- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03181321
De första tjugo för frivilliga brandmän
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett nationellt urval av frivilliga brandkårer kommer att rekryteras under en 6-månaders CRCT med en cross-over-behandlingsdesign för att bestämma effekten av The First Twenty (TF20), ett friskvårdsprogram fokuserat på näring och fitness för brandmän. Modifieringar av den befintliga TF20 kommer att göras för att förbättra hälsocoachningsfunktionerna och inkludera verktyg för programutvärdering. Studieresultat (förändringar i vikt, BMI, kroppsfettprocent, midjemått, kostintag, blodtryck och träningsaktiviteter) kommer att bedömas före och efter intervention.
Detta kommer att vara det första internetbaserade, yrkesanpassade hälso- och friskvårdsprogrammet som implementeras för den frivilliga brandkåren. TF20 kommer att vara ett viktigt kostnadseffektivt verktyg för att ta itu med epidemin av ohälsosam kroppssammansättning, näring och fitness bland brandmän.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första insatsen inom en deltagande brandkår
- villig att slutföra alla bedömningar
- internettillgänglighet via en dator, surfplatta eller smartphone och möjlighet att använda enheter på rätt sätt
Exklusions kriterier:
- inte en första insats inom en deltagande brandkår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: De första tjugo
TF20 innehåller individuell målsättning och hälsocoachning, som utnyttjar kulturella aspekter av brandförsvaret och gruppsammanhållning för att motivera beteendeförändringar.
TF20 fokuserar på FFs unika behov med kulturellt relevanta kost- och träningsstrategier.
TF20 var i första hand utformad som ett kostnadseffektivt, fristående program för avdelningar som inte har något hälsofrämjande initiativ.
Programkomponenter inkluderar praktiska metoder för kost, fitness och mental hälsa.
|
TF20 innehåller individuell målsättning och hälsocoachning, som utnyttjar kulturella aspekter av brandförsvaret och gruppsammanhållning för att motivera beteendeförändringar.
TF20 fokuserar på FFs unika behov med kulturellt relevanta kost- och träningsstrategier.
TF20 var i första hand utformad som ett kostnadseffektivt, fristående program för avdelningar som inte har något hälsofrämjande initiativ.
Programkomponenter inkluderar praktiska metoder för kost, fitness och mental hälsa.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i denna arm kommer inte att uppmanas att ändra någonting i sin livsstil under 6-månadersperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
BMI från uppmätt längd och vikt
|
baslinje, 6 månader
|
Förändring i kroppsfettprocent
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
kroppsfett % från Tanita skala mätning
|
baslinje, 6 månader
|
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
midjemått från uppmätt midja med hjälp av en tejp
|
baslinje, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i mat- och näringsintag enligt bedömningen av Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
Food and Frequency Questionnaire (FFQ) är ett självadministrativt, semikvantitativt frågeformulär för matfrekvens som utvecklats av huvudutredaren.
FFQ presenterar en livsmedelslista, som innehåller artiklar som bidrar mest till utvalda näringsintag bland brandmän och livsmedel som uppmuntras av interventionen.
FFQ-data kommer att användas för att beräkna vanligt näringsintag med hjälp av Food Intake Analysis System (FIASMe).
|
baslinje, 6 månader
|
Förändring i självrapporterad fysisk aktivitet och inaktivitet
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
SRPA
|
baslinje, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rena S Day, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-SPH-14-0749
- EMW-2013-FP-00983 (Annan identifierare: FEMA)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på De första tjugo
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteAvslutadEndotrakeal intubationKanada
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAvslutadUtbrändhet bland familjemedicinska läkareFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Cardinale G. PanicoAvslutadFörmaksflimmer | VänsterkammardysfunktionItalien
-
University of MichiganLFR InternationalRekryteringTrauma | TraumaskadaKenya, Nigeria, Sierra Leone, Uganda
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekryteringPediatrisk fetma | ViktminskningFörenta staterna
-
Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceHEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de VaudAvslutadFörebyggande medicinSchweiz
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadFöräldraskap | Mor-barn relationerFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated FoundationAvslutad
-
Tel Aviv UniversityAvslutad