- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03181295
기다리는 동안 선별검사: 1차 진료에서 운동을 촉진하기 위한 개입 (SWYW)
기다리는 동안 선별 검사: 1차 진료에서 실행 가능한 운동 처방을 촉진하기 위한 기술 기반 개입
운동이 건강을 향상시킨다는 사실을 알고 있음에도 불구하고 주치의(PCP)는 정기적으로 신체 활동(PA) 수준을 평가하거나 입증된 기술을 사용하여 환자가 PA 수준을 높이도록 돕지 않습니다. 연구에 따르면 PCP는 환자를 도울 적절한 지식이나 자원이 없다고 느끼기 때문에 환자에게 PA 수준에 대해 이야기하지 않는 것으로 나타났습니다. 또한 그들은 PA에 관한 개인화된 조언을 제공할 시간이 없다고 생각합니다.
이 연구는 태블릿 컴퓨터와 이메일을 사용하여 환자가 자신의 PA 수준을 고려하고 PCP와 대화를 시작하도록 참여시킬 것입니다. 정기적인 건강 검토 전에 태블릿과 이메일을 통해 전달되는 전자 설문 조사는 맞춤형 환자 중심 건강 관리를 지원하는 데 사용됩니다. 환자의 설문 조사 응답은 개별화된 PA 권장 사항, 개인화된 운동 처방(Rx), 환자별 교육 및 커뮤니티 리소스가 포함된 인쇄 가능한 '도구 키트'를 개발하는 데 사용됩니다. 운동 Rx 및 리소스는 환자와 PCP 간의 논의 결과에 따라 PCP가 편집할 수 있습니다.
이 연구의 가장 중요한 목표는 가정의 사무실에서 기술을 사용하여 환자가 PA와 관련하여 PCP와 협력하고 궁극적으로 PA 수준을 높이는 데 어떻게 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 캐나다 토론토에 있는 학술 여성 대학 병원(WCH) Family Practice(FP)에서 진행됩니다. 클리닉은 연간 50,000명 이상의 환자 방문을 제공하며 운영 목적을 위해 4개의 하위 팀으로 나뉩니다. 이 팀에는 PCP가 교차하지 않는 고유한 구성원이 있습니다. 환자는 일반적으로 계획된 치료 방문(예: 예방 치료 및 만성 질환 관리)을 위해 자신의 PCP를 만나지만 더 심각한 문제가 발생하면 사용 가능한 모든 PCP에 액세스합니다.
PA 설문 조사는 CognisantMD가 Ocean을 통해 관리합니다. Ocean은 FP 대기실의 태블릿에서 안전한 설문 조사와 WCH FP 전자 의료 기록과 통합되는 온라인 환자 설문 조사를 사용하여 환자, PCP 및 연구원을 연결합니다.
이것은 5개의 시간 간격에 걸쳐 4단계로 임상 설정 전반에 걸쳐 점진적인 무작위 개입 롤아웃이 있는 파일럿 단계 쐐기 시험입니다. 연구 기간 동안 진료소에 내원하는 적격 환자는 예약한 PCP가 개입을 '켜졌는지' 여부에 따라 개입 또는 통제에 할당됩니다. 각 PCP와 그의 팀이 제어에서 개입으로 변경되는 시기를 결정하는 순서는 무작위로 지정됩니다. 이 디자인은 개입 오염의 위험을 피하고 구현 물류를 가능하게 하기 위해 선택되었습니다. 팀은 다음 일정에 따라 제어 및 개입을 받습니다.
시간간격 1: A-D팀 통제시간 2: A팀 개입, B-D팀 통제시간 3: A+B팀 개입, C+D팀 통제시간 4: A-C팀 개입, D팀 통제시간 5: A-D팀 간섭
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1B2
- Women's College Hospital Family Practice
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
가정의(및 그들이 돌보는 환자)는 WCH FP의 현역 직원이고 참여에 동의한 경우 연구에 참여할 자격이 있습니다.
참여 가정의는 잠재적인 참여자를 식별하는 데 도움을 주고 환자가 이러한 성격의 연구에 적합한 참여자인지 확인합니다.
