Screening na počkání: Intervence k usnadnění cvičení v primární péči (SWYW)
Screening na počkání: Intervence založená na technologii, která usnadní předepisování praktických cvičení v primární péči
Navzdory vědomí, že cvičení zlepšuje zdraví, poskytovatelé primární péče (PCP) pravidelně nehodnotí úrovně fyzické aktivity (PA) ani nepoužívají osvědčené techniky, které by pacientům pomohly zvýšit úroveň PA. Studie ukázaly, že PCP nemluví s pacienty o jejich hladinách PA, protože nemají pocit, že by měli dostatečné znalosti nebo zdroje, aby mohli svým pacientům pomoci. Navíc nemají pocit, že mají čas poskytovat personalizované rady týkající se PA.
Tato studie bude používat tablety a e-mail k zapojení pacientů do úvah o jejich vlastních úrovních PA a zahájení konverzace s jejich PCP. Elektronické průzkumy doručované prostřednictvím tabletů a e-mailů před pravidelnými zdravotními kontrolami budou použity k podpoře přizpůsobené zdravotní péče zaměřené na pacienta. Odpovědi pacienta na průzkum budou použity k vytvoření tisknutelné „sady nástrojů“ s individualizovanými doporučeními PA, personalizovaným předpisem na cvičení (Rx) a také vzdělávacími a komunitními zdroji pro konkrétního pacienta. Cvičení Rx a zdroje mohou být editovány PCP na základě výsledné diskuse mezi pacientem a PCP.
Zastřešujícím cílem této studie je zjistit, jak může využití technologie v ordinacích rodinných lékařů pomoci pacientům zapojit se do jejich PCP ohledně PA a nakonec zvýšit jejich hladiny PA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude probíhat na akademické půdě Women's College Hospital (WCH) Family Practice (FP) v kanadském Torontu. Klinika zajišťuje přes 50 000 návštěv pacientů ročně a pro provozní účely je rozdělena do čtyř podtýmů. Tyto týmy mají jedinečné členy bez křížení PCP. Pacienti obvykle navštěvují své vlastní PCP pro plánovanou péči (např. preventivní péči a management chronických onemocnění), ale mají přístup k jakémukoli dostupnému PCP, když se objeví akutnější problémy.
Průzkumy PA jsou spravovány přes Ocean společností CognisantMD. Ocean spojuje pacienty, PCP a výzkumníky pomocí zabezpečených průzkumů na tabletech v čekárně FP a online průzkumů pacientů, které jsou integrovány s elektronickými zdravotními záznamy WCH FP.
Toto je pilotní kroková klínová studie s odstupňovanou, náhodnou intervencí rozmístěnou napříč klinickým prostředím ve čtyřech krocích v pěti časových intervalech. Způsobilí pacienti, kteří se dostaví na kliniku během období studie, budou zařazeni do intervence nebo kontroly v závislosti na tom, zda PCP, ke kterému se objednali, měla intervenci „zapnutou“. Pořadí určující, kdy se každý PCP a jeho tým změní z kontroly na intervenci, je přiděleno náhodně. Tento návrh byl zvolen proto, aby se předešlo riziku kontaminace zásahu a umožnila logistika realizace. Týmy obdrží kontrolu a zásah podle následujícího harmonogramu:
Časový interval 1: Tým A-D Kontrola Časový interval 2: Tým A Intervence, Tým B-D Kontrola Časový interval 3: Tým A+B Intervence, Tým C+D Kontrola Časový interval 4: Tým A-C Intervence, Tým D Časový interval 5: Tým A-D Zásah
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Women's College Hospital Family Practice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Rodinní lékaři (a pacienti, o které pečují) jsou způsobilí ke studii, pokud jsou aktivními zaměstnanci WCH FP a souhlasí s účastí.
Zúčastnění rodinní lékaři pomohou při identifikaci potenciálních účastníků a potvrdí, že pacienti jsou vhodnými účastníky pro studii tohoto charakteru.
