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Os primeiros vinte para bombeiros voluntários

28 de junho de 2018 atualizado por: Rena Sue Day, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de saúde e bem-estar para bombeiros baseado na Internet para bombeiros voluntários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma amostra nacional de bombeiros voluntários será recrutada para um CRCT de 6 meses com um design de tratamento cruzado para determinar a eficácia do The First Twenty (TF20), um programa de bem-estar focado em nutrição e condicionamento físico para bombeiros. Serão feitas modificações no TF20 existente para aprimorar os recursos de treinamento em saúde e incluir ferramentas para avaliação do programa. Os resultados do estudo (alterações no peso, IMC, percentual de gordura corporal, circunferência da cintura, ingestão alimentar, pressão arterial e atividades físicas) serão avaliados antes e depois da intervenção.

Este será o primeiro programa de saúde e bem-estar ocupacionalmente adaptado baseado na Internet implementado para o serviço de bombeiros voluntários. O TF20 será uma ferramenta econômica essencial para lidar com a epidemia de composição corporal, nutrição e condicionamento físico não saudáveis ​​entre os bombeiros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

419

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • socorrista dentro de um corpo de bombeiros participante
  • disposto a concluir todas as avaliações
  • acessibilidade à Internet através de um computador, tablet ou smartphone e capacidade de usar os dispositivos de forma adequada

Critério de exclusão:

- não é um socorrista dentro de um corpo de bombeiros participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Os primeiros vinte
O TF20 incorpora o estabelecimento de metas individuais e o treinamento em saúde, aproveitando os aspectos culturais do serviço de bombeiros e a coesão do grupo para motivar a mudança de comportamento. O TF20 se concentra nas necessidades exclusivas do FF com estratégias de nutrição e condicionamento físico culturalmente relevantes. O TF20 foi projetado principalmente como um programa autônomo e econômico para departamentos que não possuem nenhuma iniciativa de promoção da saúde. Os componentes do programa incluem abordagens práticas para nutrição, condicionamento físico e saúde mental.
Comportamental: Os primeiros vinte
O TF20 incorpora o estabelecimento de metas individuais e o treinamento em saúde, aproveitando os aspectos culturais do serviço de bombeiros e a coesão do grupo para motivar a mudança de comportamento. O TF20 se concentra nas necessidades exclusivas do FF com estratégias de nutrição e condicionamento físico culturalmente relevantes. O TF20 foi projetado principalmente como um programa autônomo e econômico para departamentos que não possuem nenhuma iniciativa de promoção da saúde. Os componentes do programa incluem abordagens práticas para nutrição, condicionamento físico e saúde mental.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes neste braço não serão solicitados a mudar nada em seu estilo de vida durante o período de 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: linha de base, 6 meses
IMC de altura e peso medidos
linha de base, 6 meses
Alteração no percentual de gordura corporal
Prazo: linha de base, 6 meses
% de gordura corporal da medição da escala Tanita
linha de base, 6 meses
Mudança na Circunferência da Cintura
Prazo: linha de base, 6 meses
circunferência da cintura da cintura medida usando uma fita
linha de base, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ingestão de alimentos e nutrientes avaliada pelo Questionário de Frequência Alimentar (QFA)
Prazo: linha de base, 6 meses
O Food and Frequency Questionnaire (FFQ) é um questionário autoaplicável, semiquantitativo, de frequência alimentar desenvolvido pelo investigador principal. O QFA apresenta uma lista de alimentos, que contém os itens que mais contribuem para a ingestão de nutrientes selecionados entre os bombeiros e os alimentos incentivados pela intervenção. Os dados do QFA serão utilizados para calcular a ingestão usual de nutrientes por meio do Sistema de Análise do Consumo Alimentar (FIASMe).
linha de base, 6 meses
Mudança na atividade física auto relatada e inatividade
Prazo: linha de base, 6 meses
SRPA
linha de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

National Development and Research Institutes, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Rena S Day, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-SPH-14-0749
  • EMW-2013-FP-00983 (Outro identificador: FEMA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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