Účinnost zvýšeného zotavení po chirurgickém zákroku Dráha pro totální mastektomii (ERAS_Breast)
6. června 2017 aktualizováno: Monica Harbell
Retrospektivní analýza před a po vylepšené rekonvalescenci po operaci pro implementaci dráhy totální mastektomie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní analýza před a po vylepšené rekonvalescenci po operaci pro implementaci totální mastektomie u pacientů v nemocnici Mount Zion Hospital.
Zkoumali jsme perioperační spotřebu opioidů, skóre bolesti, pooperační nevolnost a zvracení, užívání benzodiazepinů, délku pobytu po dobu před a po zavedení cesty Enhanced Recovery after Surgery pro totální mastektomii.
Mezi rysy dráhy patřily předoperační acetaminofen a gabapentin, minimalizace opioidů, pooperační NSAID, Pecs blokády a agresivní pooperační profylaxe nauzey a zvracení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
386
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů v nemocnici UCSF Mount Zion, u kterých byla naplánována totální mastektomie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky ve věku alespoň 18 let podstupující totální mastektomii šetřící kůži v nemocnici University of California San Francisco Mount Zion
Kritéria vyloučení:
- pacienti podstupující souběžnou bilaterální salpingo-ooforektomii, rekonstrukci laloku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
před ERAS
O pacienty pečované před implementací Enhanced Recovery po operaci totální mastektomie
|
|
|
po ERAS
pacientky ošetřované po implementaci Enhanced Recovery po operaci totální mastektomie.
Cesta zahrnovala předoperační acetaminofen a gabapentin, Pec bloky, multimodální analgezii po operaci a agresivní léčbu PONV.
|
Dráha Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) pro totální mastektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
perioperační konzumace opioidů
Časové okno: dokončením studia (průměr 1 rok)
|
perioperační konzumace opioidů
|
dokončením studia (průměr 1 rok)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační nevolnost a zvracení (PONV)
Časové okno: dokončením studia (průměr 1 rok)
|
výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
|
dokončením studia (průměr 1 rok)
|
|
pooperační užívání benzodiazepinů
Časové okno: dokončením studia (průměr 1 rok)
|
množství benzodiazepinů používaných pooperačně k léčbě svalového spasmu
|
dokončením studia (průměr 1 rok)
|
|
Délka pobytu (LOS)
Časové okno: dokončením studia (průměr 1 rok)
|
Délka pobytu
|
dokončením studia (průměr 1 rok)
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: dokončením studia (průměr 1 rok)
|
nejvyšší skóre bolesti peroperačně
|
dokončením studia (průměr 1 rok)
|
|
Délka operace
Časové okno: dokončením studia (průměr 1 rok)
|
délka operace (min)
|
dokončením studia (průměr 1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ERASBreast
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ERAS dráha pro totální mastektomii
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationDokončenoZdravotní chování | Ochrana zdraví při práci | Celkové zdraví pracovníkůSpojené státy
-
King Abdulaziz UniversityDokončenoCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 | Koronavirus | Sliny | Virová zátěž | Polymerázová řetězová reakce | Ústní vodySaudská arábie