Eficácia da Recuperação Aprimorada Após Via Cirúrgica para Mastectomia Total (ERAS_Breast)
6 de junho de 2017 atualizado por: Monica Harbell
Análise retrospectiva da recuperação pré e pós-aprimorada após cirurgia para implementação do caminho da mastectomia total.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Análise retrospectiva da recuperação pré e pós-aprimorada após a cirurgia para implementação do caminho da mastectomia total em pacientes do Hospital Mount Zion.
Examinamos o consumo perioperatório de opioides, escores de dor, náuseas e vômitos pós-operatórios, uso de benzodiazepínicos, duração da internação antes e depois da implementação de uma via de recuperação aprimorada após cirurgia para mastectomia total.
As características do caminho incluíram acetaminofeno e gabapentina pré-operatórios, minimizando opioides, AINEs pós-operatórios, bloqueios Pecs e profilaxia agressiva para náuseas e vômitos pós-operatórios.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
386
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes do hospital UCSF Mount Zion que estavam agendadas para mastectomia total
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino com pelo menos 18 anos de idade submetidas a mastectomia total com preservação da pele no hospital Mount Zion da Universidade da Califórnia em San Francisco
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos a salpingo-ooforectomia bilateral concomitante, reconstrução com retalho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pré-ERAS
Pacientes atendidas antes da implementação do Enhanced Recovery após a cirurgia para via de mastectomia total
|
|
|
pós-ERAS
pacientes atendidas após a implantação da via Enhanced Recovery após cirurgia de mastectomia total.
A via incluiu paracetamol e gabapentina pré-operatórios, bloqueios Pec, analgesia multimodal no pós-operatório e tratamento agressivo de NVPO.
|
Recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) via para mastectomia total
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo de opioides perioperatório
Prazo: até a conclusão do estudo (média de 1 ano)
|
consumo de opioides perioperatório
|
até a conclusão do estudo (média de 1 ano)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: até a conclusão do estudo (média de 1 ano)
|
incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
|
até a conclusão do estudo (média de 1 ano)
|
|
uso de benzodiazepínicos no pós-operatório
Prazo: até a conclusão do estudo (média de 1 ano)
|
quantidade de benzodiazepínicos usados no pós-operatório para tratamento de espasmo muscular
|
até a conclusão do estudo (média de 1 ano)
|
|
Tempo de permanência (LOS)
Prazo: até a conclusão do estudo (média de 1 ano)
|
Duração da estadia
|
até a conclusão do estudo (média de 1 ano)
|
|
Pontuação de dor
Prazo: até a conclusão do estudo (média de 1 ano)
|
maior pontuação de dor no perioperatório
|
até a conclusão do estudo (média de 1 ano)
|
|
Duração da cirurgia
Prazo: até a conclusão do estudo (média de 1 ano)
|
duração da cirurgia (min)
|
até a conclusão do estudo (média de 1 ano)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ERASBreast
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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