Screening mens du venter: en intervensjon for å lette trening i primærhelsetjenesten (SWYW)
Screening mens du venter: en teknologibasert intervensjon for å legge til rette for brukbare treningsforskrifter i primærhelsetjenesten
Til tross for at de vet at trening forbedrer helsen, vurderer ikke primærpleiere (PCP) regelmessig fysisk aktivitet (PA) nivåer eller bruker utprøvde teknikker for å hjelpe pasienter til å øke PA-nivåene. Studier har vist at PCP-er ikke snakker med pasienter om PA-nivåer fordi de ikke føler at de har tilstrekkelig kunnskap eller ressurser til å hjelpe sine pasienter. I tillegg føler de ikke at de har tid til å gi personlige råd angående PA.
Denne studien vil bruke nettbrett og e-post for å engasjere pasienter i å vurdere sine egne PA-nivåer og starte samtaler med sine PCP-er. Elektroniske undersøkelser levert via nettbrett og e-post før periodiske helsevurderinger vil bli brukt for å støtte tilpasset, pasientsentrert helsehjelp. Pasientens undersøkelsessvar vil bli brukt til å utvikle et utskrivbart "verktøysett" med individualiserte PA-anbefalinger, en personlig treningsresept (Rx), samt pasientspesifikke utdannings- og samfunnsressurser. Øvelsen Rx og ressurser kan redigeres av PCP basert på den resulterende diskusjonen mellom pasient og PCP.
Det overordnede målet med denne studien er å finne ut hvordan bruk av teknologi på fastlegekontorer kan hjelpe pasienter til å engasjere seg med sine PCPer angående PA og til slutt øke PA-nivåene deres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil finne sted ved det akademiske Women's College Hospital (WCH) Family Practice (FP) i Toronto, Canada. Klinikken gir over 50 000 pasientbesøk per år og er delt inn i fire underteam for operative formål. Disse lagene har unike medlemmer uten kryssover av PCP-er. Pasienter ser vanligvis sin egen PCP for planlagte omsorgsbesøk (f.eks. forebyggende behandling og kronisk sykdom), men får tilgang til alle tilgjengelige PCP når mer akutte problemer oppstår.
PA-undersøkelsene administreres via Ocean av CognisantMD. Ocean forbinder pasienter, PCP-er og forskere ved å bruke sikre undersøkelser på nettbrett i FP-venterommet og online pasientundersøkelser som integreres med WCH FP Electronic Medical Records.
Dette er en pilot-trinn-kile-forsøk, med gradert, tilfeldig intervensjon utrulling over den kliniske settingen i fire trinn over fem tidsintervaller. Kvalifiserte pasienter som møter til klinikken i løpet av studieperioden vil bli tildelt intervensjon eller kontroll avhengig av om PCPen de har bestilt for å se har fått intervensjonen "slått på". Rekkefølgen som bestemmer når hver PCP og hans eller hennes team skifter fra kontroll til intervensjon er tilfeldig tildelt. Dette designet ble valgt for å unngå risikoen for intervensjonsforurensning og for å muliggjøre logistikk for implementering. Teamene vil motta kontrollen og intervensjonen i henhold til følgende tidsplan:
Tidsintervall 1: Lag A-D Kontroll Tidsintervall 2: Lag A Intervensjon, Lag B-D kontroll Tidsintervall 3: Lag A+B Intervensjon, Lag C+D Kontroll Tidsintervall 4: Lag A-C Intervensjon, Lag D Kontroll Tidsintervall 5: Lag A-D Innblanding
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
- Women's College Hospital Family Practice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Familieleger (og pasientene de har omsorg for) er kvalifisert for studien hvis de er aktive ansatte ved WCH FP og har samtykket til å delta.
Deltakende familieleger vil hjelpe til med å identifisere potensielle deltakere og bekrefte at pasienter er passende deltakere for en studie av denne art.
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Voksne WCH FP-pasienter i alderen 18-79
- Delta på en PHR - tidligere kjent som en "fullstendig fysisk" undersøkelse
Ekskluderingskriterier for pasienter:
- Ikke-engelsktalende pasienter (på grunn av manglende evne til å oversette studiemateriellet i pilotfasen)
- Pasienter med demens eller kognitiv svikt (på grunn av byrden med å fylle ut undersøkelsesmateriale som potensielt oppveier den usikre fordelen med intervensjon)
- Pasienter som har en alvorlig pågående sykdom (på grunn av muligheten for at deres skade/sykdom forstyrrer deres PA-evner)
- Pasienter som er gravide (på grunn av begrensninger i å endre PA-nivået mellom baseline og oppfølging)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Standard periodisk helsegjennomgang (PHR) avtale.
