Eficacia de la vía de recuperación mejorada después de la cirugía para la mastectomía total (ERAS_Breast)
6 de junio de 2017 actualizado por: Monica Harbell
Análisis retrospectivo de la implementación de la ruta de recuperación mejorada después de la cirugía antes y después de la mastectomía total.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Análisis retrospectivo de antes y después de la recuperación mejorada después de la cirugía para la implementación de la ruta de mastectomía total en pacientes en Mount Zion Hospital.
Examinamos el consumo perioperatorio de opiáceos, las puntuaciones de dolor, las náuseas y los vómitos posoperatorios, el uso de benzodiazepinas, la duración de la estancia durante el período de tiempo antes y después de la implementación de una vía de recuperación mejorada después de la cirugía para la mastectomía total.
Las características de la vía incluyeron paracetamol y gabapentina preoperatorios, minimización de opiáceos, AINE posoperatorios, bloqueos de Pecs y profilaxis agresiva de náuseas y vómitos posoperatorios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
386
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes en el hospital UCSF Mount Zion que estaban programados para una mastectomía total
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino de al menos 18 años de edad que se someten a una mastectomía total con preservación de la piel en el hospital Mount Zion de la Universidad de California en San Francisco
Criterio de exclusión:
- pacientes sometidos a salpingooforectomía bilateral concurrente, reconstrucción con colgajo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pre-ERAS
Pacientes atendidos antes de la implementación de la ruta de recuperación mejorada después de la cirugía para la mastectomía total
|
|
|
post-ERAS
pacientes atendidos después de la implementación de la vía de recuperación mejorada después de la cirugía para la mastectomía total.
La ruta incluyó paracetamol y gabapentina preoperatorios, bloqueos de Pec, analgesia multimodal en el posoperatorio y tratamiento agresivo de NVPO.
|
Vía de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) para la mastectomía total
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo perioperatorio de opioides
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios (promedio de 1 año)
|
consumo perioperatorio de opioides
|
hasta la finalización de los estudios (promedio de 1 año)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios (promedio de 1 año)
|
incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios
|
hasta la finalización de los estudios (promedio de 1 año)
|
|
uso postoperatorio de benzodiazepinas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios (promedio de 1 año)
|
cantidad de benzodiazepinas usadas después de la operación para el tratamiento del espasmo muscular
|
hasta la finalización de los estudios (promedio de 1 año)
|
|
Duración de la estancia (LOS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios (promedio de 1 año)
|
Duración de la estancia
|
hasta la finalización de los estudios (promedio de 1 año)
|
|
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios (promedio de 1 año)
|
puntaje más alto de dolor perioperatorio
|
hasta la finalización de los estudios (promedio de 1 año)
|
|
Duración de la cirugía
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios (promedio de 1 año)
|
duración de la cirugía (min)
|
hasta la finalización de los estudios (promedio de 1 año)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ERASBreast
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Vía ERAS para mastectomía total
-
Colgate PalmoliveTerminado
-
Colgate PalmoliveTerminado
-
Colgate PalmoliveTerminado