Cribado mientras espera: una intervención para facilitar el ejercicio en atención primaria (SWYW)
Detección mientras espera: una intervención basada en tecnología para facilitar las prescripciones de ejercicio procesables en la atención primaria
A pesar de saber que el ejercicio mejora la salud, los proveedores de atención primaria (PCP) no evalúan regularmente los niveles de actividad física (AF) ni utilizan técnicas comprobadas para ayudar a los pacientes a aumentar sus niveles de AF. Los estudios han demostrado que los PCP no hablan con los pacientes sobre sus niveles de AF porque sienten que no tienen el conocimiento o los recursos adecuados para ayudar a sus pacientes. Además, no sienten que tengan tiempo para brindar asesoramiento personalizado sobre PA.
Este estudio utilizará tabletas y correo electrónico para involucrar a los pacientes en la contemplación de sus propios niveles de actividad física e iniciar conversaciones con sus PCP. Las encuestas electrónicas entregadas a través de tabletas y correo electrónico antes de las revisiones de salud periódicas se utilizarán para respaldar la atención médica personalizada y centrada en el paciente. Las respuestas de la encuesta del paciente se utilizarán para desarrollar un "juego de herramientas" imprimible con recomendaciones de AF individualizadas, una prescripción de ejercicio (Rx) personalizada, así como recursos comunitarios y educativos específicos para el paciente. El PCP puede editar el ejercicio Rx y los recursos en función de la discusión resultante entre el paciente y el PCP.
El objetivo general de este estudio es determinar cómo el uso de la tecnología en los consultorios de los médicos de familia puede ayudar a los pacientes a relacionarse con sus PCP con respecto a la AF y, en última instancia, aumentar sus niveles de AF.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en el hospital universitario de mujeres (WCH) Family Practice (FP) académico en Toronto, Canadá. La clínica brinda más de 50,000 visitas de pacientes por año y se divide en cuatro subequipos con fines operativos. Estos equipos tienen miembros únicos sin cruce de PCP. Los pacientes generalmente ven a su propio PCP para la visita de atención planificada (por ejemplo, atención preventiva y manejo de enfermedades crónicas), pero acceden a cualquier PCP disponible cuando surgen problemas más agudos.
Las encuestas PA se administran a través de Ocean por CognisantMD. Ocean conecta a pacientes, PCP e investigadores mediante encuestas seguras en tabletas en la sala de espera de FP y encuestas de pacientes en línea que se integran con los registros médicos electrónicos de FP de WCH.
Este es un ensayo piloto de cuña de pasos, con una implementación de intervención aleatoria y graduada en el entorno clínico en cuatro pasos durante cinco intervalos de tiempo. Los pacientes elegibles que se presenten en la clínica durante el período de estudio serán asignados a intervención o control dependiendo de si el PCP que han reservado para ver ha tenido la intervención 'activada'. El orden que determina cuándo cada PCP y su equipo cambia de control a intervención se asigna aleatoriamente. Este diseño fue elegido para evitar el riesgo de contaminación de la intervención y para permitir la logística de implementación. Los equipos recibirán el control e intervención de acuerdo al siguiente cronograma:
Intervalo de tiempo 1: Equipo A-D Control Intervalo de tiempo 2: Intervención del equipo A, Equipo B-D Control Intervalo de tiempo 3: Intervención del equipo A+B, Equipo C+D Control Intervalo de tiempo 4: Intervención del equipo A-C, Equipo D Control Intervalo de tiempo 5: Equipo A-D Intervención
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1B2
- Women's College Hospital Family Practice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los médicos de familia (y los pacientes que atienden) son elegibles para el estudio si son personal activo en WCH FP y han dado su consentimiento para participar.
Los médicos de familia participantes ayudarán a identificar a los participantes potenciales y confirmarán que los pacientes son los participantes apropiados para un estudio de esta naturaleza.
