sprechend oder fließend Englisch.
  3. Befindet sich derzeit nicht in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung.
  4. Leidet derzeit nicht an einer Gehirnerschütterung oder wird wegen einer Gehirnerschütterung behandelt, es sei denn, er ist in die Untergruppe Diskriminative Gültigkeit eingeschrieben.
  5. Keine bekannten körperlichen, neurologischen, Verhaltens- oder psychischen Beeinträchtigungen, die ihre Fähigkeit zur Durchführung des Tests beeinträchtigen würden.
  6. Hör- oder Sehstörungen, die nicht innerhalb normaler Grenzen korrigiert wurden.
  7. Eine Punktzahl von 24 oder mehr beim MMSE (Mini-Mental State Examination).

Ausschlusskriterien:

  1. Englisch ist weder ihre Hauptsprache noch beherrschen sie die englische Sprache.
  2. Befindet sich derzeit in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung.
  3. Leidet derzeit an einer Gehirnerschütterung oder wird wegen einer Gehirnerschütterung behandelt, es sei denn, er ist in die Untergruppe Diskriminative Gültigkeit eingeschrieben.
  4. Bekannte körperliche, neurologische, Verhaltens- oder psychische Beeinträchtigung, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, den Test zu absolvieren oder abzuschließen.
  5. Hör- oder Sehbehinderungen, die ihre Fähigkeit zur Durchführung des Tests beeinträchtigen würden.
  6. Ergebnis von 23 oder weniger beim MMSE (Mini-Mental State Examination).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gültigkeit
ImPACT Online wird den Probanden ein computergestützter Test verabreicht. Sie erhalten auch eine Reihe von neuropsychologischen Papier- und Bleistifttests.
Gerät: ImPACT Online/Paper Pencil Tests
Vergleichen Sie ImPACT Online mit neurokognitiven Tests auf Papier und Bleistift
Aktiver Komparator: Testen/erneut testen
ImPACT Online wird zu 2 Zeitpunkten verabreicht
Gerät: ImPACT Online
ImPACT Online wird zu 2 Zeitpunkten verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
ImPACT Online im Vergleich zu einem kurzen visuell-räumlichen Gedächtnistest
12 Monate
Gültigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
ImPACT Online im Vergleich zum Symbol Digit Modalities Test
12 Monate
Gültigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
ImPACT Online im Vergleich zu Color Trails
12 Monate
Gültigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
ImPACT Online im Vergleich zum Hopkins Verbal Learning Test.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit
Zeitfenster: Der Baseline-Test wird bei der Einschreibung durchgeführt und der Wiederholungstest wird innerhalb von 30 Tagen nach dem Baseline-Test durchgeführt.
Die Zuverlässigkeit wird durch einen Test/Retest festgestellt. Online ImPACT wird zu 2 Zeitpunkten verabreicht, um festzustellen, dass die Ergebnisse über die Zeit stabil sein sollten.
Der Baseline-Test wird bei der Einschreibung durchgeführt und der Wiederholungstest wird innerhalb von 30 Tagen nach dem Baseline-Test durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ImPACT Applications, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QPR-17-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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