Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De første tjue for frivillige brannmenn

28. juni 2018 oppdatert av: Rena Sue Day, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne studien er å vurdere effekten av et internettbasert helse- og velværeprogram for brannmenn for frivillige brannvesen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et nasjonalt utvalg av frivillige brannvesener vil bli rekruttert for en 6-måneders CRCT med et cross-over-behandlingsdesign for å bestemme effekten av The First Twenty (TF20), et velværeprogram fokusert på ernæring og fitness for brannmenn. Endringer i den eksisterende TF20 vil bli gjort for å forbedre helsecoachingsfunksjonene og inkludere verktøy for programevaluering. Studieresultater (endringer i vekt, BMI, kroppsfettprosent, midjeomkrets, diettinntak, blodtrykk og treningsaktiviteter) vil bli vurdert før og etter intervensjon.

Dette vil være det første internettbaserte, yrkestilpassede helse- og velværeprogrammet implementert for det frivillige brannvesenet. TF20 vil være et viktig kostnadseffektivt verktøy for å håndtere epidemien med usunn kroppssammensetning, ernæring og fitness blant brannmenn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

419

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • førstehjelp i et deltakende brannvesen
  • villig til å fullføre alle vurderinger
  • Internett-tilgjengelighet via en datamaskin, nettbrett eller smarttelefon og muligheten til å bruke enhetene på riktig måte

Ekskluderingskriterier:

- ikke en førstehjelpsmann i et deltakende brannvesen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: De første tjue
TF20 inkluderer individuell målsetting og helsecoaching, som utnytter kulturelle aspekter ved brannvesenet og gruppesamhold for å motivere til atferdsendring. TF20 fokuserer på de unike behovene til FF med kulturelt relevante ernærings- og treningsstrategier. TF20 ble først og fremst utviklet som et kostnadseffektivt, frittstående program for avdelinger som ikke har noe helsefremmende tiltak. Programkomponenter inkluderer praktiske tilnærminger til ernæring, fitness og mental helse.
Atferdsmessig: De første tjue
TF20 inkluderer individuell målsetting og helsecoaching, som utnytter kulturelle aspekter ved brannvesenet og gruppesamhold for å motivere til atferdsendring. TF20 fokuserer på de unike behovene til FF med kulturelt relevante ernærings- og treningsstrategier. TF20 ble først og fremst utviklet som et kostnadseffektivt, frittstående program for avdelinger som ikke har noe helsefremmende tiltak. Programkomponenter inkluderer praktiske tilnærminger til ernæring, fitness og mental helse.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i denne armen vil ikke bli bedt om å endre noe i livsstilen sin i løpet av 6 måneders perioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: baseline, 6 måneder
BMI fra målt høyde og vekt
baseline, 6 måneder
Endring i kroppsfettprosent
Tidsramme: baseline, 6 måneder
kroppsfett % fra Tanita-skalamåling
baseline, 6 måneder
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: baseline, 6 måneder
midjeomkrets fra målt midje ved hjelp av en tape
baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mat- og næringsinntak som vurdert av Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Food and Frequency Questionnaire (FFQ) er et selvadministrert, semikvantitativt spørreskjema for matfrekvens utviklet av hovedetterforskeren. FFQ presenterer en matliste, som inneholder elementer som bidrar mest til utvalgte næringsinntak blant brannmenn og matvarer oppmuntret av intervensjonen. FFQ-data vil bli brukt til å beregne vanlige næringsinntak ved hjelp av Food Intake Analysis System (FIASMe).
baseline, 6 måneder
Endring i selvrapportert fysisk aktivitet og inaktivitet
Tidsramme: baseline, 6 måneder
SRPA
baseline, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbeidspartnere

National Development and Research Institutes, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rena S Day, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-SPH-14-0749
  • EMW-2013-FP-00983 (Annen identifikator: FEMA)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på De første tjue

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere