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ボランティア消防士の最初の20人

2018年6月28日 更新者:Rena Sue Day、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、ボランティア消防署向けのインターネット ベースの消防士の健康とウェルネス プログラムの有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

消防士の栄養とフィットネスに焦点を当てたウェルネス プログラムである The First Twenty (TF20) の有効性を判断するために、6 か月間のクロスオーバー治療デザインを使用した CRCT でボランティア消防署の全国サンプルが募集されます。 既存の TF20 への変更は、健康コーチング機能を強化し、プログラム評価用のツールを含めるために行われます。 研究結果(体重、BMI、体脂肪率、胴囲、食事摂取量、血圧、およびフィットネス活動の変化)は、介入前後に評価されます。

これは、ボランティアの消防隊のために実施された、インターネットを利用した、職業に合わせた健康とウェルネスのプログラムです。 TF20 は、消防士の間で不健康な体組成、栄養、フィットネスの蔓延に対処するための不可欠な費用対効果の高いツールになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

419

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加消防署内の最初の応答者
  • すべての評価を完了する意思がある
  • コンピューター、タブレット、またはスマートフォンを介したインターネット アクセスと、デバイスを適切に使用する能力

除外基準:

- 参加消防署内の初動対応者ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:最初の 20
TF20 には、個人の目標設定と健康指導が組み込まれており、消防の文化的側面とグループの結束を活用して、行動の変化を促すことができます。 TF20 は、文化的に関連する栄養とフィットネス戦略を使用して、FF の固有のニーズに焦点を当てています。 TF20 は主に、健康増進イニシアチブを持たない部門向けの費用対効果の高いスタンドアロン プログラムとして設計されました。 プログラムの構成要素には、栄養、フィットネス、メンタルヘルスへの実践的なアプローチが含まれます。
TF20 には、個人の目標設定と健康指導が組み込まれており、消防の文化的側面とグループの結束を活用して、行動の変化を促すことができます。 TF20 は、文化的に関連する栄養とフィットネス戦略を使用して、FF の固有のニーズに焦点を当てています。 TF20 は主に、健康増進イニシアチブを持たない部門向けの費用対効果の高いスタンドアロン プログラムとして設計されました。 プログラムの構成要素には、栄養、フィットネス、メンタルヘルスへの実践的なアプローチが含まれます。
介入なし:コントロール
このアームの参加者は、6 か月間、ライフスタイルを変えるよう求められることはありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体格指数(BMI)の変化
時間枠:ベースライン、6 か月
測定した身長と体重からのBMI
ベースライン、6 か月
体脂肪率の変化
時間枠:ベースライン、6 か月
タニタ体重計からの体脂肪率
ベースライン、6 か月
胴囲の変化
時間枠:ベースライン、6 か月
テープを使用して測定されたウエストからの胴囲
ベースライン、6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Food Frequency Questionnaire(FFQ)によって評価された食物と栄養素の摂取量の変化
時間枠:ベースライン、6 か月
Food and Frequency Questionnaire (FFQ) は、主任研究者によって開発された自己管理型の半定量的な食事頻度アンケートです。 FFQ は食品リストを提示します。これには、消防士の間で選択された栄養素の摂取に最も貢献する項目と、介入によって奨励される食品が含まれています。 FFQ データは、Food Intake Analysis System (FIASMe) を使用して通常の栄養素摂取量を計算するために使用されます。
ベースライン、6 か月
自己申告による身体活動および不活動の変化
時間枠:ベースライン、6 か月
SRPA
ベースライン、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rena S Day, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月6日

最初の投稿 (実際)

2017年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月28日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSC-SPH-14-0749
  • EMW-2013-FP-00983 (その他の識別子:FEMA)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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