- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03181321
Die First Twenty für die Freiwillige Feuerwehr
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine nationale Stichprobe freiwilliger Feuerwehren wird für ein 6-monatiges CRCT mit einem Cross-Over-Behandlungsdesign rekrutiert, um die Wirksamkeit von The First Twenty (TF20), einem Wellnessprogramm mit Schwerpunkt auf Ernährung und Fitness für Feuerwehrleute, zu bestimmen. Es werden Änderungen am bestehenden TF20 vorgenommen, um die Gesundheitscoaching-Funktionen zu verbessern und Tools für die Programmevaluierung aufzunehmen. Die Studienergebnisse (Veränderungen von Gewicht, BMI, Körperfettanteil, Taillenumfang, Nahrungsaufnahme, Blutdruck und Fitnessaktivitäten) werden vor und nach der Intervention bewertet.
Dabei handelt es sich um das erste internetbasierte, berufsbezogene Gesundheits- und Wellnessprogramm, das für die Freiwilligen Feuerwehren umgesetzt wird. TF20 wird ein wesentliches, kostengünstiges Instrument sein, um der Epidemie von ungesunder Körperzusammensetzung, Ernährung und Fitness bei Feuerwehrleuten entgegenzuwirken.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ersthelfer einer teilnehmenden Feuerwehr
- bereit, alle Assessments zu absolvieren
- Internetzugang über einen Computer, Tablet oder Smartphone und die Fähigkeit, Geräte angemessen zu verwenden
Ausschlusskriterien:
- kein Ersthelfer innerhalb einer teilnehmenden Feuerwehr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die ersten Zwanzig
Der TF20 umfasst individuelle Zielsetzung und Gesundheitscoaching, wobei kulturelle Aspekte der Feuerwehr und der Gruppenzusammenhalt genutzt werden, um Verhaltensänderungen zu motivieren.
Das TF20 konzentriert sich auf die einzigartigen Bedürfnisse von FF mit kulturell relevanten Ernährungs- und Fitnessstrategien.
TF20 wurde in erster Linie als kostengünstiges, eigenständiges Programm für Abteilungen konzipiert, die keine Gesundheitsförderungsinitiative haben.
Zu den Programmkomponenten gehören praktische Ansätze zu Ernährung, Fitness und psychischer Gesundheit.
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Der TF20 umfasst individuelle Zielsetzung und Gesundheitscoaching, wobei kulturelle Aspekte der Feuerwehr und der Gruppenzusammenhalt genutzt werden, um Verhaltensänderungen zu motivieren.
Das TF20 konzentriert sich auf die einzigartigen Bedürfnisse von FF mit kulturell relevanten Ernährungs- und Fitnessstrategien.
TF20 wurde in erster Linie als kostengünstiges, eigenständiges Programm für Abteilungen konzipiert, die keine Gesundheitsförderungsinitiative haben.
Zu den Programmkomponenten gehören praktische Ansätze zu Ernährung, Fitness und psychischer Gesundheit.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer an diesem Arm werden nicht aufgefordert, während des Zeitraums von 6 Monaten etwas an ihrem Lebensstil zu ändern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
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BMI aus gemessener Größe und Gewicht
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Basis, 6 Monate
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Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
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Körperfettprozentsatz von der Tanita-Skalenmessung
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Basis, 6 Monate
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Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
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Taillenumfang von gemessener Taille mit einem Maßband
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Basis, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Nahrungs- und Nährstoffaufnahme, bewertet durch den Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
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Der Ernährungs- und Häufigkeitsfragebogen (FFQ) ist ein selbst auszufüllender, halbquantitativer Fragebogen zur Häufigkeit der Ernährung, der vom Hauptprüfarzt entwickelt wurde.
Der FFQ präsentiert eine Lebensmittelliste, die Elemente enthält, die am meisten zur ausgewählten Nährstoffaufnahme bei Feuerwehrleuten beitragen, sowie Lebensmittel, die durch den Einsatz gefördert werden.
FFQ-Daten werden verwendet, um die übliche Nährstoffaufnahme mithilfe des Food Intake Analysis System (FIASMe) zu berechnen.
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Basis, 6 Monate
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Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität und Inaktivität
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
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SRPA
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Basis, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rena S Day, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-14-0749
- EMW-2013-FP-00983 (Andere Kennung: FEMA)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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