Werkzaamheid van verbeterd herstel na operatietraject voor totale borstamputatie (ERAS_Breast)
6 juni 2017 bijgewerkt door: Monica Harbell
Retrospectieve analyse van pre- en post-verbeterd herstel na chirurgie voor implementatie van het totale mastectomietraject.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve analyse van pre- en post-Enhanced Recovery na chirurgie voor implementatie van het totale mastectomietraject bij patiënten in het Mount Zion Hospital.
We onderzochten perioperatieve opioïdenconsumptie, pijnscores, postoperatieve misselijkheid en braken, benzodiazepinegebruik, verblijfsduur voor de periode vóór en na implementatie van een Enhanced Recovery after Surgery-traject voor totale borstamputatie.
Pathway-kenmerken omvatten preoperatieve paracetamol en gabapentine, het minimaliseren van opioïden, postoperatieve NSAID's, pecs-blokkades en agressieve postoperatieve misselijkheid en braken profylaxe.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
386
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten in het UCSF Mount Zion-ziekenhuis bij wie een totale borstamputatie was gepland
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke patiënten van minstens 18 jaar oud die een totale huidsparende mastectomie ondergaan in het Mount Zion-ziekenhuis van de Universiteit van Californië in San Francisco
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die gelijktijdig een bilaterale salpingo-ovariëctomie ondergaan, flapreconstructie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
pre-ERAS
Patiënten verzorgd voorafgaand aan de implementatie van het verbeterde herstel na een operatie voor een totale borstamputatie
|
|
|
post-ERAS
patiënten verzorgd na de implementatie van de Enhanced Recovery after Surgery for Total Mastectomy Pathway.
Pathway omvatte preoperatieve paracetamol en gabapentine, pec-blokkades, multimodale analgesie postoperatief en agressieve PONV-behandeling.
|
Verbeterd herstel na chirurgie (ERAS)-route voor totale borstamputatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
perioperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: via afronding van de studie (gemiddeld 1 jaar)
|
perioperatief opioïdengebruik
|
via afronding van de studie (gemiddeld 1 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: via afronding van de studie (gemiddeld 1 jaar)
|
incidentie postoperatieve misselijkheid en braken
|
via afronding van de studie (gemiddeld 1 jaar)
|
|
postoperatief gebruik van benzodiazepinen
Tijdsspanne: via afronding van de studie (gemiddeld 1 jaar)
|
hoeveelheid benzodiazepinen die postoperatief wordt gebruikt voor de behandeling van spierspasmen
|
via afronding van de studie (gemiddeld 1 jaar)
|
|
Verblijfsduur (LOS)
Tijdsspanne: via afronding van de studie (gemiddeld 1 jaar)
|
Duur van het verblijf
|
via afronding van de studie (gemiddeld 1 jaar)
|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: via afronding van de studie (gemiddeld 1 jaar)
|
hoogste pijnscore perioperatief
|
via afronding van de studie (gemiddeld 1 jaar)
|
|
Chirurgie duur
Tijdsspanne: via afronding van de studie (gemiddeld 1 jaar)
|
duur van de operatie (min)
|
via afronding van de studie (gemiddeld 1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ERASBreast
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .