- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03181321
Az első húsz önkéntes tűzoltók számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az önkéntes tűzoltóságok országos mintáját egy 6 hónapos CRCT-re toborozzák keresztezett kezelési tervvel, hogy meghatározzák a The First Twenty (TF20) wellness-program hatékonyságát, amely a tűzoltók táplálkozására és fitneszére összpontosít. A meglévő TF20 módosításokat hajtanak végre az egészségügyi coaching funkciók javítása és a program értékeléséhez szükséges eszközök bevonása érdekében. A vizsgálati eredményeket (a testtömeg, a BMI, a testzsírszázalék, a derékkörfogat, a táplálékbevitel, a vérnyomás és a fitnesztevékenységek változásai) a beavatkozás előtt és után értékelik.
Ez lesz az első internetes, foglalkozásra szabott egészségügyi és wellness program, amelyet az önkéntes tűzoltóság számára valósítanak meg. A TF20 nélkülözhetetlen költséghatékony eszköz lesz a tűzoltók egészségtelen testösszetétel, táplálkozás és fitnesz járvány elleni küzdelemben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első reagáló egy részt vevő tűzoltóságon belül
- hajlandó minden értékelést elvégezni
- internet-hozzáférés számítógépen, táblagépen vagy okostelefonon keresztül, valamint az eszközök megfelelő használatának képessége
Kizárási kritériumok:
- nem elsősegélynyújtó a részt vevő tűzoltóságon belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az első húsz
A TF20 magában foglalja az egyéni célmeghatározást és az egészségügyi coachingot, kihasználva a tűzoltóság kulturális szempontjait és a csoportkohéziót a viselkedés megváltoztatásának ösztönzésére.
A TF20 az FF egyedi igényeire összpontosít, kulturálisan releváns táplálkozási és fitneszstratégiákkal.
A TF20-at elsősorban költséghatékony, önálló programként tervezték olyan osztályok számára, amelyeknek nincs egészségfejlesztési kezdeményezésük.
A program összetevői közé tartozik a táplálkozás, a fitnesz és a mentális egészség gyakorlati megközelítése.
|
A TF20 magában foglalja az egyéni célmeghatározást és az egészségügyi coachingot, kihasználva a tűzoltóság kulturális szempontjait és a csoportkohéziót a viselkedés megváltoztatásának ösztönzésére.
A TF20 az FF egyedi igényeire összpontosít, kulturálisan releváns táplálkozási és fitneszstratégiákkal.
A TF20-at elsősorban költséghatékony, önálló programként tervezték olyan osztályok számára, amelyeknek nincs egészségfejlesztési kezdeményezésük.
A program összetevői közé tartozik a táplálkozás, a fitnesz és a mentális egészség gyakorlati megközelítése.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ebben a karban részt vevőktől nem kell semmit változtatni az életmódjukon a 6 hónapos időszak alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: alapérték, 6 hónap
|
BMI a mért magasságból és súlyból
|
alapérték, 6 hónap
|
|
A testzsírszázalék változása
Időkeret: alapérték, 6 hónap
|
testzsír % a Tanita skála méréséből
|
alapérték, 6 hónap
|
|
A derékbőség változása
Időkeret: alapérték, 6 hónap
|
derékbőséget mért deréktól szalag segítségével
|
alapérték, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az élelmiszer- és tápanyagbevitel változása az Élelmiszer-gyakorisági Kérdőív (FFQ) alapján
Időkeret: alapérték, 6 hónap
|
A Food and Frequency Questionnaire (FFQ) egy önkitöltős, félkvantitatív, étkezési gyakorisági kérdőív, amelyet a vezető kutató dolgozott ki.
Az FFQ bemutat egy élelmiszerlistát, amely a tűzoltók kiválasztott tápanyagbeviteléhez leginkább hozzájáruló elemeket és a beavatkozás által ösztönzött élelmiszereket tartalmazza.
Az FFQ-adatokat a szokásos tápanyagbevitel kiszámításához használjuk a Food Intake Analysis System (FIASMe) segítségével.
|
alapérték, 6 hónap
|
|
Az ön által bejelentett fizikai aktivitás és inaktivitás változása
Időkeret: alapérték, 6 hónap
|
SRPA
|
alapérték, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rena S Day, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-SPH-14-0749
- EMW-2013-FP-00983 (Egyéb azonosító: FEMA)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinToborzásGyulladás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaBefejezveTest felépítés | Depressziós tünetek | Cardiovascular Fitness | Hangulati állapotok | Fizikai aktivitási szintek | Helyzetmotiváció | Helyzeti érdeklődésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Az első húsz
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
University of Colorado, BoulderBefejezveÉtkezési zavarok serdülőkorbanEgyesült Államok
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...BefejezveHiv | Mobiltelefon használat | Stigma, szociálisEgyesült Államok
-
University of VictoriaBefejezve
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaBefejezveSzexuális zaklatásEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Befejezve
-
The University of Hong KongAberdeen Kai-fong Welfare Association Social ServiceToborzásTudás, attitűdök, gyakorlatHong Kong
-
University of CalgaryBefejezveTesti elégedetlenségKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Lille; Centre Hospitalier de La Rochelle; Kremlin-Bicetre Hospital... és más munkatársakToborzásSüllyedés; Női | Uterovaginális prolapsus | Süllyedés; MéhnyakFranciaország
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneBefejezve