Efficacia del percorso di recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico per la mastectomia totale (ERAS_Breast)
6 giugno 2017 aggiornato da: Monica Harbell
Analisi retrospettiva del recupero pre e post-migliorato dopo l'intervento chirurgico per l'implementazione del percorso di mastectomia totale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Analisi retrospettiva del recupero pre e post-Enhanced dopo l'intervento chirurgico per l'implementazione del percorso di mastectomia totale nei pazienti del Mount Zion Hospital.
Abbiamo esaminato il consumo perioperatorio di oppioidi, i punteggi del dolore, la nausea e il vomito postoperatori, l'uso di benzodiazepine, la durata della degenza per il periodo di tempo prima e dopo l'implementazione di un percorso di miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico per la mastectomia totale.
Le caratteristiche del percorso includevano paracetamolo e gabapentin preoperatori, riduzione al minimo degli oppioidi, FANS postoperatori, blocchi Pecs e profilassi postoperatoria aggressiva per nausea e vomito.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
386
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti presso l'ospedale UCSF Mount Zion che erano programmati per la mastectomia totale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso femminile di almeno 18 anni sottoposti a mastectomia totale con risparmio cutaneo presso l'ospedale Mount Zion dell'Università della California di San Francisco
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a concomitante salpingo-ooforectomia bilaterale, ricostruzione del lembo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pre-ERAS
Pazienti curati prima dell'implementazione del recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico per il percorso di mastectomia totale
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post-ERAS
pazienti seguiti dopo l'implementazione del percorso di recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico per la mastectomia totale.
Il percorso comprendeva paracetamolo preoperatorio e gabapentin, blocchi Pec, analgesia multimodale postoperatoria e trattamento aggressivo PONV.
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Percorso Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) per la mastectomia totale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo perioperatorio di oppioidi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (media di 1 anno)
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consumo perioperatorio di oppioidi
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attraverso il completamento degli studi (media di 1 anno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (media di 1 anno)
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incidenza di nausea e vomito post-operatori
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attraverso il completamento degli studi (media di 1 anno)
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uso postoperatorio di benzodiazepine
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (media di 1 anno)
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quantità di benzodiazepine utilizzate dopo l'intervento per il trattamento dello spasmo muscolare
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attraverso il completamento degli studi (media di 1 anno)
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Durata del soggiorno (LOS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (media di 1 anno)
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Durata del soggiorno
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attraverso il completamento degli studi (media di 1 anno)
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (media di 1 anno)
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punteggio più alto del dolore perioperatorio
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attraverso il completamento degli studi (media di 1 anno)
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Durata dell'intervento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (media di 1 anno)
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durata dell'intervento (min)
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attraverso il completamento degli studi (media di 1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERASBreast
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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