Criterios de inclusión de pacientes:
- Pacientes adultos de WCH FP de 18 a 79 años
- Asistir a un PHR - anteriormente conocido como un examen 'físico completo'
Criterios de exclusión de pacientes:
- Pacientes que no hablan inglés (debido a la imposibilidad de traducir los materiales del estudio en la fase piloto)
- Pacientes con demencia o deterioro cognitivo (debido a la carga de completar los materiales de la encuesta que potencialmente supera el beneficio incierto de la intervención)
- Pacientes que tienen una enfermedad importante en curso (debido a la posibilidad de que su lesión/enfermedad interfiera con sus capacidades de PA)
- Pacientes que están embarazadas (debido a limitaciones en la modificación del nivel de AF entre el inicio y el seguimiento)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Cita estándar de revisión periódica de salud (PHR).
[Como los pacientes recibirán una encuesta sobre los niveles de PA antes de su PHR, esto puede afectar su probabilidad de abordar la PA durante su PHR].
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Experimental: Atención habitual más intervención
Cita de PHR estándar más Rx de ejercicio personalizado y recursos
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Los pacientes recibirán el IPAQ para recopilar los niveles de PA de referencia, así como preguntas que evalúen los precursores del cambio de comportamiento e identifiquen las condiciones médicas que pueden afectar la capacidad de PA.
En el cuadro de Historia Clínica Electrónica, se creará automáticamente un 'sello', acompañado de un enlace que abrirá un 'juego de herramientas' imprimible con recomendaciones de AF individualizadas, un Rx de ejercicio personalizado, así como recursos educativos y comunitarios, todo basado en la respuestas de la encuesta del paciente.
El PCP puede editar el ejercicio Rx y los recursos en función de la discusión resultante entre el paciente y el PCP, e imprimirlos durante el PHR para que el paciente se lo lleve a casa.
El ejercicio Rx y los recursos también se enviarán por correo electrónico al paciente después de su cita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equivalente metabólico de tareas-minutos por semana
Periodo de tiempo: 4 meses post-intervención
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El resultado primario evaluará la efectividad de la intervención en términos de AF total; específicamente, el Equivalente Metabólico de Tareas (MET)-minutos por semana se calculará a partir del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
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4 meses post-intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de motivación (basadas en el Enfoque del Proceso de Acción de Salud)
Periodo de tiempo: 4 meses post-intervención
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Evaluado tanto en pacientes de intervención como de control.
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4 meses post-intervención
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Medidas de autoeficacia (basadas en el enfoque del proceso de acción en salud)
Periodo de tiempo: 4 meses post-intervención
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Evaluado tanto en pacientes de intervención como de control.
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4 meses post-intervención
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Proporción de pacientes elegibles que proporcionaron datos de resultados
Periodo de tiempo: 4 meses post-intervención
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Evaluado tanto en pacientes de intervención como de control.
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4 meses post-intervención
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Proporción de pacientes elegibles que recibieron el ejercicio Rx
Periodo de tiempo: 0-2 semanas después de la intervención
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Solo pacientes intervenidos
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0-2 semanas después de la intervención
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Tiempo estimado dedicado a la PA
Periodo de tiempo: 0-2 semanas después de la intervención
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Solo pacientes intervenidos
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0-2 semanas después de la intervención
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Satisfacción con los consejos de PA
Periodo de tiempo: 0-2 semanas después de la intervención
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Solo pacientes intervenidos
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0-2 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noah Ivers, Family Doctor and Research Scientist
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- Schwarzer R. Modeling health behavior change: How to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors. Applied Psychology 2008 Jan;57(1):1-29.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Stage-specific adoption and maintenance of physical activity: testing a three-stage model. Psychology of Sport and Exercise. 6 (5): 585-603, 2005.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Initiation and Maintenance of Physical Exercise: Stage-Specific Effects of a Planning Intervention. Research in Sports Medicine 12: 221-240, 2004.
- Lippke S, Schwarzer R, Ziegelmann JP, Scholz U, Schuz B. Testing stage-specific effects of a stage-matched intervention: a randomized controlled trial targeting physical exercise and its predictors. Health Educ Behav. 2010 Aug;37(4):533-46. doi: 10.1177/1090198109359386. Epub 2010 Jun 14.
- Agarwal P, Kithulegoda N, Bouck Z, Bosiak B, Birnbaum I, Reddeman L, Steiner L, Altman L, Mawson R, Propp R, Thornton J, Ivers N. Feasibility of an Electronic Health Tool to Promote Physical Activity in Primary Care: Pilot Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Feb 14;22(2):e15424. doi: 10.2196/15424.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2016-0126-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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