Efficacité de la voie de récupération améliorée après chirurgie pour la mastectomie totale (ERAS_Breast)
6 juin 2017 mis à jour par: Monica Harbell
Analyse rétrospective de la récupération pré et post-améliorée après chirurgie pour la mise en œuvre de la voie de la mastectomie totale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Analyse rétrospective de la récupération avant et après la chirurgie pour la mise en œuvre de la voie de mastectomie totale chez les patients de l'hôpital Mount Zion.
Nous avons examiné la consommation périopératoire d'opioïdes, les scores de douleur, les nausées et vomissements postopératoires, l'utilisation de benzodiazépines, la durée du séjour pour la période avant et après la mise en œuvre d'une voie de récupération améliorée après chirurgie pour la mastectomie totale.
Les caractéristiques de la voie comprenaient l'acétaminophène et la gabapentine préopératoires, la réduction des opioïdes, les AINS postopératoires, les blocs Pecs et une prophylaxie postopératoire agressive contre les nausées et les vomissements.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
386
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients de l'hôpital UCSF Mount Zion qui devaient subir une mastectomie totale
La description
Critère d'intégration:
- Patientes âgées d'au moins 18 ans subissant une mastectomie totale avec préservation de la peau à l'hôpital Mount Zion de l'Université de Californie à San Francisco
Critère d'exclusion:
- patients subissant simultanément une salpingo-ovariectomie bilatérale, une reconstruction par lambeau
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
pré-ERAS
Patients pris en charge avant la mise en place du parcours de Récupération Améliorée après chirurgie pour mastectomie totale
|
|
|
post-ERAS
patients pris en charge après la mise en place du parcours de Récupération Améliorée après chirurgie pour mastectomie totale.
La voie comprenait l'acétaminophène et la gabapentine préopératoires, les blocs Pec, l'analgésie multimodale postopératoire et le traitement agressif des NVPO.
|
Voie de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) pour la mastectomie totale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
consommation périopératoire d'opioïdes
Délai: jusqu'à la fin des études (moyenne de 1 an)
|
consommation périopératoire d'opioïdes
|
jusqu'à la fin des études (moyenne de 1 an)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: jusqu'à la fin des études (moyenne de 1 an)
|
incidence des nausées et vomissements post-opératoires
|
jusqu'à la fin des études (moyenne de 1 an)
|
|
utilisation postopératoire de benzodiazépines
Délai: jusqu'à la fin des études (moyenne de 1 an)
|
quantité de benzodiazépines utilisée en postopératoire pour le traitement des spasmes musculaires
|
jusqu'à la fin des études (moyenne de 1 an)
|
|
Durée du séjour (LOS)
Délai: jusqu'à la fin des études (moyenne de 1 an)
|
Durée du séjour
|
jusqu'à la fin des études (moyenne de 1 an)
|
|
Score de douleur
Délai: jusqu'à la fin des études (moyenne de 1 an)
|
score de douleur le plus élevé en périopératoire
|
jusqu'à la fin des études (moyenne de 1 an)
|
|
Durée de la chirurgie
Délai: jusqu'à la fin des études (moyenne de 1 an)
|
durée de l'intervention (min)
|
jusqu'à la fin des études (moyenne de 1 an)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2017
Première publication (Réel)
8 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ERASBreast
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Parcours ERAS pour la mastectomie totale
-
Colgate PalmoliveComplété
-
Colgate PalmoliveComplété
-
Colgate PalmoliveComplété