Эффективность расширенного восстановления после хирургического пути тотальной мастэктомии (ERAS_Breast)
6 июня 2017 г. обновлено: Monica Harbell
Ретроспективный анализ до и после расширенного восстановления после операции для реализации пути тотальной мастэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективный анализ ускоренного восстановления до и после операции по реализации пути тотальной мастэктомии у пациентов в больнице Маунт-Цион.
Мы изучили потребление опиоидов в периоперационном периоде, показатели боли, послеоперационную тошноту и рвоту, употребление бензодиазепинов, продолжительность пребывания в больнице в течение периода времени до и после внедрения пути ускоренного восстановления после операции для тотальной мастэктомии.
Особенности пути включали предоперационный прием ацетаминофена и габапентина, минимизацию опиоидов, послеоперационные НПВП, блокаду грудных мышц и агрессивную послеоперационную профилактику тошноты и рвоты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
386
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты в больнице UCSF Mount Zion, которым была назначена тотальная мастэктомия
Описание
Критерии включения:
- пациентки в возрасте не менее 18 лет, перенесшие тотальную мастэктомию с сохранением кожи в больнице Калифорнийского университета в Сан-Франциско Маунт-Сион
Критерий исключения:
- пациенты, перенесшие одновременную двустороннюю сальпингоофорэктомию, реконструкцию лоскутом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
до ЭРА
Пациенты, уход за которыми осуществлялся до внедрения ускоренного восстановления после операции тотального пути мастэктомии
|
|
|
постэра
пациенты, вылеченные после внедрения Enhanced Recovery после операции тотального пути мастэктомии.
Путь включал предоперационный прием ацетаминофена и габапентина, блокаду Pec, мультимодальную аналгезию после операции и агрессивное лечение PONV.
|
Путь ускоренного восстановления после операции (ERAS) для тотальной мастэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
периоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: через завершение обучения (в среднем 1 год)
|
периоперационное потребление опиоидов
|
через завершение обучения (в среднем 1 год)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР)
Временное ограничение: через завершение обучения (в среднем 1 год)
|
послеоперационная тошнота и рвота
|
через завершение обучения (в среднем 1 год)
|
|
послеоперационное применение бензодиазепинов
Временное ограничение: через завершение обучения (в среднем 1 год)
|
количество бензодиазепинов, используемых после операции для лечения мышечного спазма
|
через завершение обучения (в среднем 1 год)
|
|
Продолжительность пребывания (LOS)
Временное ограничение: через завершение обучения (в среднем 1 год)
|
Продолжительность пребывания
|
через завершение обучения (в среднем 1 год)
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: через завершение обучения (в среднем 1 год)
|
наивысшая оценка боли в периоперационном периоде
|
через завершение обучения (в среднем 1 год)
|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: через завершение обучения (в среднем 1 год)
|
продолжительность операции (мин)
|
через завершение обучения (в среднем 1 год)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ERASBreast
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .