IMPACT Normative Extension
27 september 2023 uppdaterad av: ImPACT Applications, Inc.
Forskarna vill ta reda på mer om ett fristående program, ImPACT Online och hur det förhåller sig till andra vanliga tester av minne, uppmärksamhet och reaktionstid.
ImPACT Online är ett datorbaserat neurokognitivt test för hjärnskakning.
Testet utformades för att hjälpa till att mäta effekterna av hjärnskakning på kognitiva processer (till exempel minne, uppmärksamhet, hjärnhastighet) och visuell funktion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
800
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jane Luce
- Telefonnummer: 938 412-567-8400
- E-post: jluce@impacttest.com
Studieorter
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34236
- Avslutad
- Comprehensive Med Psych Systems, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12222
- Avslutad
- University of Albany
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15228
- Rekrytering
- ImPACT Applications Inc.
-
Kontakt:
- Jane Luce
- Telefonnummer: 938 412-567-8400
- E-post: jluce@impacttest.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 60-80
- Primärt engelsktalande eller flytande engelska.
- Bor för närvarande inte på en kvalificerad vårdavdelning.
- Lider för närvarande inte av hjärnskakning eller behandlas för hjärnskakning, såvida inte inskriven i undergruppen Diskriminativ giltighet.
- Ingen känd fysisk, neurologisk, beteendemässig eller psykologisk funktionsnedsättning som skulle påverka deras förmåga att utföra testet.
- Hörsel- eller synnedsättningar som inte har korrigerats inom normala gränser.
- En poäng på 24 eller högre på MMSE (Mini-Mental State Examination).
Exklusions kriterier:
- Engelska är inte deras primära språk och de är inte heller skickliga i det engelska språket.
- Bor för närvarande på en kvalificerad vårdavdelning.
- Lider för närvarande av hjärnskakning eller behandlas för hjärnskakning, såvida du inte är inskriven i undergruppen Diskriminativ giltighet.
- Känd fysisk, neurologisk, beteendemässig eller psykologisk funktionsnedsättning som skulle påverka deras förmåga att ta eller slutföra testet.
- Hörsel- eller synnedsättningar som skulle påverka deras förmåga att utföra testet.
- Poäng på 23 eller lägre på MMSE (Mini-Mental State Examination).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Giltighet
Impact Online ett datoriserat test kommer att administreras till försökspersoner.
De kommer också att få ett batteri med papper och penna neuropsykologiska tester.
|
Jämför ImPACT Online kontra neurokognitiva test av papper och penna
|
|
Aktiv komparator: Testa/Omtesta
ImPACT Online kommer att administreras vid 2 tidpunkter
|
ImPACT Online kommer att administreras vid 2 tidpunkter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Giltighet
Tidsram: 12 månader
|
Impact Online jämfört med Kort Visuospatial Memory Test
|
12 månader
|
|
Giltighet
Tidsram: 12 månader
|
Impact Online jämfört med Symbol Digit Modalities Test
|
12 månader
|
|
Giltighet
Tidsram: 12 månader
|
IMPACT Online jämfört med Color Trails
|
12 månader
|
|
Giltighet
Tidsram: 12 månader
|
Impact Online jämfört med Hopkins Verbal Learning Test.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pålitlighet
Tidsram: Baslinjetestet kommer att administreras vid inskrivningen och omtestet kommer att administreras inom 30 dagar efter baslinjetestet.
|
Tillförlitlighet kommer att fastställas genom ett test/omtest.
Online ImPACT kommer att administreras vid 2 tidpunkter för att fastställa att resultaten ska vara stabila över tiden.
|
Baslinjetestet kommer att administreras vid inskrivningen och omtestet kommer att administreras inom 30 dagar efter baslinjetestet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2017
Första postat (Faktisk)
8 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QPR-17-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .