Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av förbättrad återhämtning efter operationsväg för total mastektomi (ERAS_Breast)

6 juni 2017 uppdaterad av: Monica Harbell
Retrospektiv analys av före och efter förbättrad återhämtning efter operation för implementering av total mastektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Retrospektiv analys av pre- och post-Enhanced Recovery efter operation för total implementering av mastektomiväg hos patienter på Mount Zion Hospital. Vi undersökte perioperativ opioidkonsumtion, smärtpoäng, postoperativt illamående och kräkningar, bensodiazepinanvändning, vistelsetid under tidsperioden före och efter implementeringen av en Enhanced Recovery after Surgery-väg för total mastektomi. Vägen inkluderar preoperativ paracetamol och gabapentin, minimerande opioider, postoperativa NSAID, Pecs-blockader och aggressiv postoperativ profylax mot illamående och kräkningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

386

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter på UCSF Mount Zions sjukhus som var planerade för total mastektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnliga patienter minst 18 år gamla som genomgår total hudsparande mastektomi vid University of California San Francisco Mount Zion sjukhus

Exklusions kriterier:

  • patienter som samtidigt genomgår bilateral salpingo-ooforektomi, flikrekonstruktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
före ERAS
Patienter som vårdas innan implementeringen av Enhanced Recovery efter operation för total mastektomiväg
efter ERAS
patienter som vårdas efter implementeringen av Enhanced Recovery efter operation för total mastektomiväg. Vägen inkluderade preoperativ acetaminophen och gabapentin, Pec-block, multimodal analgesi postoperativt och aggressiv PONV-behandling.
Övrig: ERAS väg för total mastektomi
Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) väg för total mastektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
perioperativ opioidkonsumtion
Tidsram: genom avslutad studie (i genomsnitt 1 år)
perioperativ opioidkonsumtion
genom avslutad studie (i genomsnitt 1 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: genom avslutad studie (i genomsnitt 1 år)
förekomst postoperativt illamående och kräkningar
genom avslutad studie (i genomsnitt 1 år)
postoperativ användning av bensodiazepiner
Tidsram: genom avslutad studie (i genomsnitt 1 år)
mängd bensodiazepiner som används postoperativt för behandling av muskelspasmer
genom avslutad studie (i genomsnitt 1 år)
Vistelsens längd (LOS)
Tidsram: genom avslutad studie (i genomsnitt 1 år)
Vistelsetid
genom avslutad studie (i genomsnitt 1 år)
Smärtpoäng
Tidsram: genom avslutad studie (i genomsnitt 1 år)
högsta smärtpoäng perioperativt
genom avslutad studie (i genomsnitt 1 år)
Operationens varaktighet
Tidsram: genom avslutad studie (i genomsnitt 1 år)
operationens längd (min)
genom avslutad studie (i genomsnitt 1 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Monica Harbell

Samarbetspartners

Mount Zion Health Fund

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Första postat (Faktisk)

8 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ERASBreast

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ERAS väg för total mastektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera