- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03181321
De første tyve for frivillige brandmænd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En national prøve af frivillige brandvæsener vil blive rekrutteret i en 6-måneders CRCT med et cross-over-behandlingsdesign for at bestemme effektiviteten af The First Twenty (TF20), et wellness-program fokuseret på ernæring og fitness for brandmænd. Der vil blive foretaget ændringer af den eksisterende TF20 for at forbedre sundhedscoaching-funktionerne og inkludere værktøjer til programevaluering. Undersøgelsesresultater (ændringer i vægt, BMI, kropsfedtprocent, taljeomkreds, kostindtag, blodtryk og fitnessaktiviteter) vil blive vurderet før og efter intervention.
Dette vil være det første internetbaserede, arbejdsmæssigt skræddersyede sundheds- og velværeprogram implementeret for det frivillige brandvæsen. TF20 vil være et væsentligt omkostningseffektivt værktøj til at imødegå epidemien med usund kropssammensætning, ernæring og fitness blandt brandmænd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første indsatsperson i et deltagende brandvæsen
- villig til at gennemføre alle vurderinger
- internetadgang via en computer, tablet eller smartphone og evnen til at bruge enheder korrekt
Ekskluderingskriterier:
- ikke en førstehjælpsmand i et deltagende brandvæsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: De første tyve
TF20 inkorporerer individuel målsætning og sundhedscoaching, der udnytter kulturelle aspekter af brandvæsenet og gruppesamhørighed til at motivere adfærdsændringer.
TF20 fokuserer på FF's unikke behov med kulturelt relevante ernærings- og fitnessstrategier.
TF20 er primært designet som et omkostningseffektivt, selvstændigt program for afdelinger, der ikke har noget sundhedsfremmende initiativ.
Programkomponenter omfatter praktiske tilgange til ernæring, fitness og mental sundhed.
|
TF20 inkorporerer individuel målsætning og sundhedscoaching, der udnytter kulturelle aspekter af brandvæsenet og gruppesamhørighed til at motivere adfærdsændringer.
TF20 fokuserer på FF's unikke behov med kulturelt relevante ernærings- og fitnessstrategier.
TF20 er primært designet som et omkostningseffektivt, selvstændigt program for afdelinger, der ikke har noget sundhedsfremmende initiativ.
Programkomponenter omfatter praktiske tilgange til ernæring, fitness og mental sundhed.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i denne arm vil ikke blive bedt om at ændre noget i deres livsstil i løbet af 6 måneders perioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
BMI ud fra målt højde og vægt
|
baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
kropsfedt % fra Tanita-skalamåling
|
baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
taljeomkreds fra målt talje ved hjælp af et bånd
|
baseline, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i indtag af fødevarer og næringsstoffer som vurderet af Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Fødevare- og frekvensspørgeskemaet (FFQ) er et selvadministreret, semikvantitativt spørgeskema om madfrekvens, udviklet af den primære investigator.
FFQ præsenterer en fødevareliste, som indeholder emner, der bidrager mest til udvalgte næringsstofindtag blandt brandmænd og fødevarer, der opmuntres af interventionen.
FFQ-data vil blive brugt til at beregne sædvanligt næringsstofindtag ved hjælp af Food Intake Analysis System (FIASMe).
|
baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet og inaktivitet
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
SRPA
|
baseline, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rena S Day, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SPH-14-0749
- EMW-2013-FP-00983 (Anden identifikator: FEMA)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med De første tyve
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated FoundationAfsluttet
-
University of Southern DenmarkThe Novo Nordic Foundation; Team Denmark; The Danish Sports ConfederationRekruttering
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttetUdbrændthed blandt familielægerForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetEndotracheal intubationCanada
-
University of MichiganLFR InternationalAfsluttetTrauma | TraumeskadeKenya, Sierra Leone, Uganda, Nigeria
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringArbejdsmiljøForenede Stater
-
Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceHEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de VaudAfsluttetForebyggende medicinSchweiz
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetForældreskab | Mor-barn relationerForenede Stater
-
Kimberly N SchubertAfsluttetAggression | Trikotillomani | Stofbrug | Gambling | Bevidst selvskade | Stjæle | SpisepatologiForenede Stater