全乳切除术后加速恢复的疗效 (ERAS_Breast)
2017年6月6日 更新者：Monica Harbell
全乳房切除术路径实施手术前后增强恢复的回顾性分析。
研究概览
详细说明
锡安山医院患者实施全乳房切除术路径手术前后增强恢复的回顾性分析。
我们检查了围手术期阿片类药物的消耗、疼痛评分、术后恶心和呕吐、苯二氮卓类药物的使用、实施全乳切除术后加速康复路径前后的住院时间。
路径特征包括术前对乙酰氨基酚和加巴喷丁、尽量减少阿片类药物、术后非甾体抗炎药、胸肌阻滞以及积极预防术后恶心和呕吐。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
386
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
加州大学旧金山分校锡安山医院计划进行全乳房切除术的患者
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁的女性患者在加利福尼亚大学旧金山锡安山医院接受全皮肤保留乳房切除术
排除标准：
- 同期双侧输卵管卵巢切除术、皮瓣重建术患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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前ERAS
在实施全乳房切除术后加速康复路径之前对患者进行护理
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后ERAS
患者在实施全乳切除术后加速康复路径后得到照顾。
途径包括术前对乙酰氨基酚和加巴喷丁、Pec 阻滞、术后多模式镇痛和积极的 PONV 治疗。
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全乳切除术后加速康复 (ERAS) 途径
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期阿片类药物消耗
大体时间：通过学习完成（平均 1 年）
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围手术期阿片类药物消耗
|
通过学习完成（平均 1 年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐（PONV）
大体时间：通过学习完成（平均 1 年）
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术后恶心呕吐的发生率
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通过学习完成（平均 1 年）
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术后使用苯二氮卓类药物
大体时间：通过学习完成（平均 1 年）
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术后用于治疗肌肉痉挛的苯二氮卓类药物的量
|
通过学习完成（平均 1 年）
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停留时间（LOS）
大体时间：通过学习完成（平均 1 年）
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停留时间
|
通过学习完成（平均 1 年）
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疼痛评分
大体时间：通过学习完成（平均 1 年）
|
围手术期最高疼痛评分
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通过学习完成（平均 1 年）
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手术时间
大体时间：通过学习完成（平均 1 年）
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手术时间（分钟）
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通过学习完成（平均 1 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月30日
研究完成 (实际的)
2016年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月6日
首次发布 (实际的)
2017年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月6日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- ERASBreast
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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