乳房全切除術の手術経路後の回復促進の有効性 (ERAS_Breast)
2017年6月6日 更新者：Monica Harbell
乳房全摘出経路の実装のための手術後の強化された回復の前後のレトロスペクティブ分析。
調査の概要
詳細な説明
マウントザイオン病院の患者における全乳房切除術経路の実施のための手術後の強化された回復の前後のレトロスペクティブ分析。
周術期のオピオイド消費量、疼痛スコア、術後の吐き気と嘔吐、ベンゾジアゼピンの使用、全乳房切除術の手術後の強化された回復経路の実施前後の期間の入院期間を調べました。
経路の特徴には、術前のアセトアミノフェンとガバペンチン、オピオイドの最小化、術後の NSAID、Pecs ブロック、および術後の悪心と嘔吐の積極的な予防が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
386
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳房全切除術が予定されていたUCSFマウントザイオン病院の患者
説明
包含基準:
- カリフォルニア大学サンフランシスコ校マウントザイオン病院で全皮膚温存乳房切除術を受ける18歳以上の女性患者
除外基準:
- 同時両側卵管卵巣摘出術、皮弁再建術を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ERAS以前
-乳房全切除経路の手術後の強化された回復の実施前に世話をした患者
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ERAS後
乳房全摘出経路の手術後の強化された回復の実施後に世話をされた患者。
経路には、術前のアセトアミノフェンとガバペンチン、Pec ブロック、術後のマルチモーダル鎮痛、および積極的な PONV 治療が含まれていました。
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乳房全切除術の手術後の強化された回復 (ERAS) 経路
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期のオピオイド消費
時間枠：研究完了まで（平均1年）
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周術期のオピオイド消費
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研究完了まで（平均1年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐 (PONV)
時間枠：研究完了まで（平均1年）
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発生率 術後の吐き気と嘔吐
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研究完了まで（平均1年）
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術後ベンゾジアゼピン使用
時間枠：研究完了まで（平均1年）
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筋肉痙攣の治療のために術後に使用されるベンゾジアゼピンの量
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研究完了まで（平均1年）
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滞在期間（LOS）
時間枠：研究完了まで（平均1年）
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滞在日数
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研究完了まで（平均1年）
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痛みのスコア
時間枠：研究完了まで（平均1年）
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周術期の最高の疼痛スコア
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研究完了まで（平均1年）
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手術時間
時間枠：研究完了まで（平均1年）
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手術の長さ (分)
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研究完了まで（平均1年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2016年4月30日
研究の完了 (実際)
2016年4月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月6日
最初の投稿 (実際)
2017年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月6日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ERASBreast
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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