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Extension normative ImPACT

27 septembre 2023 mis à jour par: ImPACT Applications, Inc.
Les chercheurs veulent en savoir plus sur une application logicielle autonome, ImPACT Online et sur ses liens avec d'autres tests couramment utilisés de mémoire, d'attention et de temps de réaction. ImPACT Online est un test neurocognitif informatisé pour la gestion des commotions cérébrales. Le test a été conçu pour aider à mesurer les effets d'une commotion cérébrale sur les processus cognitifs (par exemple, la mémoire, l'attention, la vitesse du cerveau) et le fonctionnement visuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34236
        • Complété
        • Comprehensive Med Psych Systems, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12222
        • Complété
        • University of Albany
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15228
        • Recrutement
        • ImPACT Applications Inc.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : 60-80
  2. Parlant anglais primaire ou couramment anglais.
  3. Ne réside pas actuellement dans un établissement de soins infirmiers qualifié.
  4. Ne souffre pas actuellement d'une commotion cérébrale ou n'est pas traité pour une commotion cérébrale, sauf s'il est inscrit dans le sous-groupe Validité discriminante.
  5. Aucune déficience physique, neurologique, comportementale ou psychologique connue qui affecterait leur capacité à effectuer le test.
  6. Déficiences auditives ou visuelles qui n'ont pas été corrigées dans les limites normales.
  7. Un score de 24 ou plus au MMSE (Mini-Mental State Examination).

Critère d'exclusion:

  1. L'anglais n'est pas leur langue principale et ils ne maîtrisent pas la langue anglaise.
  2. Réside actuellement dans un établissement de soins infirmiers qualifiés.
  3. Souffre actuellement d'une commotion cérébrale ou est traité pour une commotion cérébrale, à moins d'être inscrit dans le sous-groupe Validité Discriminative.
  4. Déficience physique, neurologique, comportementale ou psychologique connue qui affecterait leur capacité à passer ou à terminer le test.
  5. Déficiences auditives ou visuelles qui affecteraient leur capacité à effectuer le test.
  6. Score de 23 ou moins au MMSE (Mini-Mental State Examination).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Validité
ImPACT Online un test informatisé sera administré aux sujets. Ils recevront également une batterie de tests neuropsychologiques papier-crayon.
Dispositif: Tests ImPACT en ligne/papier-crayon
Comparez ImPACT Online aux tests neurocognitifs papier et crayon
Comparateur actif: Tester/Re-tester
ImPACT Online sera administré à 2 moments
Dispositif: ImpACT en ligne
ImPACT Online sera administré à 2 moments.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité
Délai: 12 mois
ImPACT Online comparé au bref test de mémoire visuospatiale
12 mois
Validité
Délai: 12 mois
ImPACT Online comparé au test des modalités des chiffres et des symboles
12 mois
Validité
Délai: 12 mois
ImPACT Online comparé à Color Trails
12 mois
Validité
Délai: 12 mois
ImPACT Online par rapport au test d'apprentissage verbal de Hopkins.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité
Délai: Le test de base sera administré lors de l'inscription et un nouveau test sera administré dans les 30 jours suivant le test de base.
La fiabilité sera établie par un test/re-test. ImPACT en ligne sera administré à 2 moments pour établir que les résultats doivent être stables dans le temps.
Le test de base sera administré lors de l'inscription et un nouveau test sera administré dans les 30 jours suivant le test de base.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ImPACT Applications, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2017

Première publication (Réel)

8 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QPR-17-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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