Screening mentre aspetti: un intervento per facilitare l'esercizio nelle cure primarie (SWYW)
Screening mentre aspetti: un intervento basato sulla tecnologia per facilitare le prescrizioni di esercizi attuabili nelle cure primarie
Pur sapendo che l'esercizio migliora la salute, i fornitori di cure primarie (PCP) non valutano regolarmente i livelli di attività fisica (PA) né utilizzano tecniche collaudate per aiutare i pazienti ad aumentare i loro livelli di PA. Gli studi hanno dimostrato che i PCP non parlano ai pazienti dei loro livelli di PA perché non sentono di avere conoscenze o risorse adeguate per aiutare i loro pazienti. Inoltre, non ritengono di avere il tempo di fornire consigli personalizzati in materia di PA.
Questo studio utilizzerà tablet ed e-mail per coinvolgere i pazienti nella contemplazione dei propri livelli PA e nell'avvio di conversazioni con i propri PCP. I sondaggi elettronici forniti tramite tablet ed e-mail prima delle revisioni sanitarie periodiche verranno utilizzati per supportare un'assistenza sanitaria personalizzata e incentrata sul paziente. Le risposte al sondaggio del paziente verranno utilizzate per sviluppare un "kit di strumenti" stampabile con raccomandazioni PA personalizzate, una prescrizione di esercizi personalizzata (Rx), nonché risorse educative e comunitarie specifiche per il paziente. L'esercizio Rx e le risorse possono essere modificate dal PCP in base alla discussione risultante tra paziente e PCP.
L'obiettivo generale di questo studio è determinare come l'uso della tecnologia negli studi dei medici di famiglia può aiutare i pazienti a interagire con i loro PCP per quanto riguarda la PA e, in ultima analisi, aumentare i loro livelli di PA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio si svolgerà presso l'accademico Women's College Hospital (WCH) Family Practice (FP) a Toronto, in Canada. La clinica fornisce oltre 50.000 visite di pazienti all'anno ed è suddivisa in quattro sottogruppi per scopi operativi. Questi team hanno membri unici senza incrocio di PCP. I pazienti in genere vedono il proprio PCP per la visita di assistenza programmata (ad esempio, cure preventive e gestione delle malattie croniche) ma accedono a qualsiasi PCP disponibile quando sorgono problemi più acuti.
I sondaggi PA sono amministrati tramite Ocean da CognisantMD. Ocean collega pazienti, PCP e ricercatori utilizzando sondaggi sicuri su tablet nella sala d'attesa FP e sondaggi online sui pazienti che si integrano con WCH FP Electronic Medical Records.
Si tratta di uno studio pilota a cuneo, con un'implementazione graduale e casuale dell'intervento in tutto il contesto clinico in quattro fasi su cinque intervalli di tempo. I pazienti idonei che si presenteranno alla clinica durante il periodo di studio saranno assegnati all'intervento o al controllo a seconda che il PCP che hanno prenotato per vedere abbia avuto l'intervento "attivato". L'ordine che determina quando ogni PCP e la sua squadra passano dal controllo all'intervento viene assegnato in modo casuale. Questo design è stato scelto per evitare il rischio di contaminazione dell'intervento e per consentire la logistica dell'implementazione. Le squadre riceveranno il controllo e l'intervento secondo il seguente calendario:
Intervallo di tempo 1: controllo squadra A-D Intervallo di tempo 2: intervento squadra A, controllo squadra B-D Intervallo di tempo 3: intervento squadra A+B, controllo squadra C+D Intervallo di tempo 4: intervento squadra A-C, controllo squadra D Intervallo di tempo 5: squadra A-D Intervento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
- Women's College Hospital Family Practice
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I medici di famiglia (e i pazienti di cui si prendono cura) sono eleggibili per lo studio se sono personale attivo presso WCH FP e hanno acconsentito a partecipare.
I medici di famiglia partecipanti aiuteranno a identificare i potenziali partecipanti e confermeranno che i pazienti sono partecipanti appropriati per uno studio di questa natura.
Criteri di inclusione dei pazienti:
- Pazienti adulti WCH FP di età compresa tra 18 e 79 anni
- Partecipare a un PHR - precedentemente noto come esame "fisico completo".
Criteri di esclusione del paziente:
- Pazienti che non parlano inglese (a causa dell'impossibilità di tradurre i materiali dello studio durante la fase pilota)
- Pazienti con demenza o deterioramento cognitivo (a causa dell'onere di completare i materiali del sondaggio che potenzialmente superano l'incerto beneficio dell'intervento)
- Pazienti che hanno una grave malattia in corso (a causa della possibilità che il loro infortunio/malattia interferisca con le loro capacità PA)
- Pazienti in gravidanza (a causa delle limitazioni nella modifica del livello PA tra il basale e il follow-up)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solita cura
Appuntamento standard per la revisione periodica della salute (PHR).
[Poiché i pazienti riceveranno un sondaggio sui livelli di PA prima della loro PHR, ciò potrebbe influire sulla loro probabilità di affrontare la PA durante la loro PHR.]
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Sperimentale: Solita cura più intervento
Appuntamento PHR standard più esercizi personalizzati Rx e risorse
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I pazienti riceveranno l'IPAQ per raccogliere i livelli di PA di base, nonché domande che valutano i precursori del cambiamento comportamentale e identificano le condizioni mediche che possono influire sulla capacità di PA.
Nella cartella clinica elettronica verrà creato automaticamente un "timbro", accompagnato da un collegamento che aprirà un "kit di strumenti" stampabile con raccomandazioni PA personalizzate, una Rx di esercizio personalizzata, nonché risorse educative e comunitarie, tutte basate sul risposte al sondaggio del paziente.
L'esercizio Rx e le risorse possono essere modificati dal PCP in base alla discussione risultante tra paziente e PCP e stampati durante il PHR affinché il paziente possa portarli a casa.
L'esercizio Rx e le risorse verranno inoltre inviate via e-mail al paziente dopo l'appuntamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equivalente metabolico di minuti di attività a settimana
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
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L'outcome primario valuterà l'efficacia dell'intervento in termini di PA totale; in particolare, i minuti MET (Metabolic Equivalent of Task) a settimana saranno calcolati dall'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
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4 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure di motivazione (basate sull'Health Action Process Approach)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
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Valutato sia nei pazienti di intervento che di controllo
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4 mesi dopo l'intervento
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Misure di autoefficacia (basate sull'Health Action Process Approach)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
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Valutato sia nei pazienti di intervento che di controllo
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4 mesi dopo l'intervento
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Percentuale di pazienti idonei che forniscono dati sugli esiti
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
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Valutato sia nei pazienti di intervento che di controllo
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4 mesi dopo l'intervento
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La percentuale di pazienti idonei ha fornito l'esercizio Rx
Lasso di tempo: 0-2 settimane dopo l'intervento
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Solo pazienti di intervento
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0-2 settimane dopo l'intervento
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Tempo stimato trascorso in PA
Lasso di tempo: 0-2 settimane dopo l'intervento
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Solo pazienti di intervento
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0-2 settimane dopo l'intervento
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Soddisfazione per la consulenza PA
Lasso di tempo: 0-2 settimane dopo l'intervento
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Solo pazienti di intervento
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0-2 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Noah Ivers, Family Doctor and Research Scientist
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- Schwarzer R. Modeling health behavior change: How to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors. Applied Psychology 2008 Jan;57(1):1-29.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Stage-specific adoption and maintenance of physical activity: testing a three-stage model. Psychology of Sport and Exercise. 6 (5): 585-603, 2005.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Initiation and Maintenance of Physical Exercise: Stage-Specific Effects of a Planning Intervention. Research in Sports Medicine 12: 221-240, 2004.
- Lippke S, Schwarzer R, Ziegelmann JP, Scholz U, Schuz B. Testing stage-specific effects of a stage-matched intervention: a randomized controlled trial targeting physical exercise and its predictors. Health Educ Behav. 2010 Aug;37(4):533-46. doi: 10.1177/1090198109359386. Epub 2010 Jun 14.
- Agarwal P, Kithulegoda N, Bouck Z, Bosiak B, Birnbaum I, Reddeman L, Steiner L, Altman L, Mawson R, Propp R, Thornton J, Ivers N. Feasibility of an Electronic Health Tool to Promote Physical Activity in Primary Care: Pilot Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Feb 14;22(2):e15424. doi: 10.2196/15424.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-0126-B
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