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Dospělí pacienti WCH FP ve věku 18-79 let
- Účast na PHR – dříve známé jako „kompletní fyzikální“ vyšetření
Kritéria vyloučení pacientů:
- Neanglicky mluvící pacienti (kvůli nemožnosti přeložit studijní materiály v pilotní fázi)
- Pacienti s demencí nebo kognitivní poruchou (kvůli zátěži vyplňování materiálů průzkumu, která potenciálně převažuje nad nejistým přínosem intervence)
- Pacienti, kteří mají závažné probíhající onemocnění (kvůli možnosti, že jejich zranění/nemoc naruší jejich schopnosti PA)
- Pacientky, které jsou těhotné (kvůli omezením v úpravě hladiny PA mezi výchozí hodnotou a kontrolou)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Standardní pravidelná kontrola zdravotního stavu (PHR).
[Vzhledem k tomu, že pacienti obdrží průzkum o hladinách PA před jejich PHR, může to ovlivnit jejich pravděpodobnost, že budou řešit PA během PHR.]
|
|
|
Experimentální: Obvyklá péče plus zásah
Standardní schůzka PHR plus personalizované cvičení Rx a zdroje
|
Pacienti obdrží IPAQ ke shromažďování základních úrovní PA a také otázek hodnotících předchůdce změny chování a identifikujících zdravotní stavy, které mohou ovlivnit schopnost PA.
V tabulce elektronických zdravotních záznamů se automaticky vytvoří „razítko“ doprovázené odkazem, který otevře „sada nástrojů“ pro tisk s individualizovanými doporučeními PA, personalizovaným cvičením Rx a také vzdělávacími a komunitními zdroji, to vše na základě odpovědi pacienta na průzkum.
Cvičení Rx a zdroje mohou být upraveny PCP na základě výsledné diskuse mezi pacientem a PCP a vytištěny během PHR, aby si je pacient vzal domů.
Cvičení Rx a zdroje budou také zaslány pacientovi e-mailem po jeho jmenování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolický ekvivalent minut za týden
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
|
Primárním výsledkem bude hodnocení účinnosti intervence z hlediska celkové PA; konkrétně, metabolický ekvivalent úkolu (MET)-minuty za týden budou vypočítány z mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
|
4 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míry motivace (založené na přístupu Health Action Process Approach)
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
|
Hodnoceno u intervenčních i kontrolních pacientů
|
4 měsíce po zásahu
|
|
Měřítka sebeúčinnosti (založená na přístupu Health Action Process Approach)
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
|
Hodnoceno u intervenčních i kontrolních pacientů
|
4 měsíce po zásahu
|
|
Podíl vhodných pacientů poskytujících výsledná data
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
|
Hodnoceno u intervenčních i kontrolních pacientů
|
4 měsíce po zásahu
|
|
Podíl vhodných pacientů poskytl cvičení Rx
Časové okno: 0-2 týdny po intervenci
|
Pouze intervenční pacienti
|
0-2 týdny po intervenci
|
|
Odhadovaný čas strávený na PA
Časové okno: 0-2 týdny po intervenci
|
Pouze intervenční pacienti
|
0-2 týdny po intervenci
|
|
Spokojenost s poradenstvím PA
Časové okno: 0-2 týdny po intervenci
|
Pouze intervenční pacienti
|
0-2 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noah Ivers, Family Doctor and Research Scientist
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- Schwarzer R. Modeling health behavior change: How to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors. Applied Psychology 2008 Jan;57(1):1-29.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Stage-specific adoption and maintenance of physical activity: testing a three-stage model. Psychology of Sport and Exercise. 6 (5): 585-603, 2005.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Initiation and Maintenance of Physical Exercise: Stage-Specific Effects of a Planning Intervention. Research in Sports Medicine 12: 221-240, 2004.
- Lippke S, Schwarzer R, Ziegelmann JP, Scholz U, Schuz B. Testing stage-specific effects of a stage-matched intervention: a randomized controlled trial targeting physical exercise and its predictors. Health Educ Behav. 2010 Aug;37(4):533-46. doi: 10.1177/1090198109359386. Epub 2010 Jun 14.
- Agarwal P, Kithulegoda N, Bouck Z, Bosiak B, Birnbaum I, Reddeman L, Steiner L, Altman L, Mawson R, Propp R, Thornton J, Ivers N. Feasibility of an Electronic Health Tool to Promote Physical Activity in Primary Care: Pilot Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Feb 14;22(2):e15424. doi: 10.2196/15424.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2016-0126-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .