Effekten av forbedret utvinning etter kirurgi for total mastektomi (ERAS_Breast)
6. juni 2017 oppdatert av: Monica Harbell
Retrospektiv analyse av pre- og post-Enhanced Recovery etter kirurgi for total mastektomi-implementering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv analyse av pre- og post-Enhanced Recovery etter operasjon for total mastektomi-implementering hos pasienter ved Mount Zion Hospital.
Vi undersøkte perioperativt opioidforbruk, smertescore, postoperativ kvalme og oppkast, benzodiazepinbruk, liggetid for tidsperioden før og etter implementering av en Enhanced Recovery after Surgery-vei for total mastektomi.
Pathway-funksjoner inkluderte preoperativ acetaminophen og gabapentin, minimalisering av opioider, postoperative NSAIDs, Pecs-blokkeringer og aggressiv postoperativ kvalme- og brekningsprofylakse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
386
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter ved UCSF Mount Zion sykehus som var planlagt for total mastektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelige pasienter minst 18 år gamle som gjennomgår total hudsparende mastektomi ved University of California San Francisco Mount Zion sykehus
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som gjennomgår samtidig bilateral salpingo-ooforektomi, klaffrekonstruksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
før ERAS
Pasienter tatt hånd om før implementeringen av Enhanced Recovery etter kirurgi for total mastektomivei
|
|
|
etter ERAS
pasienter tatt hånd om etter implementeringen av Enhanced Recovery etter kirurgi for total mastektomivei.
Pathway inkluderte preoperativ acetaminophen og gabapentin, Pec-blokker, multimodal analgesi postoperativt og aggressiv PONV-behandling.
|
Enhanced Recovery after Surgery (ERAS)-vei for total mastektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perioperativt opioidforbruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)
|
perioperativt opioidforbruk
|
gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)
|
forekomst postoperativ kvalme og oppkast
|
gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)
|
|
postoperativ bruk av benzodiazepiner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)
|
mengde benzodiazepiner brukt postoperativt for behandling av muskelspasmer
|
gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)
|
|
Lengde på oppholdet (LOS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)
|
Lengden på oppholdet
|
gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)
|
|
Smertescore
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)
|
høyeste smertescore perioperativt
|
gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)
|
|
Operasjonens varighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)
|
lengde på operasjonen (min)
|
gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ERASBreast
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ERAS-vei for total mastektomi
-
Henan Cancer HospitalRekrutteringBrystkreft tidlig stadium brystkreft (stadium 1-3)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetStage IV brystkreft | Tilbakevendende brystkarsinom | Stadium IIIB Brystkreft | Stadium IIIC Brystkreft | Østrogenreseptor positiv | HER2/Neu negativ | Mannlig brystkarsinomForente stater