Szűrés várakozás közben: beavatkozás az alapellátásban végzett gyakorlatok megkönnyítésére (SWYW)
Szűrés várakozás közben: Technológián alapuló beavatkozás az alapellátásban végrehajtható gyakorlatok előírásainak megkönnyítésére
Annak ellenére, hogy tudják, hogy a testmozgás javítja az egészséget, az alapellátók (PCP) nem mérik fel rendszeresen a fizikai aktivitás (PA) szintjét, és nem alkalmaznak bevált technikákat, hogy segítsenek a betegeknek PA-szintjük növelésében. Tanulmányok kimutatták, hogy a PCP-k nem beszélnek a betegekkel PA-szintjükről, mert úgy érzik, hogy nem rendelkeznek megfelelő tudással vagy erőforrásokkal ahhoz, hogy segítsenek betegeiken. Ráadásul úgy érzik, nincs idejük személyre szabott tanácsot adni a PA-val kapcsolatban.
Ez a tanulmány táblagépeket és e-mailt használ, hogy bevonja a betegeket saját PA-szintjük mérlegelésére és a PCP-vel való beszélgetések megkezdésére. Az időszakos állapotfelmérést megelőzően táblagépen és e-mailben leadott elektronikus felmérések a személyre szabott, betegközpontú egészségügyi ellátás támogatására szolgálnak. A páciens felmérési válaszait egy nyomtatható „eszköztár” kidolgozására fogják használni, amely személyre szabott PA-ajánlásokat, személyre szabott gyakorlati receptet (Rx), valamint betegspecifikus oktatási és közösségi forrásokat tartalmaz. Az Rx gyakorlatot és az erőforrásokat a PCP szerkesztheti a páciens és a PCP közötti párbeszéd alapján.
Ennek a tanulmánynak az átfogó célja annak meghatározása, hogy a technológia alkalmazása a háziorvosi rendelőkben hogyan segítheti a betegeket a PA-val kapcsolatos PCP-k kezelésében, és végső soron növelheti PA-szintjüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatra az akadémiai Women's College Hospital (WCH) Családi Gyakorlatban (FP) kerül sor Torontóban, Kanadában. A klinika évente több mint 50 000 beteglátogatást biztosít, és működési célból négy alcsoportra oszlik. Ezeknek a csapatoknak egyedi tagjai vannak, akiknek nincs PCP-k keresztezése. A betegek jellemzően saját PCP-jüket látják a tervezett gondozási látogatáshoz (pl. megelőző ellátás és krónikus betegségek kezelése), de minden elérhető PCP-hez hozzáférnek, ha akutabb problémák merülnek fel.
A PA-felméréseket az Oceanon keresztül a CognisantMD intézi. Az Ocean összeköti a betegeket, a PCP-ket és a kutatókat az FP várótermében táblagépeken végzett biztonságos felmérések és a WCH FP Electronic Medical Records szolgáltatással integrált online betegfelmérések segítségével.
Ez egy kísérleti lépéses ékpróba, amely fokozatos, véletlenszerű beavatkozást tesz lehetővé a klinikai környezetben, négy lépésben, öt időintervallumban. A vizsgálati időszak alatt a klinikán jelentkező jogosult betegeket beavatkozásra vagy kontrollra osztják ki, attól függően, hogy az általuk lefoglalt PCP-n be volt-e kapcsolva a beavatkozás. Az a sorrend, amely meghatározza, hogy az egyes PCP-k és csapatai mikor váltanak át kontrollról beavatkozásra, véletlenszerűen kerül kiosztásra. Ezt a kialakítást azért választottuk, hogy elkerüljük a beavatkozási szennyeződés kockázatát és lehetővé tegyük a megvalósítás logisztikáját. A csapatok az alábbi ütemterv szerint kapják meg az irányítást és a beavatkozást:
1. időintervallum: A-D csapat 2. kontrollidőintervallum: A-csapat beavatkozása, B-D-csapat 3. kontrollidőintervalluma: A+B-csapat beavatkozása, C+D-csapat 4. kontrollidőintervalluma: A-C csapat beavatkozása, D-csapat 5. kontrollidőintervalluma: A-D-csapat Közbelépés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Women's College Hospital Family Practice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A családorvosok (és az általuk gondozott betegek) akkor vehetnek részt a vizsgálatban, ha a WCH FP aktív munkatársai, és hozzájárultak a részvételhez.
A részt vevő háziorvosok segítenek a potenciális résztvevők azonosításában, és megerősítik, hogy a betegek megfelelő résztvevők egy ilyen jellegű vizsgálatban.
Betegfelvételi kritériumok:
- 18-79 éves WCH FP felnőtt betegek
- PHR-en való részvétel – korábban „teljes fizikális” vizsgálatként ismerték
Beteg kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő betegek (mivel a kísérleti fázisban nem tudták lefordítani a tananyagokat)
- Demenciában vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek (a felmérési anyagok kitöltésének terhe miatt, amely potenciálisan meghaladja a beavatkozás bizonytalan előnyeit)
- Olyan betegek, akiknek súlyos, folyamatban lévő betegsége van (mivel lehetséges, hogy sérülésük/betegségük megzavarja PA képességeiket)
- Terhes betegek (a PA szint módosításának korlátai miatt az alapvonal és a követés között)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Szabványos időszakos egészségügyi felülvizsgálat (PHR) időpontja.
[Mivel a betegek felmérést kapnak a PA-szintekről a PHR-ük előtt, ez befolyásolhatja annak valószínűségét, hogy a PHR során kezelik a PA-t.]
|
|
|
Kísérleti: Szokásos ellátás plusz beavatkozás
Normál PHR időpont plusz személyre szabott edzés Rx és erőforrások
|
A betegek megkapják az IPAQ-t, hogy összegyűjtsék az alapszintű PA-szinteket, valamint olyan kérdéseket, amelyek értékelik a viselkedésváltozás előfutárait, és azonosítják azokat az egészségügyi állapotokat, amelyek befolyásolhatják a PA képességét.
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartási táblázatban automatikusan létrejön egy „bélyegző”, amelyet egy link kísér, amely egy nyomtatható „eszköztárat” nyit meg személyre szabott PA-ajánlatokkal, személyre szabott Rx gyakorlattal, valamint oktatási és közösségi forrásokkal, mindez a a páciens felmérési válaszai.
Az Rx gyakorlatot és az erőforrásokat a PCP szerkesztheti a páciens és a PCP közötti beszélgetés alapján, és a PHR során kinyomtathatja, hogy a páciens hazavihesse.
Az Rx gyakorlatot és az erőforrásokat e-mailben is elküldjük a páciensnek az időpontot követően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Heti feladatpercek metabolikus egyenértéke
Időkeret: 4 hónappal a beavatkozás után
|
Az elsődleges eredmény a beavatkozás hatékonyságát értékeli a teljes PA szempontjából; konkrétan a heti anyagcsere-egyenérték (MET) perceket a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőívből (IPAQ) számítják ki.
|
4 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motivációs intézkedések (az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítése alapján)
Időkeret: 4 hónappal a beavatkozás után
|
Mind az intervenciós, mind a kontroll betegeknél értékelték
|
4 hónappal a beavatkozás után
|
|
Az önhatékonyság mérőszámai (az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítése alapján)
Időkeret: 4 hónappal a beavatkozás után
|
Mind az intervenciós, mind a kontroll betegeknél értékelték
|
4 hónappal a beavatkozás után
|
|
Az eredményadatokat szolgáltató jogosult betegek aránya
Időkeret: 4 hónappal a beavatkozás után
|
Mind az intervenciós, mind a kontroll betegeknél értékelték
|
4 hónappal a beavatkozás után
|
|
Az Rx gyakorlatot teljesítő, jogosult betegek aránya
Időkeret: 0-2 héttel a beavatkozás után
|
Csak beavatkozó betegek
|
0-2 héttel a beavatkozás után
|
|
A PA-n eltöltött becsült idő
Időkeret: 0-2 héttel a beavatkozás után
|
Csak beavatkozó betegek
|
0-2 héttel a beavatkozás után
|
|
Elégedettség a PA tanácsával
Időkeret: 0-2 héttel a beavatkozás után
|
Csak beavatkozó betegek
|
0-2 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noah Ivers, Family Doctor and Research Scientist
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- Schwarzer R. Modeling health behavior change: How to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors. Applied Psychology 2008 Jan;57(1):1-29.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Stage-specific adoption and maintenance of physical activity: testing a three-stage model. Psychology of Sport and Exercise. 6 (5): 585-603, 2005.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Initiation and Maintenance of Physical Exercise: Stage-Specific Effects of a Planning Intervention. Research in Sports Medicine 12: 221-240, 2004.
- Lippke S, Schwarzer R, Ziegelmann JP, Scholz U, Schuz B. Testing stage-specific effects of a stage-matched intervention: a randomized controlled trial targeting physical exercise and its predictors. Health Educ Behav. 2010 Aug;37(4):533-46. doi: 10.1177/1090198109359386. Epub 2010 Jun 14.
- Agarwal P, Kithulegoda N, Bouck Z, Bosiak B, Birnbaum I, Reddeman L, Steiner L, Altman L, Mawson R, Propp R, Thornton J, Ivers N. Feasibility of an Electronic Health Tool to Promote Physical Activity in Primary Care: Pilot Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Feb 14;22(2):e15424. doi: 10.2196/15424.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-0126-B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság