Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IMPACT Normative Extension

27 september 2023 uppdaterad av: ImPACT Applications, Inc.
Forskarna vill ta reda på mer om ett fristående program, ImPACT Online och hur det förhåller sig till andra vanliga tester av minne, uppmärksamhet och reaktionstid. ImPACT Online är ett datorbaserat neurokognitivt test för hjärnskakning. Testet utformades för att hjälpa till att mäta effekterna av hjärnskakning på kognitiva processer (till exempel minne, uppmärksamhet, hjärnhastighet) och visuell funktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34236
        • Avslutad
        • Comprehensive Med Psych Systems, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12222
        • Avslutad
        • University of Albany
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15228
        • Rekrytering
        • ImPACT Applications Inc.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 60-80
  2. Primärt engelsktalande eller flytande engelska.
  3. Bor för närvarande inte på en kvalificerad vårdavdelning.
  4. Lider för närvarande inte av hjärnskakning eller behandlas för hjärnskakning, såvida inte inskriven i undergruppen Diskriminativ giltighet.
  5. Ingen känd fysisk, neurologisk, beteendemässig eller psykologisk funktionsnedsättning som skulle påverka deras förmåga att utföra testet.
  6. Hörsel- eller synnedsättningar som inte har korrigerats inom normala gränser.
  7. En poäng på 24 eller högre på MMSE (Mini-Mental State Examination).

Exklusions kriterier:

  1. Engelska är inte deras primära språk och de är inte heller skickliga i det engelska språket.
  2. Bor för närvarande på en kvalificerad vårdavdelning.
  3. Lider för närvarande av hjärnskakning eller behandlas för hjärnskakning, såvida du inte är inskriven i undergruppen Diskriminativ giltighet.
  4. Känd fysisk, neurologisk, beteendemässig eller psykologisk funktionsnedsättning som skulle påverka deras förmåga att ta eller slutföra testet.
  5. Hörsel- eller synnedsättningar som skulle påverka deras förmåga att utföra testet.
  6. Poäng på 23 eller lägre på MMSE (Mini-Mental State Examination).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Giltighet
Impact Online ett datoriserat test kommer att administreras till försökspersoner. De kommer också att få ett batteri med papper och penna neuropsykologiska tester.
Enhet: Impact Online/Paper Pencil Tests
Jämför ImPACT Online kontra neurokognitiva test av papper och penna
Aktiv komparator: Testa/Omtesta
ImPACT Online kommer att administreras vid 2 tidpunkter
Enhet: IMPAKT Online
ImPACT Online kommer att administreras vid 2 tidpunkter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Giltighet
Tidsram: 12 månader
Impact Online jämfört med Kort Visuospatial Memory Test
12 månader
Giltighet
Tidsram: 12 månader
Impact Online jämfört med Symbol Digit Modalities Test
12 månader
Giltighet
Tidsram: 12 månader
IMPACT Online jämfört med Color Trails
12 månader
Giltighet
Tidsram: 12 månader
Impact Online jämfört med Hopkins Verbal Learning Test.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pålitlighet
Tidsram: Baslinjetestet kommer att administreras vid inskrivningen och omtestet kommer att administreras inom 30 dagar efter baslinjetestet.
Tillförlitlighet kommer att fastställas genom ett test/omtest. Online ImPACT kommer att administreras vid 2 tidpunkter för att fastställa att resultaten ska vara stabila över tiden.
Baslinjetestet kommer att administreras vid inskrivningen och omtestet kommer att administreras inom 30 dagar efter baslinjetestet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ImPACT Applications, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Första postat (Faktisk)

8 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QPR-17-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskakning

Kliniska prövningar på Impact Online/Paper Pencil Tests

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera