Triagem enquanto você espera: uma intervenção para facilitar o exercício na atenção primária (SWYW)
Triagem enquanto você espera: uma intervenção baseada em tecnologia para facilitar prescrições de exercícios acionáveis na atenção primária
Apesar de saber que o exercício melhora a saúde, os prestadores de cuidados primários (PCPs) não avaliam regularmente os níveis de atividade física (AF) ou usam técnicas comprovadas para ajudar os pacientes a aumentar seus níveis de AF. Estudos mostraram que os PCPs não falam com os pacientes sobre seus níveis de AF porque sentem que não têm conhecimento ou recursos adequados para ajudar seus pacientes. Além disso, eles sentem que não têm tempo para fornecer conselhos personalizados sobre AF.
Este estudo usará tablets e e-mail para envolver os pacientes na contemplação de seus próprios níveis de AF e iniciar conversas com seus PCPs. Pesquisas eletrônicas entregues por meio de tablets e e-mail antes das revisões periódicas de saúde serão usadas para oferecer suporte a cuidados de saúde personalizados e centrados no paciente. As respostas da pesquisa do paciente serão usadas para desenvolver um 'kit de ferramentas' para impressão com recomendações individualizadas de AF, uma prescrição de exercícios personalizada (Rx), bem como recursos educacionais e comunitários específicos para o paciente. O exercício Rx e os recursos podem ser editados pelo PCP com base na discussão resultante entre o paciente e o PCP.
O objetivo geral deste estudo é determinar como o uso da tecnologia em consultórios médicos de família pode ajudar os pacientes a se envolverem com seus PCPs em relação à AF e, por fim, aumentar seus níveis de AF.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado no Hospital Universitário Feminino (WCH) Family Practice (FP) em Toronto, Canadá. A clínica atende mais de 50.000 pacientes por ano e é dividida em quatro subequipes para fins operacionais. Essas equipes têm membros únicos sem cruzamento de PCPs. Os pacientes normalmente veem seu próprio PCP para visita de atendimento planejado (por exemplo, cuidados preventivos e gerenciamento de doenças crônicas), mas acessam qualquer PCP disponível quando surgem problemas mais agudos.
As pesquisas de PA são administradas via Ocean pela CognisantMD. A Ocean conecta pacientes, PCPs e pesquisadores usando pesquisas seguras em tablets na sala de espera do FP e pesquisas on-line de pacientes que se integram aos Registros Médicos Eletrônicos do WCH FP.
Este é um estudo piloto em cunha, com implantação de intervenção aleatória graduada em todo o ambiente clínico em quatro etapas em cinco intervalos de tempo. Os pacientes elegíveis que se apresentam à clínica durante o período do estudo serão alocados para intervenção ou controle, dependendo se o PCP que eles agendaram para ver teve a intervenção 'ativada'. A ordem que determina quando cada PCP e sua equipe mudam de controle para intervenção é atribuída aleatoriamente. Este projeto foi escolhido para evitar o risco de contaminação da intervenção e para permitir a logística de implementação. As equipes receberão o controle e intervenção de acordo com o seguinte cronograma:
Intervalo de Tempo 1: Intervalo de Tempo de Controle da Equipe A-D 2: Intervenção da Equipe A, Intervalo de Tempo de Controle da Equipe B-D 3: Intervenção da Equipe A+B, Intervalo de Tempo de Controle da Equipe C+D 4: Intervenção da Equipe A-C, Intervalo de Tempo de Controle da Equipe D 5: Equipe A-D Intervenção
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1B2
- Women's College Hospital Family Practice
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os médicos de família (e os pacientes de quem cuidam) são elegíveis para o estudo se forem funcionários ativos do WCH FP e tiverem consentido em participar.
Os médicos de família participantes ajudarão na identificação de participantes em potencial e confirmarão se os pacientes são participantes adequados para um estudo dessa natureza.
Critérios de inclusão do paciente:
- Pacientes adultos WCH FP de 18 a 79 anos
- Assistir a um PHR - anteriormente conhecido como exame 'físico completo'
Critérios de exclusão de pacientes:
- Pacientes que não falam inglês (devido à incapacidade de traduzir os materiais do estudo na fase piloto)
- Pacientes com demência ou comprometimento cognitivo (devido ao ônus de preencher os materiais da pesquisa, potencialmente superando o benefício incerto da intervenção)
- Pacientes com uma doença grave em andamento (devido à possibilidade de sua lesão/doença interferir em suas capacidades de AF)
- Pacientes grávidas (devido a limitações na modificação do nível de AF entre o início e o acompanhamento)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Consulta de revisão periódica de saúde padrão (PHR).
[Como os pacientes receberão uma pesquisa sobre os níveis de AF antes do PHR, isso pode afetar a probabilidade de abordar o AF durante o PHR.]
|
|
|
Experimental: Cuidados habituais mais intervenção
Consulta de PHR padrão mais Rx e recursos de exercícios personalizados
|
Os pacientes receberão o IPAQ para coletar os níveis basais de AF, bem como questões que avaliam os precursores da mudança de comportamento e identificam condições médicas que podem afetar a capacidade de AF.
No prontuário do Registro Médico Eletrônico, um 'carimbo' será criado automaticamente, acompanhado de um link que abrirá um 'kit de ferramentas' imprimível com recomendações individualizadas de AF, uma Rx de exercícios personalizada, bem como recursos educacionais e comunitários, todos baseados no respostas da pesquisa do paciente.
O exercício Rx e os recursos podem ser editados pelo PCP com base na discussão resultante entre o paciente e o PCP e impressos durante o PHR para o paciente levar para casa.
O Rx do exercício e os recursos também serão enviados por e-mail ao paciente após a consulta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equivalente metabólico de tarefas-minutos por semana
Prazo: 4 meses pós-intervenção
|
O resultado primário avaliará a eficácia da intervenção em termos de AF total; especificamente, os minutos de Equivalente Metabólico de Tarefa (MET) por semana serão calculados a partir do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
|
4 meses pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas de motivação (com base na Abordagem do Processo de Ação em Saúde)
Prazo: 4 meses pós-intervenção
|
Avaliado em pacientes de intervenção e controle
|
4 meses pós-intervenção
|
|
Medidas de autoeficácia (com base na Abordagem do Processo de Ação em Saúde)
Prazo: 4 meses pós-intervenção
|
Avaliado em pacientes de intervenção e controle
|
4 meses pós-intervenção
|
|
Proporção de pacientes elegíveis que fornecem dados de resultados
Prazo: 4 meses pós-intervenção
|
Avaliado em pacientes de intervenção e controle
|
4 meses pós-intervenção
|
|
Proporção de pacientes elegíveis desde que o exercício Rx
Prazo: 0-2 semanas pós-intervenção
|
Somente pacientes de intervenção
|
0-2 semanas pós-intervenção
|
|
Tempo estimado gasto em PA
Prazo: 0-2 semanas pós-intervenção
|
Somente pacientes de intervenção
|
0-2 semanas pós-intervenção
|
|
Satisfação com o conselho de PA
Prazo: 0-2 semanas pós-intervenção
|
Somente pacientes de intervenção
|
0-2 semanas pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noah Ivers, Family Doctor and Research Scientist
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- Schwarzer R. Modeling health behavior change: How to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors. Applied Psychology 2008 Jan;57(1):1-29.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Stage-specific adoption and maintenance of physical activity: testing a three-stage model. Psychology of Sport and Exercise. 6 (5): 585-603, 2005.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Initiation and Maintenance of Physical Exercise: Stage-Specific Effects of a Planning Intervention. Research in Sports Medicine 12: 221-240, 2004.
- Lippke S, Schwarzer R, Ziegelmann JP, Scholz U, Schuz B. Testing stage-specific effects of a stage-matched intervention: a randomized controlled trial targeting physical exercise and its predictors. Health Educ Behav. 2010 Aug;37(4):533-46. doi: 10.1177/1090198109359386. Epub 2010 Jun 14.
- Agarwal P, Kithulegoda N, Bouck Z, Bosiak B, Birnbaum I, Reddeman L, Steiner L, Altman L, Mawson R, Propp R, Thornton J, Ivers N. Feasibility of an Electronic Health Tool to Promote Physical Activity in Primary Care: Pilot Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Feb 14;22(2):e15424. doi: 10.2196/15424.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-0126-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .