Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening medan du väntar: en intervention för att underlätta träning i primärvården (SWYW)

22 mars 2018 uppdaterad av: Women's College Hospital

Screening medan du väntar: en teknikbaserad intervention för att underlätta genomförbara träningsrecept i primärvården

Trots att de vet att träning förbättrar hälsan, utvärderar inte primärvårdspersonal (PCP) regelbundet nivåer av fysisk aktivitet (PA) eller använder beprövade tekniker för att hjälpa patienter att öka sina PA-nivåer. Studier har visat att PCP inte pratar med patienter om deras PA-nivåer eftersom de inte känner att de har tillräcklig kunskap eller resurser för att hjälpa sina patienter. Dessutom känner de att de inte har tid att ge personlig rådgivning angående PA.

Den här studien kommer att använda surfplattor och e-post för att engagera patienter i att överväga sina egna PA-nivåer och starta konversationer med sina PCP. Elektroniska undersökningar som levereras via surfplattor och e-post före återkommande hälsogranskningar kommer att användas för att stödja anpassad, patientcentrerad hälsovård. Patientens enkätsvar kommer att användas för att utveckla en utskrivbar "verktygslåda" med individuella PA-rekommendationer, ett personligt träningsrecept (Rx) samt patientspecifika utbildnings- och samhällsresurser. Övningen Rx och resurser kan redigeras av PCP baserat på den resulterande diskussionen mellan patient och PCP.

Det övergripande syftet med denna studie är att avgöra hur användningen av teknik på husläkarmottagningar kan hjälpa patienter att engagera sig med sina PCP angående PA och i slutändan öka deras PA-nivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att äga rum på det akademiska Women's College Hospital (WCH) Family Practice (FP) i Toronto, Kanada. Kliniken ger över 50 000 patientbesök per år och är uppdelad i fyra underteam för operativa ändamål. Dessa team har unika medlemmar utan övergång av PCP. Patienter ser vanligtvis sin egen PCP för planerade vårdbesök (t.ex. förebyggande vård och hantering av kroniska sjukdomar) men får tillgång till alla tillgängliga PCP när mer akuta problem uppstår.

PA-undersökningarna administreras via Ocean av CognisantMD. Ocean kopplar samman patienter, PCP:er och forskare med hjälp av säkra undersökningar på surfplattor i FP-väntrummet och online-patientundersökningar som integreras med WCH FP Electronic Medical Records.

Detta är ett pilotsteg med kilförsök, med graderad, slumpmässig interventionsutrullning över den kliniska miljön i fyra steg över fem tidsintervall. Berättigade patienter som kommer till kliniken under studieperioden kommer att tilldelas intervention eller kontroll beroende på om den PCP de har bokat för att se har haft interventionen "aktiverad". Ordningen som avgör när varje PCP och hans eller hennes team byter från kontroll till intervention tilldelas slumpmässigt. Denna design valdes för att undvika risken för interventionskontamination och för att möjliggöra logistik för implementering. Teamen kommer att få kontrollen och interventionen enligt följande schema:

Tidsintervall 1: Lag A-D Kontroll Tidsintervall 2: Lag A Intervention, Lag B-D Kontroll Tidsintervall 3: Lag A+B Intervention, Lag C+D Kontroll Tidsintervall 4: Lag A-C Intervention, Lag D Kontroll Tidsintervall 5: Lag A-D Intervention

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

537

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital Family Practice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Familjeläkare (och patienterna de vårdar) är berättigade till studien om de är aktiv personal på WCH FP och har samtyckt till att delta.

Deltagande familjeläkare kommer att hjälpa till att identifiera potentiella deltagare och bekräfta att patienter är lämpliga deltagare för en studie av detta slag.

Patientinklusionskriterier:

  • Vuxna WCH FP-patienter i åldern 18-79
  • Att delta i en PHR - tidigare känd som en "fullständig fysisk" undersökning

Uteslutningskriterier för patienter:

  • Icke-engelsktalande patienter (på grund av oförmåga att översätta studiematerialet vid pilotfasen)
  • Patienter med demens eller kognitiv funktionsnedsättning (på grund av bördan av att fylla i enkätmaterial som potentiellt uppväger den osäkra fördelen med intervention)
  • Patienter som har en allvarlig pågående sjukdom (på grund av risken för att deras skada/sjukdom stör deras PA-förmåga)
  • Patienter som är gravida (på grund av begränsningar i att ändra PA-nivån mellan baslinje och uppföljning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Standard periodisk hälsogranskning (PHR) möte. [Eftersom patienter kommer att få en undersökning om PA-nivåer före sin PHR, kan detta påverka deras sannolikhet att ta itu med PA under sin PHR.]
Experimentell: Vanlig vård plus intervention
Standard PHR möte plus personlig träning Rx och resurser
Beteende: Personlig träning Rx och resurser
Patienterna kommer att få IPAQ för att samla in baslinjenivåer av PA samt frågor som utvärderar prekursorer till beteendeförändringar och identifierar medicinska tillstånd som kan påverka PA-kapaciteten. I diagrammet för elektroniska journaler skapas en "stämpel" automatiskt, åtföljd av en länk som öppnar en utskrivbar "verktygslåda" med individuella PA-rekommendationer, en personlig övnings-Rx, såväl som utbildnings- och samhällsresurser, allt baserat på patientens enkätsvar. Övningen Rx och resurser kan redigeras av PCP baserat på den resulterande diskussionen mellan patient och PCP, och skrivas ut under PHR för patienten att ta hem. Övningen Rx och resurser kommer också att mailas till patienten efter deras möte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolisk ekvivalent av uppgiftsminuter per vecka
Tidsram: 4 månader efter intervention
Det primära resultatet kommer att bedöma interventionens effektivitet i termer av total PA; specifikt kommer Metabolic Equivalent of Task (MET)-minuter per vecka att beräknas från International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
4 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motivationsmått (baserat på Health Action Process Approach)
Tidsram: 4 månader efter intervention
Bedöms hos både interventions- och kontrollpatienter
4 månader efter intervention
Mått på själveffektivitet (baserat på Health Action Process Approach)
Tidsram: 4 månader efter intervention
Bedöms hos både interventions- och kontrollpatienter
4 månader efter intervention
Andel kvalificerade patienter som tillhandahåller resultatdata
Tidsram: 4 månader efter intervention
Bedöms hos både interventions- och kontrollpatienter
4 månader efter intervention
Andel kvalificerade patienter gav övningen Rx
Tidsram: 0-2 veckor efter intervention
Endast interventionspatienter
0-2 veckor efter intervention
Uppskattad tid spenderad på PA
Tidsram: 0-2 veckor efter intervention
Endast interventionspatienter
0-2 veckor efter intervention
Nöjd med PA-rådgivning
Tidsram: 0-2 veckor efter intervention
Endast interventionspatienter
0-2 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Women's College Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Noah Ivers, Family Doctor and Research Scientist

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

16 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Första postat (Faktisk)

8 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-0126-B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Personlig träning Rx och resurser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera