A műtét utáni fokozott felépülés hatékonysága a teljes mastectomiához (ERAS_Breast)
2017. június 6. frissítette: Monica Harbell
A műtét előtti és utáni fokozott gyógyulás retrospektív elemzése a teljes mastectomiás útvonal végrehajtásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtét előtti és utáni fokozott gyógyulás retrospektív elemzése a teljes mastectomiás útvonal végrehajtásához a Mount Zion kórházban.
Megvizsgáltuk a perioperatív opioidfogyasztást, a fájdalompontszámokat, a posztoperatív émelygést és hányást, a benzodiazepin-használatot, a benzodiazepin-használatot, a teljes mastectomia műtét utáni fokozott gyógyulási útvonalának megvalósítása előtti és utáni tartózkodási időt.
Az útvonal jellemzői közé tartozott a műtét előtti acetaminofen és gabapentin, az opioidok minimalizálása, a posztoperatív NSAID-ok, a Pécsi blokkok, valamint az agresszív posztoperatív hányinger és hányás profilaxis.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
386
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
az UCSF Mount Zion kórház betegei, akiket teljes mastectomiára terveztek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves nőbeteg, akik teljes bőrkímélő mastectomián esnek át a Kaliforniai Egyetem San Francisco Mount Zion kórházában
Kizárási kritériumok:
- egyidejű kétoldali salpingo-oophorectomián, lebeny rekonstrukción átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
elő-ERAS
Azok a betegek, akiket a teljes mastectomiás útvonal műtét utáni fokozott felépülésének megvalósítása előtt ápoltak
|
|
|
ERAS utáni
az Enhanced Recovery műtét utáni teljes mastectomiás útvonal végrehajtása után ápolt betegek.
Az útvonal a műtét előtti acetaminofen és gabapentin, Pec-blokk, posztoperatív multimodális fájdalomcsillapítás és agresszív PONV kezelés volt.
|
Fokozott helyreállítási műtét utáni (ERAS) útvonal a teljes mastectomiához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
perioperatív opioid fogyasztás
Időkeret: a tanulmányok befejezése után (átlagosan 1 év)
|
perioperatív opioid fogyasztás
|
a tanulmányok befejezése után (átlagosan 1 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
Időkeret: a tanulmányok befejezése után (átlagosan 1 év)
|
műtét utáni hányinger és hányás előfordulása
|
a tanulmányok befejezése után (átlagosan 1 év)
|
|
posztoperatív benzodiazepin-használat
Időkeret: a tanulmányok befejezése után (átlagosan 1 év)
|
a műtét utáni izomgörcs kezelésére használt benzodiazepinek mennyisége
|
a tanulmányok befejezése után (átlagosan 1 év)
|
|
Tartózkodási idő (LOS)
Időkeret: a tanulmányok befejezése után (átlagosan 1 év)
|
Tartózkodási idő
|
a tanulmányok befejezése után (átlagosan 1 év)
|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: a tanulmányok befejezése után (átlagosan 1 év)
|
legmagasabb fájdalompontszám perioperatív
|
a tanulmányok befejezése után (átlagosan 1 év)
|
|
A műtét időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezése után (átlagosan 1 év)
|
műtét hossza (perc)
|
a tanulmányok befejezése után (átlagosan 1 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERASBreast
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ERAS útvonal a teljes mastectomiához
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalBefejezve
-
King Abdulaziz UniversityBefejezveCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 | Koronavírus | Nyál | Vírusterhelés | Polimeráz láncreakció | SzájöblítőkSzaud-Arábia