[Ettersom pasienter vil få en undersøkelse om PA-nivåer før PHR, kan dette påvirke sannsynligheten for å ta opp PA under PHR.]
|
|
|
Eksperimentell: Vanlig omsorg pluss intervensjon
Standard PHR avtale pluss personlig trening Rx og ressurser
|
Pasienter vil motta IPAQ for å samle baseline PA-nivåer samt spørsmål som evaluerer forløpere til atferdsendring og identifiserer medisinske tilstander som kan påvirke PA-evnen.
I diagrammet for elektronisk medisinsk journal vil det automatisk bli opprettet et "stempel", ledsaget av en lenke som åpner et utskrivbart "verktøysett" med individuelle PA-anbefalinger, en personlig øvelses-Rx, samt utdannings- og samfunnsressurser, alt basert på pasientens undersøkelsessvar.
Øvelsen Rx og ressurser kan redigeres av PCP basert på den resulterende diskusjonen mellom pasient og PCP, og skrives ut under PHR for pasienten å ta med hjem.
Øvelsen Rx og ressurser vil også bli sendt på e-post til pasienten etter avtalen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolsk ekvivalent av oppgaveminutter per uke
Tidsramme: 4 måneder etter intervensjon
|
Det primære resultatet vil vurdere intervensjonseffektivitet i form av total PA; spesifikt vil Metabolic Equivalent of Task (MET)-minutter per uke bli beregnet fra International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
|
4 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for motivasjon (basert på Health Action Process Approach)
Tidsramme: 4 måneder etter intervensjon
|
Vurdert både hos intervensjons- og kontrollpasienter
|
4 måneder etter intervensjon
|
|
Mål for egeneffektivitet (basert på Health Action Process Approach)
Tidsramme: 4 måneder etter intervensjon
|
Vurdert både hos intervensjons- og kontrollpasienter
|
4 måneder etter intervensjon
|
|
Andel kvalifiserte pasienter som gir utfallsdata
Tidsramme: 4 måneder etter intervensjon
|
Vurdert både hos intervensjons- og kontrollpasienter
|
4 måneder etter intervensjon
|
|
Andel kvalifiserte pasienter ga øvelsen Rx
Tidsramme: 0-2 uker etter intervensjon
|
Kun intervensjonspasienter
|
0-2 uker etter intervensjon
|
|
Beregnet tid brukt på PA
Tidsramme: 0-2 uker etter intervensjon
|
Kun intervensjonspasienter
|
0-2 uker etter intervensjon
|
|
Tilfredshet med PA-råd
Tidsramme: 0-2 uker etter intervensjon
|
Kun intervensjonspasienter
|
0-2 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noah Ivers, Family Doctor and Research Scientist
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- Schwarzer R. Modeling health behavior change: How to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors. Applied Psychology 2008 Jan;57(1):1-29.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Stage-specific adoption and maintenance of physical activity: testing a three-stage model. Psychology of Sport and Exercise. 6 (5): 585-603, 2005.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Initiation and Maintenance of Physical Exercise: Stage-Specific Effects of a Planning Intervention. Research in Sports Medicine 12: 221-240, 2004.
- Lippke S, Schwarzer R, Ziegelmann JP, Scholz U, Schuz B. Testing stage-specific effects of a stage-matched intervention: a randomized controlled trial targeting physical exercise and its predictors. Health Educ Behav. 2010 Aug;37(4):533-46. doi: 10.1177/1090198109359386. Epub 2010 Jun 14.
- Agarwal P, Kithulegoda N, Bouck Z, Bosiak B, Birnbaum I, Reddeman L, Steiner L, Altman L, Mawson R, Propp R, Thornton J, Ivers N. Feasibility of an Electronic Health Tool to Promote Physical Activity in Primary Care: Pilot Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Feb 14;22(2):e15424. doi: 10.2196/15424.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2016-0126-B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Personlig øvelse Rx og ressurser
-
Northwestern UniversityHar ikke rekruttert ennå