Badania przesiewowe podczas oczekiwania: interwencja ułatwiająca ćwiczenia w podstawowej opiece zdrowotnej (SWYW)
Badania przesiewowe podczas oczekiwania: interwencja oparta na technologii ułatwiająca wykonywanie praktycznych zaleceń dotyczących ćwiczeń w podstawowej opiece zdrowotnej
Pomimo świadomości, że ćwiczenia poprawiają zdrowie, pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) nie oceniają regularnie poziomu aktywności fizycznej (PA) ani nie stosują sprawdzonych technik, aby pomóc pacjentom zwiększyć poziom PA. Badania wykazały, że PCP nie rozmawiają z pacjentami o ich poziomach PA, ponieważ nie czują, że mają odpowiednią wiedzę lub zasoby, aby pomóc swoim pacjentom. Ponadto uważają, że nie mają czasu na udzielanie spersonalizowanych porad dotyczących PA.
W tym badaniu zostaną wykorzystane tablety i poczta elektroniczna, aby zaangażować pacjentów w kontemplację ich własnych poziomów PA i rozpoczęcie rozmów z ich PCP. Ankiety elektroniczne dostarczane za pośrednictwem tabletów i poczty e-mail przed okresowymi przeglądami stanu zdrowia będą wykorzystywane do wspierania dostosowanej, skoncentrowanej na pacjencie opieki zdrowotnej. Odpowiedzi udzielone przez pacjentów w ankiecie zostaną wykorzystane do opracowania nadającego się do wydrukowania „zestawu narzędzi” ze zindywidualizowanymi zaleceniami PA, spersonalizowaną receptą na ćwiczenia (Rx), a także materiałami edukacyjnymi i społecznościowymi dostosowanymi do potrzeb pacjenta. Rx ćwiczenia i zasoby mogą być edytowane przez PCP na podstawie wynikowej dyskusji między pacjentem a PCP.
Nadrzędnym celem tego badania jest określenie, w jaki sposób wykorzystanie technologii w gabinetach lekarzy rodzinnych może pomóc pacjentom zaangażować się w ich PCP w zakresie PA i ostatecznie zwiększyć ich poziom PA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie odbędzie się w akademickiej klinice Women's College Hospital (WCH) Family Practice (FP) w Toronto w Kanadzie. Klinika zapewnia ponad 50 000 wizyt pacjentów rocznie i jest podzielona na cztery podzespoły do celów operacyjnych. Zespoły te mają unikalnych członków bez krzyżowania PCP. Pacjenci zazwyczaj spotykają się z własnym PCP w celu zaplanowanej wizyty (np. opieki profilaktycznej i leczenia chorób przewlekłych), ale uzyskują dostęp do dowolnego dostępnego PCP, gdy pojawiają się poważniejsze problemy.
Ankiety PA są administrowane przez Ocean przez CognisantMD. Ocean łączy pacjentów, PCP i badaczy za pomocą bezpiecznych ankiet na tabletach w poczekalni FP oraz internetowych ankiet pacjentów, które integrują się z elektroniczną dokumentacją medyczną WCH FP.
Jest to pilotażowa próba klina krokowego ze stopniową, losową interwencją w warunkach klinicznych w czterech krokach w pięciu przedziałach czasowych. Kwalifikujący się pacjenci zgłaszający się do kliniki w okresie badania zostaną przydzieleni do interwencji lub kontroli w zależności od tego, czy PCP, na którego wizytę zarezerwowali, miał „włączoną” interwencję. Kolejność określająca, kiedy każdy PCP i jego zespół przechodzi od kontroli do interwencji, jest przydzielana losowo. Ten projekt został wybrany, aby uniknąć ryzyka zanieczyszczenia interwencji i umożliwić logistykę realizacji. Zespoły otrzymają kontrolę i interwencje według następującego harmonogramu:
Przedział czasowy 1: Kontrola zespołu A-D Przedział czasowy 2: Interwencja zespołu A, kontrola zespołu B-D Przedział czasowy 3: Interwencja zespołu A+B, kontrola zespołu C+D Przedział czasowy 4: Interwencja zespołu A-C, kontrola zespołu D Przedział czasowy 5: Zespół A-D Interwencja
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Women's College Hospital Family Practice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Lekarze rodzinni (i pacjenci, którymi się opiekują) kwalifikują się do badania, jeśli są czynnym personelem WCH FP i wyrazili zgodę na udział.
Uczestniczący lekarze rodzinni pomogą w identyfikacji potencjalnych uczestników i potwierdzą, że pacjenci są odpowiednimi uczestnikami do badania tego rodzaju.
Kryteria włączenia pacjentów:
- Dorośli pacjenci WCH FP w wieku 18-79 lat
- Uczestnictwo w PHR - dawniej znane jako „kompletne badanie fizykalne”.
