Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ImPACT normatieve uitbreiding

27 september 2023 bijgewerkt door: ImPACT Applications, Inc.
De onderzoekers willen meer te weten komen over een stand-alone softwaretoepassing, ImPACT Online, en hoe deze zich verhoudt tot andere veelgebruikte tests van geheugen, aandacht en reactietijd. ImPACT Online is een computergebaseerde neurocognitieve test voor hersenschudding. De test is ontworpen om de effecten van hersenschudding op cognitieve processen (bijvoorbeeld geheugen, aandacht, hersensnelheid) en visueel functioneren te helpen meten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34236
        • Voltooid
        • Comprehensive Med Psych Systems, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12222
        • Voltooid
        • University of Albany
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15228
        • Werving
        • ImPACT Applications Inc.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 60-80
  2. Primair Engels sprekend of vloeiend Engels.
  3. Woont momenteel niet in een bekwame verpleeginrichting.
  4. Heeft momenteel geen hersenschudding of wordt niet behandeld voor een hersenschudding, tenzij ingeschreven in de subgroep Discriminerende validiteit.
  5. Geen bekende fysieke, neurologische, gedrags- of psychologische stoornissen die hun vermogen om de test uit te voeren zouden kunnen beïnvloeden.
  6. Gehoor- of gezichtsstoornissen die niet binnen normale grenzen zijn gecorrigeerd.
  7. Een score van 24 of hoger op de MMSE (Mini-Mental State Examination).

Uitsluitingscriteria:

  1. Engels is niet hun primaire taal en ze beheersen de Engelse taal ook niet.
  2. Woont momenteel in een bekwame verpleeginrichting.
  3. Heeft momenteel een hersenschudding of wordt behandeld voor een hersenschudding, tenzij ingeschreven in de subgroep Discriminerende validiteit.
  4. Bekende fysieke, neurologische, gedrags- of psychologische stoornissen die van invloed kunnen zijn op hun vermogen om de test af te leggen of af te ronden.
  5. Gehoor- of gezichtsstoornissen die hun vermogen om de test uit te voeren zouden beïnvloeden.
  6. Score van 23 of lager op de MMSE (Mini-Mental State Examination).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geldigheid
ImPACT Online wordt een computergestuurde test afgenomen bij proefpersonen. Ze krijgen ook een batterij neuropsychologische testen op papier en potlood.
Apparaat: ImPACT Online/Paper Pencil Tests
Vergelijk ImPACT Online versus papieren en potlood neurocognitieve tests
Actieve vergelijker: Testen/hertesten
ImPACT Online wordt afgenomen op 2 tijdstippen
Apparaat: ImPACT Online
ImPACT Online wordt afgenomen op 2 tijdstippen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid
Tijdsspanne: 12 maanden
ImPACT Online vergeleken met korte visueel-ruimtelijke geheugentest
12 maanden
Geldigheid
Tijdsspanne: 12 maanden
ImPACT Online vergeleken met Symbol Digit Modalities Test
12 maanden
Geldigheid
Tijdsspanne: 12 maanden
ImPACT Online vergeleken met Color Trails
12 maanden
Geldigheid
Tijdsspanne: 12 maanden
ImPACT Online vergeleken met Hopkins verbale leertest.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid
Tijdsspanne: De basislijntest wordt afgenomen bij inschrijving en de hertest wordt binnen 30 dagen na de basislijntest afgenomen.
De betrouwbaarheid wordt vastgesteld door middel van een (her)test. Online ImPACT wordt op 2 tijdstippen toegediend om vast te stellen dat de resultaten in de loop van de tijd stabiel moeten zijn.
De basislijntest wordt afgenomen bij inschrijving en de hertest wordt binnen 30 dagen na de basislijntest afgenomen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ImPACT Applications, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QPR-17-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenschudding

Klinische onderzoeken op ImPACT Online/Paper Pencil Tests

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren