Screening terwijl u wacht: een interventie om lichaamsbeweging in de eerste lijn te vergemakkelijken (SWYW)
Screening terwijl u wacht: een op technologie gebaseerde interventie om bruikbare oefenvoorschriften in de eerstelijnszorg mogelijk te maken
Ondanks dat ze weten dat lichaamsbeweging de gezondheid verbetert, beoordelen eerstelijnszorgverleners (PCP's) niet regelmatig de niveaus van fysieke activiteit (PA) of gebruiken ze bewezen technieken om patiënten te helpen hun PA-niveaus te verhogen. Studies hebben aangetoond dat huisartsen niet met patiënten praten over hun PA-niveaus omdat ze niet het gevoel hebben dat ze over voldoende kennis of middelen beschikken om hun patiënten te helpen. Bovendien hebben ze het gevoel dat ze geen tijd hebben om persoonlijk advies te geven over PA.
Deze studie zal tabletcomputers en e-mail gebruiken om patiënten te betrekken bij het nadenken over hun eigen PA-niveaus en het starten van gesprekken met hun huisartsen. Elektronische enquêtes die via tablets en e-mail worden afgeleverd voorafgaand aan periodieke gezondheidsbeoordelingen, zullen worden gebruikt ter ondersteuning van op maat gemaakte, patiëntgerichte gezondheidszorg. De antwoorden van de patiënt op de enquête zullen worden gebruikt om een afdrukbare 'toolkit' te ontwikkelen met geïndividualiseerde PA-aanbevelingen, een gepersonaliseerd oefenvoorschrift (Rx), evenals patiëntspecifieke educatieve en gemeenschapsbronnen. De oefening Rx en bronnen kunnen door de huisarts worden bewerkt op basis van de resulterende discussie tussen patiënt en huisarts.
Het overkoepelende doel van deze studie is om te bepalen hoe het gebruik van technologie in huisartsenpraktijken patiënten kan helpen om met hun huisartsen in contact te komen met betrekking tot PA en uiteindelijk hun PA-niveaus te verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie vindt plaats in het academische Women's College Hospital (WCH) Family Practice (FP) in Toronto, Canada. De kliniek biedt meer dan 50.000 patiëntenbezoeken per jaar en is voor operationele doeleinden opgesplitst in vier subteams. Deze teams hebben unieke leden zonder cross-over van PCP's. Patiënten zien doorgaans hun eigen huisarts voor geplande zorgbezoeken (bijv. Preventieve zorg en beheer van chronische ziekten), maar gaan naar elke beschikbare huisarts wanneer er zich meer acute problemen voordoen.
De PA-enquêtes worden beheerd via Ocean door CognisantMD. Ocean verbindt patiënten, huisartsen en onderzoekers met behulp van beveiligde enquêtes op tablets in de FP-wachtkamer en online patiëntenenquêtes die zijn geïntegreerd met WCH FP Electronic Medical Records.
Dit is een pilot step wedge trial, met geleidelijke, willekeurige uitrol van interventies in de klinische setting in vier stappen over vijf tijdsintervallen. In aanmerking komende patiënten die tijdens de onderzoeksperiode naar de kliniek komen, zullen worden toegewezen aan interventie of controle, afhankelijk van het feit of de huisarts die ze hebben geboekt de interventie 'aan' heeft staan. De volgorde waarin elke PCP en zijn of haar team van controle naar interventie overgaan, wordt willekeurig toegewezen. Dit ontwerp is gekozen om het risico van interventiebesmetting te voorkomen en om de logistiek van de uitvoering mogelijk te maken. De teams krijgen de controle en interventie volgens onderstaand schema:
Tijdsinterval 1: Team A-D Controle Tijdsinterval 2: Team A Interventie, Team B-D Controle Tijdsinterval 3: Team A+B Interventie, Team C+D Controle Tijdsinterval 4: Team A-C Interventie, Team D Controle Tijdsinterval 5: Team A-D Interventie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
- Women's College Hospital Family Practice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Huisartsen (en de patiënten voor wie ze zorgen) komen in aanmerking voor de studie als ze actief personeel zijn bij WCH FP en hebben ingestemd met deelname.
Deelnemende huisartsen zullen helpen bij het identificeren van potentiële deelnemers en bevestigen dat patiënten geschikte deelnemers zijn voor een onderzoek van deze aard.
Inclusiecriteria patiënt:
- Volwassen WCH FP-patiënten van 18-79 jaar
- Een PHR bijwonen - voorheen bekend als een 'volledig lichamelijk' onderzoek
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- Niet-Engels sprekende patiënten (wegens onvermogen om het studiemateriaal te vertalen in de pilotfase)
- Patiënten met dementie of cognitieve stoornissen (vanwege de last van het invullen van enquêtemateriaal die mogelijk opweegt tegen het onzekere voordeel van interventie)
- Patiënten met een ernstige aanhoudende ziekte (vanwege de mogelijkheid dat hun verwonding/ziekte hun PA-mogelijkheden verstoort)
- Patiënten die zwanger zijn (vanwege beperkingen bij het wijzigen van het PA-niveau tussen baseline en follow-up)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Standaard afspraak voor periodieke gezondheidsbeoordeling (PHR).
[Aangezien patiënten voorafgaand aan hun PHR een enquête krijgen over PA-niveaus, kan dit van invloed zijn op hun waarschijnlijkheid om PA aan te pakken tijdens hun PHR.]
|
|
|
Experimenteel: Gebruikelijke zorg plus tussenkomst
Standaard PHR-afspraak plus gepersonaliseerde oefening Rx en middelen
|
Patiënten ontvangen de IPAQ om baseline PA-niveaus te verzamelen, evenals vragen over het evalueren van voorlopers van gedragsverandering en het identificeren van medische aandoeningen die de PA-capaciteit kunnen beïnvloeden.
In de elektronische medische dossierkaart wordt automatisch een 'stempel' gemaakt, vergezeld van een link die een afdrukbare 'toolkit' opent met geïndividualiseerde PA-aanbevelingen, een gepersonaliseerde oefening Rx, evenals educatieve en gemeenschapsbronnen, allemaal gebaseerd op de antwoorden op de enquête van de patiënt.
De oefening Rx en bronnen kunnen door de huisarts worden bewerkt op basis van de resulterende discussie tussen patiënt en huisarts, en tijdens de PHR worden afgedrukt zodat de patiënt mee naar huis kan nemen.
De oefening Rx en bronnen worden ook naar de patiënt gemaild na hun afspraak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabool equivalent van taakminuten per week
Tijdsspanne: 4 maanden na de interventie
|
Het primaire resultaat zal de effectiviteit van de interventie beoordelen in termen van totale PA; met name zullen Metabolic Equivalent of Task (MET)-minuten per week worden berekend op basis van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
|
4 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregelen van motivatie (gebaseerd op de Health Action Process Approach)
Tijdsspanne: 4 maanden na de interventie
|
Beoordeeld bij zowel interventie- als controlepatiënten
|
4 maanden na de interventie
|
|
Maatregelen van zelfeffectiviteit (gebaseerd op de Health Action Process Approach)
Tijdsspanne: 4 maanden na de interventie
|
Beoordeeld bij zowel interventie- als controlepatiënten
|
4 maanden na de interventie
|
|
Percentage in aanmerking komende patiënten die uitkomstgegevens verstrekken
Tijdsspanne: 4 maanden na de interventie
|
Beoordeeld bij zowel interventie- als controlepatiënten
|
4 maanden na de interventie
|
|
Percentage in aanmerking komende patiënten verstrekte de oefening Rx
Tijdsspanne: 0-2 weken na de interventie
|
Alleen interventiepatiënten
|
0-2 weken na de interventie
|
|
Geschatte tijd besteed aan PA
Tijdsspanne: 0-2 weken na de interventie
|
Alleen interventiepatiënten
|
0-2 weken na de interventie
|
|
Tevredenheid over PA-advies
Tijdsspanne: 0-2 weken na de interventie
|
Alleen interventiepatiënten
|
0-2 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noah Ivers, Family Doctor and Research Scientist
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- Schwarzer R. Modeling health behavior change: How to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors. Applied Psychology 2008 Jan;57(1):1-29.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Stage-specific adoption and maintenance of physical activity: testing a three-stage model. Psychology of Sport and Exercise. 6 (5): 585-603, 2005.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Initiation and Maintenance of Physical Exercise: Stage-Specific Effects of a Planning Intervention. Research in Sports Medicine 12: 221-240, 2004.
- Lippke S, Schwarzer R, Ziegelmann JP, Scholz U, Schuz B. Testing stage-specific effects of a stage-matched intervention: a randomized controlled trial targeting physical exercise and its predictors. Health Educ Behav. 2010 Aug;37(4):533-46. doi: 10.1177/1090198109359386. Epub 2010 Jun 14.
- Agarwal P, Kithulegoda N, Bouck Z, Bosiak B, Birnbaum I, Reddeman L, Steiner L, Altman L, Mawson R, Propp R, Thornton J, Ivers N. Feasibility of an Electronic Health Tool to Promote Physical Activity in Primary Care: Pilot Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Feb 14;22(2):e15424. doi: 10.2196/15424.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-0126-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gepersonaliseerde oefening Rx en bronnen
-
McGill UniversityNog niet aan het wervenCerebrale parese | Amputatie | Ruggenmergletsels | Spina bifida | Spierbotziekte | Juveniele artritisCanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingOpioïdengebruiksstoornisVerenigde Staten