Kryteria wyłączenia pacjentów:
- Pacjenci nieanglojęzyczni (ze względu na brak możliwości przetłumaczenia materiałów badawczych w fazie pilotażowej)
- Pacjenci z demencją lub zaburzeniami funkcji poznawczych (ze względu na obciążenie związane z wypełnieniem materiałów ankietowych potencjalnie przewyższające niepewne korzyści z interwencji)
- Pacjenci z poważną, trwającą chorobą (z powodu możliwości urazu/choroby zakłócającej ich możliwości PA)
- Pacjentki w ciąży (ze względu na ograniczenia w modyfikowaniu poziomu PA między początkiem a wizytą kontrolną)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Standardowa wizyta w ramach okresowej oceny stanu zdrowia (PHR).
[Ponieważ pacjenci otrzymają ankietę na temat poziomów PA przed ich PHR, może to wpłynąć na ich prawdopodobieństwo zajęcia się PA podczas PHR.]
|
|
|
Eksperymentalny: Zwykła opieka plus interwencja
Standardowe spotkanie PHR oraz spersonalizowane ćwiczenia Rx i zasoby
|
Pacjenci otrzymają IPAQ w celu zebrania wyjściowych poziomów PA, a także pytań oceniających prekursory zmiany zachowania i identyfikujących schorzenia, które mogą wpływać na zdolność PA.
W karcie Elektronicznej Dokumentacji Medycznej zostanie automatycznie utworzona „pieczątka” wraz z linkiem, który otworzy „zestaw narzędzi” do wydrukowania ze zindywidualizowanymi zaleceniami PA, spersonalizowanym ćwiczeniem Rx, a także zasobami edukacyjnymi i społecznościowymi, wszystko oparte na odpowiedzi pacjenta na ankietę.
Rx ćwiczenia i zasoby mogą być edytowane przez PCP na podstawie wynikowej dyskusji między pacjentem a PCP i drukowane podczas PHR, aby pacjent mógł zabrać je do domu.
Ćwiczenie Rx i zasoby zostaną również przesłane e-mailem do pacjenta po umówieniu się na wizytę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metaboliczny odpowiednik minut zadaniowych na tydzień
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
|
Podstawowym wynikiem będzie ocena skuteczności interwencji pod względem całkowitego PA; w szczególności metaboliczny odpowiednik zadania (MET) -minut tygodniowo zostanie obliczony na podstawie międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ).
|
4 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary motywacji (oparte na podejściu Health Action Process Approach)
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
|
Oceniane zarówno u pacjentów interwencyjnych, jak i kontrolnych
|
4 miesiące po interwencji
|
|
Miary poczucia własnej skuteczności (oparte na podejściu Health Action Process Approach)
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
|
Oceniane zarówno u pacjentów interwencyjnych, jak i kontrolnych
|
4 miesiące po interwencji
|
|
Odsetek kwalifikujących się pacjentów dostarczających dane dotyczące wyników
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
|
Oceniane zarówno u pacjentów interwencyjnych, jak i kontrolnych
|
4 miesiące po interwencji
|
|
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy wykonali ćwiczenie Rx
Ramy czasowe: 0-2 tygodnie po interwencji
|
Tylko pacjenci interwencyjni
|
0-2 tygodnie po interwencji
|
|
Szacunkowy czas spędzony na PA
Ramy czasowe: 0-2 tygodnie po interwencji
|
Tylko pacjenci interwencyjni
|
0-2 tygodnie po interwencji
|
|
Zadowolenie z porad PA
Ramy czasowe: 0-2 tygodnie po interwencji
|
Tylko pacjenci interwencyjni
|
0-2 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noah Ivers, Family Doctor and Research Scientist
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- Schwarzer R. Modeling health behavior change: How to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors. Applied Psychology 2008 Jan;57(1):1-29.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Stage-specific adoption and maintenance of physical activity: testing a three-stage model. Psychology of Sport and Exercise. 6 (5): 585-603, 2005.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Initiation and Maintenance of Physical Exercise: Stage-Specific Effects of a Planning Intervention. Research in Sports Medicine 12: 221-240, 2004.
- Lippke S, Schwarzer R, Ziegelmann JP, Scholz U, Schuz B. Testing stage-specific effects of a stage-matched intervention: a randomized controlled trial targeting physical exercise and its predictors. Health Educ Behav. 2010 Aug;37(4):533-46. doi: 10.1177/1090198109359386. Epub 2010 Jun 14.
- Agarwal P, Kithulegoda N, Bouck Z, Bosiak B, Birnbaum I, Reddeman L, Steiner L, Altman L, Mawson R, Propp R, Thornton J, Ivers N. Feasibility of an Electronic Health Tool to Promote Physical Activity in Primary Care: Pilot Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Feb 14;22(2):e15424. doi: 10.2196/15424.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-0126-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Spersonalizowane ćwiczenia Rx i zasoby
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja