Skuteczność zwiększonej regeneracji po operacji w przypadku całkowitej mastektomii (ERAS_Breast)
6 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Monica Harbell
Retrospektywna analiza przed i po wzmocnionej rekonwalescencji po operacji w celu wdrożenia ścieżki całkowitej mastektomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywna analiza przed i po wzmocnionej rekonwalescencji po operacji w celu wdrożenia ścieżki całkowitej mastektomii u pacjentów w szpitalu Mount Zion.
Zbadaliśmy zużycie opioidów w okresie okołooperacyjnym, ocenę bólu, pooperacyjne nudności i wymioty, stosowanie benzodiazepin, długość pobytu w okresie przed i po wdrożeniu ścieżki zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji w przypadku całkowitej mastektomii.
Cechy szlaku obejmowały przedoperacyjny acetaminofen i gabapentynę, minimalizację opioidów, pooperacyjne NLPZ, blokady Pecs oraz agresywną pooperacyjną profilaktykę nudności i wymiotów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
386
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów w szpitalu UCSF Mount Zion, u których zaplanowano całkowitą mastektomię
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki w wieku co najmniej 18 lat poddawane całkowitej mastektomii oszczędzającej skórę w szpitalu Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco Mount Zion
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci poddawani jednoczesnej obustronnej resekcji jajników, rekonstrukcji płata
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sprzed ERAS
Pacjentki objęte opieką przed wdrożeniem metody wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji całkowitej mastektomii
|
|
|
po ERAS
pacjentki objęte opieką po wdrożeniu metody Wzmocnionej Rekonwalescencji po operacji całkowitej mastektomii.
Ścieżka obejmowała przedoperacyjny acetaminofen i gabapentynę, blokady Pec, multimodalną analgezję pooperacyjną i agresywne leczenie PONV.
|
Ścieżka zwiększonej regeneracji po operacji (ERAS) dla całkowitej mastektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
okołooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (średnio 1 rok)
|
okołooperacyjne spożycie opioidów
|
do ukończenia studiów (średnio 1 rok)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (średnio 1 rok)
|
częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych
|
do ukończenia studiów (średnio 1 rok)
|
|
pooperacyjne stosowanie benzodiazepin
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (średnio 1 rok)
|
ilość benzodiazepin stosowanych pooperacyjnie w leczeniu skurczu mięśni
|
do ukończenia studiów (średnio 1 rok)
|
|
Długość pobytu (LOS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (średnio 1 rok)
|
Długość pobytu
|
do ukończenia studiów (średnio 1 rok)
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (średnio 1 rok)
|
najwyższa ocena bólu w okresie okołooperacyjnym
|
do ukończenia studiów (średnio 1 rok)
|
|
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (średnio 1 rok)
|
długość zabiegu (min)
|
do ukończenia studiów (średnio 1 rok)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERASBreast
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .