Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostetun toipumisen tehokkuus leikkauksen jälkeen täydellisessä rinnanpoistossa (ERAS_Breast)

tiistai 6. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Monica Harbell
Leikkausta edeltävän ja jälkeisen parannetun toipumisen retrospektiivinen analyysi koko rinnanpoistoreitin toteuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen analyysi leikkausta edeltävästä ja jälkeisestä toipumisesta täydellisen rinnanpoistoreitin toteuttamiseksi Mount Zion -sairaalan potilailla. Tutkimme perioperatiivista opioidien kulutusta, kipupisteitä, leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua, bentsodiatsepiinien käyttöä, oleskelun kestoa ajanjaksolla ennen ja sen jälkeen, kun paranneltu toipuminen leikkauksen jälkeen -polun toteuttamista varten on toteutettu kokonaismastektomiassa. Reitin ominaisuuksia olivat ennen leikkausta asetaminofeeni ja gabapentiini, opioidien minimoiminen, postoperatiiviset tulehduskipulääkkeet, pecs-salpaukset ja aggressiivinen postoperatiivinen pahoinvoinnin ja oksentelun esto.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

386

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

UCSF Mount Zion -sairaalan potilaita, joille oli määrä tehdä täydellinen rinnanpoisto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat naispotilaat, joille tehdään täydellinen ihoa säästävä mastektomia Kalifornian yliopiston San Francisco Mount Zion -sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään samanaikaisesti molemminpuolinen salpingo-ooforektomia, läpän rekonstruktio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
pre-ERAS
Potilaat, joita hoidettiin ennen leikkauksen jälkeisen tehostetun toipumisen toteuttamista koko rinnanpoistoreitin yhteydessä
post-ERAS
potilaat, joita hoidettiin Enhanced Recovery -toimenpiteen toteuttamisen jälkeen täydellisen rinnanpoistoreitin jälkeen. Reitti sisälsi ennen leikkausta asetaminofeenia ja gabapentiiniä, pec-salpauksia, multimodaalista analgesiaa postoperatiivisesti ja aggressiivista PONV-hoitoa.
Muut: ERAS-reitti täydelliseen rinnanpoistoon
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -reitti täydelliseen rinnanpoistoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perioperatiivinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
perioperatiivinen opioidien kulutus
opintojen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
opintojen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
leikkauksen jälkeinen bentsodiatsepiinien käyttö
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
leikkauksen jälkeen lihasspasmien hoitoon käytettyjen bentsodiatsepiinien määrä
opintojen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
Oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
Oleskelun kesto
opintojen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
Kipupisteet
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
korkeimmat kipupisteet perioperatiivisesti
opintojen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
leikkauksen pituus (min)
opintojen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Monica Harbell

Yhteistyökumppanit

Mount Zion Health Fund

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERASBreast

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rinnanpoisto

Kliiniset tutkimukset ERAS-reitti täydelliseen rinnanpoistoon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa