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等待时的筛查:一项促进初级保健锻炼的干预措施 (SWYW)

2018年3月22日 更新者:Women's College Hospital

等待时进行筛查:一项基于技术的干预措施,以促进初级保健中可操作的运动处方

尽管知道锻炼可以改善健康,但初级保健提供者 (PCP) 不会定期评估身体活动 (PA) 水平或使用经过验证的技术来帮助患者提高他们的 PA 水平。 研究表明,PCP 不会与患者谈论他们的 PA 水平,因为他们认为自己没有足够的知识或资源来帮助患者。 此外,他们认为自己没有时间提供有关 PA 的个性化建议。

这项研究将使用平板电脑和电子邮件让患者思考他们自己的 PA 水平并开始与他们的 PCP 对话。 在定期健康检查之前通过平板电脑和电子邮件发送的电子调查将用于支持定制的、以患者为中心的医疗保健。 患者的调查答复将用于开发可打印的“工具包”,其中包含个性化 PA 推荐、个性化运动处方 (Rx) 以及针对患者的教育和社区资源。 PCP 可以根据患者和 PCP 之间的讨论结果来编辑练习 Rx 和资源。

本研究的总体目标是确定在家庭医生办公室使用技术如何帮助患者就 PA 与他们的 PCP 互动并最终提高他们的 PA 水平。

研究概览

详细说明

该研究将在加拿大多伦多的学术性女子学院医院 (WCH) 家庭诊所 (FP) 进行。 该诊所每年提供超过 50,000 名患者就诊,并出于运营目的分为四个子团队。 这些团队拥有独特的成员,PCP 没有交叉。 患者通常会看自己的 PCP 进行计划的护理就诊(例如,预防护理和慢性病管理),但当出现更严重的问题时,可以访问任何可用的 PCP。

PA 调查由 CognisantMD 通过 Ocean 管理。 Ocean 使用 FP 候诊室平板电脑上的安全调查和与 WCH FP 电子病历集成的在线患者调查将患者、PCP 和研究人员联系起来。

这是一项试点阶梯楔形试验,在五个时间间隔内分四步在临床环境中逐步展开随机干预。 在研究期间出现在诊所的合格患者将被分配到干预或控制,具体取决于他们预约看的 PCP 是否已“开启”干预。 确定每个 PCP 及其团队何时从控制转为干预的顺序是随机分配的。 选择这种设计是为了避免干预污染的风险,并使实施后勤工作成为可能。 团队将根据以下时间表接受控制和干预:

时间段1:A-D队控制 时间段2:A队干预,B-D队控制 时间段3:A+B队干预,C+D队控制 时间段4:A-C队干预,D队控制 时间段5:A-D队干涉

研究类型

介入性

注册 (实际的)

537

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5S 1B2
        • Women's College Hospital Family Practice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

如果家庭医生(以及他们所照顾的患者)是 WCH FP 的在职员工并同意参与,则他们有资格参加该研究。

参与的家庭医生将协助确定潜在参与者并确认患者是此类研究的合适参与者。

患者纳入标准:

  • 18-79 岁的成年 WCH FP 患者
  • 参加 PHR - 以前称为“完整体检”

患者排除标准:

  • 非英语患者(由于无法在试验阶段翻译研究材料)
  • 患有痴呆症或认知障碍的患者(由于完成调查材料的负担可能超过干预的不确定益处)
  • 患有重大持续疾病的患者(由于他们的伤害/疾病可能会影响他们的 PA 能力)
  • 怀孕的患者(由于在基线和随访之间修改 PA 水平的限制)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
标准定期健康审查 (PHR) 预约。 [由于患者将在 PHR 之前接受有关 PA 水平的调查,这可能会影响他们在 PHR 期间解决 PA 的可能性。]
实验性的:常规护理加干预
标准 PHR 预约加上个性化的锻炼 Rx 和资源
患者将接受 IPAQ 以收集基线 PA 水平以及评估行为改变前兆和识别可能影响 PA 能力的医疗条件的问题。 在电子病历图表中,将自动创建一个“图章”,并附有一个链接,该链接将打开一个可打印的“工具包”,其中包含个性化的 PA 建议、个性化的锻炼 Rx,以及教育和社区资源,所有这些都基于患者的调查回答。 PCP 可以根据患者与 PCP 之间的讨论结果来编辑练习 Rx 和资源,并在 PHR 期间打印出来供患者带回家。 预约后,练习 Rx 和资源也将通过电子邮件发送给患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每周任务分钟数的代谢当量
大体时间:干预后 4 个月
主要结果将根据总 PA 评估干预有效性;具体而言,每周的任务代谢当量 (MET) 分钟数将根据国际身体活动问卷 (IPAQ) 计算得出。
干预后 4 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动机测量(基于健康行动过程方法)
大体时间:干预后 4 个月
在干预和对照患者中进行评估
干预后 4 个月
自我效能测量(基于健康行动过程方法)
大体时间:干预后 4 个月
在干预和对照患者中进行评估
干预后 4 个月
提供结果数据的符合条件的患者比例
大体时间:干预后 4 个月
在干预和对照患者中进行评估
干预后 4 个月
提供运动 Rx 的符合条件的患者比例
大体时间:干预后 0-2 周
仅限干预患者
干预后 0-2 周
预计花在 PA 上的时间
大体时间:干预后 0-2 周
仅限干预患者
干预后 0-2 周
对 PA 建议的满意度
大体时间:干预后 0-2 周
仅限干预患者
干预后 0-2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Noah Ivers、Family Doctor and Research Scientist

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月21日

初级完成 (实际的)

2018年3月16日

研究完成 (实际的)

2018年3月16日

研究注册日期

首次提交

2017年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月6日

首次发布 (实际的)

2017年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月22日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016-0126-B

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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