待っている間のスクリーニング: プライマリケアでの運動を促進する介入 (SWYW)
待っている間のスクリーニング: プライマリケアでの実行可能な運動処方を促進するテクノロジーベースの介入
運動が健康を改善することを知っているにもかかわらず、プライマリケア提供者 (PCP) は、身体活動 (PA) レベルを定期的に評価したり、患者の PA レベルを高めるのに役立つ実証済みの技術を使用したりしません。 研究によると、PCPは患者を助けるための適切な知識やリソースを持っていないと感じているため、PAレベルについて患者に話さないことがわかっています。 さらに、PA に関する個別のアドバイスを提供する時間がないと感じています。
この研究では、タブレット コンピューターと電子メールを使用して、患者が自分の PA レベルを熟考し、PCP と会話を開始できるようにします。 定期的な健康診断の前にタブレットや電子メールで配信される電子調査は、カスタマイズされた患者中心の医療をサポートするために使用されます。 患者のアンケート回答は、個別の PA 推奨事項、個別の運動処方 (Rx)、患者固有の教育および地域リソースを含む印刷可能な「ツールキット」を開発するために使用されます。 演習 Rx とリソースは、患者と PCP の間で得られた議論に基づいて PCP によって編集できます。
この研究の包括的な目的は、家庭医のオフィスでテクノロジーを使用することで、患者が PA に関して PCP とどのように関わり、最終的に PA レベルを向上させることができるかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、カナダのトロントにある女子大学病院（WCH）の家族診療所（FP）で行われます。 この診療所は年間 50,000 人を超える患者の来院を提供しており、運営上の目的から 4 つのサブチームに分かれています。 これらのチームには、PCP のクロスオーバーがないユニークなメンバーがいます。 患者は通常、計画されたケア訪問（予防ケアや慢性疾患管理など）のために自分の PCP を参照しますが、より深刻な問題が発生した場合は、利用可能な PCP にアクセスします。
PA 調査は、CognisantMD によって Ocean 経由で管理されます。 Ocean は、FP 待合室のタブレットでの安全な調査と、WCH FP 電子医療記録と統合されたオンライン患者調査を使用して、患者、PCP、研究者を結びつけます。
これはパイロットステップウェッジ試験であり、5 つの時間間隔にわたって 4 つのステップで段階的かつランダムな介入を臨床現場全体に展開します。 研究期間中にクリニックを訪れた適格な患者は、診察を予約した PCP で介入が「オン」になっているかどうかに応じて、介入または対照に割り当てられます。 各 PCP とそのチームが制御から介入に切り替えるタイミングを決定する順序は、ランダムに割り当てられます。 この設計は、介入による汚染のリスクを回避し、実行のロジスティックスを可能にするために選択されました。 チームは次のスケジュールに従って制御と介入を受けます。
タイムインターバル 1: チーム A-D のコントロール タイムインターバル 2: チーム A の介入、チーム B-D のコントロール タイムインターバル 3: チーム A+B の介入、チーム C+D のコントロール タイムインターバル 4: チーム A-C の介入、チーム D のコントロール タイムインターバル 5: チーム A-D介入
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5S 1B2
- Women's College Hospital Family Practice
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
かかりつけ医（および彼らがケアする患者）は、WCH FP の現役スタッフであり、参加に同意している場合、この研究の参加資格があります。
参加する家庭医は、潜在的な参加者の特定を支援し、患者がこの種の研究に適切な参加者であることを確認します。
患者の参加基準:
- 18～79歳の成人WCH FP患者
- PHR の受診 - 以前は「人間ドック」検査として知られていました
患者除外基準:
- 英語を話さない患者（試験段階で研究資料を翻訳できないため）
- 認知症または認知障害のある患者（調査資料を完成させる負担が、介入による不確実な利益を上回る可能性があるため）
- 進行中の重篤な病気を患っている患者（怪我や病気によりPA機能が妨げられる可能性があるため）
- 妊娠中の患者（ベースラインとフォローアップの間のPAレベルの変更には限界があるため）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
標準的な定期健康診断 (PHR) の予約。
[患者は PHR の前に PA レベルに関する調査を受けるため、PHR 中に PA に対処する可能性に影響を与える可能性があります。]
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実験的：通常のケアと介入
標準的な PHR 予約とパーソナライズされたエクササイズの Rx およびリソース
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患者は IPAQ を受けて、ベースライン PA レベルを収集するだけでなく、行動変化の前兆を評価し、PA 能力に影響を与える可能性のある病状を特定する質問も収集します。
電子医療記録表では、「スタンプ」が自動的に作成され、個別の PA 推奨事項、個別の演習 Rx、教育およびコミュニティのリソースを含む印刷可能な「ツールキット」を開くリンクが付けられます。患者のアンケート回答。
演習 Rx とリソースは、患者と PCP の間で得られた議論に基づいて PCP によって編集でき、PHR 中に印刷して患者が持ち帰ることができます。
エクササイズ Rx とリソースも、予約後に患者に電子メールで送信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 週間あたりのタスク時間の代謝当量
時間枠：介入から4か月後
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主要結果は、総 PA の観点から介入の有効性を評価します。具体的には、1 週間あたりの代謝当量タスク (MET) 分は、国際身体活動アンケート (IPAQ) から計算されます。
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介入から4か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モチベーションの尺度（健康行動プロセスアプローチに基づく）
時間枠：介入から4か月後
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介入患者と対照患者の両方で評価
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介入から4か月後
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自己効力感の尺度（健康行動プロセスアプローチに基づく）
時間枠：介入から4か月後
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介入患者と対照患者の両方で評価
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介入から4か月後
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転帰データを提供する適格患者の割合
時間枠：介入から4か月後
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介入患者と対照患者の両方で評価
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介入から4か月後
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運動を提供した適格患者の割合 Rx
時間枠：介入後0～2週間
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介入患者のみ
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介入後0～2週間
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PAで費やした推定時間
時間枠：介入後0～2週間
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介入患者のみ
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介入後0～2週間
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PA のアドバイスに対する満足度
時間枠：介入後0～2週間
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介入患者のみ
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介入後0～2週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Noah Ivers、Family Doctor and Research Scientist
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- Schwarzer R. Modeling health behavior change: How to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors. Applied Psychology 2008 Jan;57(1):1-29.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Stage-specific adoption and maintenance of physical activity: testing a three-stage model. Psychology of Sport and Exercise. 6 (5): 585-603, 2005.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Initiation and Maintenance of Physical Exercise: Stage-Specific Effects of a Planning Intervention. Research in Sports Medicine 12: 221-240, 2004.
- Lippke S, Schwarzer R, Ziegelmann JP, Scholz U, Schuz B. Testing stage-specific effects of a stage-matched intervention: a randomized controlled trial targeting physical exercise and its predictors. Health Educ Behav. 2010 Aug;37(4):533-46. doi: 10.1177/1090198109359386. Epub 2010 Jun 14.
- Agarwal P, Kithulegoda N, Bouck Z, Bosiak B, Birnbaum I, Reddeman L, Steiner L, Altman L, Mawson R, Propp R, Thornton J, Ivers N. Feasibility of an Electronic Health Tool to Promote Physical Activity in Primary Care: Pilot Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Feb 14;22(2):e15424. doi: 10.2196/15424.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーソナライズされたエクササイズ Rx とリソースの臨床試験
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Griffin Hospital と他の協力者募集