환자 포함 기준:
- 18-79세의 성인 WCH FP 환자
- PHR 참석 - 이전에는 '전체 신체 검사'로 알려짐
환자 제외 기준:
- 비영어권 환자(파일럿 단계에서 연구 자료 번역 불가)
- 치매 또는 인지 장애가 있는 환자(개입의 불확실한 이점보다 잠재적으로 설문 조사 자료를 작성해야 하는 부담으로 인해)
- 진행 중인 주요 질병이 있는 환자(부상/질병이 PA 기능을 방해할 가능성으로 인해)
- 임신한 환자(기준선과 후속 조치 사이에 PA 수준을 수정하는 데 제한이 있기 때문에)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
표준 정기 건강 검토(PHR) 예약.
[환자가 PHR 이전에 PA 수준에 대한 설문 조사를 받게 되므로 이는 PHR 중에 PA를 해결할 가능성에 영향을 미칠 수 있습니다.]
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실험적: 일반적인 치료와 개입
표준 PHR 약속과 맞춤형 운동 Rx 및 리소스
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환자는 행동 변화의 전조를 평가하고 PA 기능에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태를 식별하는 질문뿐만 아니라 기본 PA 수준을 수집하기 위해 IPAQ를 받게 됩니다.
전자 의료 기록 차트에서 '스탬프'가 자동으로 생성되고 개별화된 PA 권장 사항, 개인화된 운동 Rx, 교육 및 커뮤니티 리소스가 포함된 인쇄 가능한 '도구 키트'를 여는 링크와 함께 모두 다음을 기반으로 합니다. 환자의 설문 응답.
운동 Rx 및 리소스는 환자와 PCP 간의 논의 결과에 따라 PCP가 편집할 수 있으며 환자가 집으로 가져갈 수 있도록 PHR 중에 인쇄할 수 있습니다.
운동 Rx 및 리소스는 예약 후 환자에게 이메일로 전송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주당 작업 시간에 해당하는 대사량
기간: 개입 후 4개월
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주요 결과는 총 PA 측면에서 개입 효과를 평가합니다. 특히 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에서 주당 MET(Metabolic Equivalent of Task)-분을 계산합니다.
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개입 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동기부여 측정(건강 행동 프로세스 접근법 기반)
기간: 개입 후 4개월
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개입 환자와 대조군 환자 모두에서 평가됨
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개입 후 4개월
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자기효능감 측정(건강 행동 프로세스 접근법 기반)
기간: 개입 후 4개월
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개입 환자와 대조군 환자 모두에서 평가됨
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개입 후 4개월
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결과 데이터를 제공하는 적격 환자의 비율
기간: 개입 후 4개월
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개입 환자와 대조군 환자 모두에서 평가됨
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개입 후 4개월
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운동 Rx를 제공한 적격 환자의 비율
기간: 개입 후 0~2주
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개입 환자만
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개입 후 0~2주
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PA에 소요된 예상 시간
기간: 개입 후 0~2주
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개입 환자만
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개입 후 0~2주
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PA 조언에 대한 만족
기간: 개입 후 0~2주
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개입 환자만
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개입 후 0~2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Noah Ivers, Family Doctor and Research Scientist
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- Schwarzer R. Modeling health behavior change: How to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors. Applied Psychology 2008 Jan;57(1):1-29.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Stage-specific adoption and maintenance of physical activity: testing a three-stage model. Psychology of Sport and Exercise. 6 (5): 585-603, 2005.
- Lippke S, Ziegelmann JP, Schwarzer R. Initiation and Maintenance of Physical Exercise: Stage-Specific Effects of a Planning Intervention. Research in Sports Medicine 12: 221-240, 2004.
- Lippke S, Schwarzer R, Ziegelmann JP, Scholz U, Schuz B. Testing stage-specific effects of a stage-matched intervention: a randomized controlled trial targeting physical exercise and its predictors. Health Educ Behav. 2010 Aug;37(4):533-46. doi: 10.1177/1090198109359386. Epub 2010 Jun 14.
- Agarwal P, Kithulegoda N, Bouck Z, Bosiak B, Birnbaum I, Reddeman L, Steiner L, Altman L, Mawson R, Propp R, Thornton J, Ivers N. Feasibility of an Electronic Health Tool to Promote Physical Activity in Primary Care: Pilot Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Feb 14;22(2):e15424. doi: 10.2196/15424.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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