Seulonta odotellessa: Interventio, joka helpottaa harjoittelua perusterveydenhuollossa (SWYW)
Seulonta odottaessasi: Teknologiaan perustuva toimenpide, joka helpottaa perusterveydenhuollon harjoitusmääräyksiä
Huolimatta tiedosta, että liikunta parantaa terveyttä, perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP) eivät arvioi säännöllisesti fyysisen aktiivisuuden (PA) tasoa tai käytä todistettuja tekniikoita auttaakseen potilaita nostamaan PA-tasoaan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että PCP:t eivät puhu potilaille heidän PA-tasostaan, koska he eivät tunne, että heillä ei ole riittävästi tietoa tai resursseja auttaakseen potilaitaan. Lisäksi he eivät tunne, että heillä on aikaa tarjota henkilökohtaista neuvontaa PA: sta.
Tässä tutkimuksessa käytetään tablettitietokoneita ja sähköpostia saadakseen potilaat pohtimaan omia PA-tasojaan ja aloittamaan keskusteluja PCP:n kanssa. Tableteilla ja sähköpostilla toimitettuja sähköisiä kyselyjä ennen määräaikaisia terveystarkastuksia käytetään tukemaan räätälöityä, potilaslähtöistä terveydenhuoltoa. Potilaiden kyselyvastauksia käytetään tulostettavan "työkalupaketin" kehittämiseen yksilöllisillä PA-suosituksilla, henkilökohtaisella harjoitusreseptillä (Rx) sekä potilaskohtaisilla koulutus- ja yhteisöresurssilla. PCP voi muokata harjoitusta Rx ja resursseja potilaan ja PCP:n välisen keskustelun perusteella.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, kuinka teknologian käyttö perhelääkärien vastaanotoilla voi auttaa potilaita ottamaan yhteyttä PCP:ään koskien PA:ta ja lopulta nostamaan PA-tasoaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan akateemisessa Women's College Hospital (WCH) Family Practice (FP) -osastolla Torontossa, Kanadassa. Klinikka tarjoaa yli 50 000 potilaskäyntiä vuodessa, ja se on jaettu neljään alaryhmään operatiivisia tarkoituksia varten. Näissä tiimeissä on ainutlaatuisia jäseniä, joilla ei ole PCP:n risteytystä. Potilaat näkevät yleensä oman PCP:nsä suunniteltua hoitokäyntiä varten (esim. ennaltaehkäisevä hoito ja kroonisten sairauksien hallinta), mutta he voivat käyttää mitä tahansa saatavilla olevaa PCP:tä, kun akuutimpia ongelmia ilmenee.
CognisantMD hallinnoi PA-tutkimuksia Oceanin kautta. Ocean yhdistää potilaat, PCP:t ja tutkijat käyttämällä turvallisia kyselyitä tableteilla FP:n odotushuoneessa ja online-potilastutkimuksia, jotka integroituvat WCH FP:n elektronisiin sairausrekistereihin.
Tämä on pilottivaiheinen kiilakoe, jossa asteittainen, satunnainen interventio levitetään kliinisessä ympäristössä neljässä vaiheessa viiden ajanjakson aikana. Tutkimusjakson aikana klinikalle saapuvat tukikelpoiset potilaat kohdistetaan interventioon tai kontrolliin sen mukaan, onko heidän vastaanottoon varaamassaan PCP:ssä interventio "käynnistetty". Järjestys, joka määrittää, milloin kukin PCP ja hänen tiiminsä siirtyvät kontrollista interventioon, määrätään satunnaisesti. Tämä malli valittiin interventiokontaminaation riskin välttämiseksi ja toteutuksen logistiikan mahdollistamiseksi. Joukkueet saavat ohjauksen ja interventiot seuraavan aikataulun mukaisesti:
Aikaväli 1: Joukkueen A-D tarkistusaikaväli 2: Joukkueen A väliintulo, Joukkueen B-D tarkistusaikaväli 3: Joukkueen A+B väliintulo, Joukkueen C+D tarkistusaikaväli 4: Joukkueen A-C väliintulo, Joukkueen D tarkistusaikaväli 5: Joukkue A-D Interventio
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Women's College Hospital Family Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Perhelääkärit (ja heidän hoitamansa potilaat) ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he ovat WCH FP:n aktiivisia työntekijöitä ja ovat antaneet suostumuksensa osallistumiseen.
Osallistuvat perhelääkärit auttavat tunnistamaan mahdolliset osallistujat ja vahvistavat, että potilaat ovat sopivia osallistujia tämäntyyppiseen tutkimukseen.
Potilaiden sisällyttämisen kriteerit:
- 18-79-vuotiaat aikuiset WCH FP -potilaat
- Osallistuminen PHR-tutkimukseen - joka tunnettiin aiemmin nimellä "täydellinen fyysinen" tarkastus
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset potilaat (johtuen kyvyttömyydestä kääntää oppimateriaalia pilottivaiheessa)
- Potilaat, joilla on dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta (koska kyselymateriaalien täyttämisestä aiheutuva taakka voi olla suurempi kuin hoidon epävarma hyöty)
- Potilaat, joilla on vakava meneillään oleva sairaus (koska heidän vammansa/sairaudensa saattaa häiritä heidän PA-kykyään)
- Potilaat, jotka ovat raskaana (johtuen rajoituksista muuttaa PA-tasoa lähtötason ja seurannan välillä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Normaali säännöllinen terveystarkastus (PHR).
[Koska potilaat saavat kyselyn PA-tasoista ennen PHR:ään, tämä voi vaikuttaa heidän todennäköisyyteensä käsitellä PA:ta PHR:n aikana.]
|
|
|
Kokeellinen: Tavallinen hoito ja väliintulo
Tavallinen PHR-aikataulu sekä henkilökohtainen harjoitus Rx ja resurssit
|
Potilaat saavat IPAQ:n kerätäkseen PA-perustason tasoja sekä kysymyksiä, jotka arvioivat käyttäytymisen muutoksen edellytyksiä ja tunnistavat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa PA-kykyyn.
Sähköiseen sairauskertomustaulukkoon luodaan automaattisesti "leima", johon liittyy linkki, joka avaa tulostettavan "työkalupakin", jossa on yksilöllisiä PA-suosituksia, henkilökohtainen harjoitus Rx sekä koulutus- ja yhteisöresurssit, jotka kaikki perustuvat potilaan kyselyvastaukset.
PCP voi muokata harjoituksen Rx ja resursseja potilaan ja PCP:n välisen keskustelun perusteella ja tulostaa PHR:n aikana potilaan vietäväksi kotiin.
Harjoitus Rx ja resurssit lähetetään myös sähköpostitse potilaalle ajanvarauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen ekvivalentti työminuutteja viikossa
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ensisijainen tulos arvioi toimenpiteiden tehokkuutta kokonaispanoksena; Erityisesti Metabolic Equivalent of Task (MET) -minuutit viikossa lasketaan kansainvälisestä fyysisen aktiivisuuden kyselystä (IPAQ).
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatiomittaukset (perustuu terveystoimintaprosessin lähestymistapaan)
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu sekä interventio- että kontrollipotilailla
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsetehokkuuden mittarit (perustuu terveystoimintaprosessin lähestymistapaan)
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu sekä interventio- että kontrollipotilailla
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Tulostiedot toimittaneiden tukikelpoisten potilaiden osuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu sekä interventio- että kontrollipotilailla
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Soveltuvien potilaiden osuus suoritti harjoituksen Rx
Aikaikkuna: 0-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Vain interventiopotilaat
|
0-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Arvioitu PA:ssa käytetty aika
Aikaikkuna: 0-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Vain interventiopotilaat
|
0-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Tyytyväinen PA:n neuvoihin
Aikaikkuna: 0-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Vain interventiopotilaat
|
0-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noah Ivers, Family Doctor and Research Scientist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- Schwarzer R. Modeling health behavior change: How to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors. Applied Psychology 2008 Jan;57(1):1-29.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Stage-specific adoption and maintenance of physical activity: testing a three-stage model. Psychology of Sport and Exercise. 6 (5): 585-603, 2005.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Initiation and Maintenance of Physical Exercise: Stage-Specific Effects of a Planning Intervention. Research in Sports Medicine 12: 221-240, 2004.
- Lippke S, Schwarzer R, Ziegelmann JP, Scholz U, Schuz B. Testing stage-specific effects of a stage-matched intervention: a randomized controlled trial targeting physical exercise and its predictors. Health Educ Behav. 2010 Aug;37(4):533-46. doi: 10.1177/1090198109359386. Epub 2010 Jun 14.
- Agarwal P, Kithulegoda N, Bouck Z, Bosiak B, Birnbaum I, Reddeman L, Steiner L, Altman L, Mawson R, Propp R, Thornton J, Ivers N. Feasibility of an Electronic Health Tool to Promote Physical Activity in Primary Care: Pilot Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Feb 14;22(2):e15424. doi: 10.2196/15424.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0126-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen harjoitus Rx ja resurssit
-
Psychiatric University Hospital, ZurichValmis
-
Case Western Reserve UniversityValmisToimenpide tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi aikuisten keskuudessa, joilla on elintarviketurvaaTupakoinnin lopettaminen | RuokaturvallisuusYhdysvallat