Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

První dvacítka pro dobrovolné hasiče

28. června 2018 aktualizováno: Rena Sue Day, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je posoudit účinnost internetového programu pro zdraví a pohodu hasičů pro sbory dobrovolných hasičů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Národní vzorek sborů dobrovolných hasičů bude přijat na 6 měsíců, CRCT s cross-over designem léčby, aby se určila účinnost The First Twenty (TF20), wellness programu zaměřeného na výživu a kondici pro hasiče. Budou provedeny úpravy stávajícího TF20, aby se zlepšily funkce zdravotního koučování a zahrnovaly nástroje pro hodnocení programu. Výsledky studie (změny hmotnosti, BMI, procento tělesného tuku, obvod pasu, dietní příjem, krevní tlak a fitness aktivity) budou hodnoceny před a po intervenci.

Půjde o první internetový, pracovně přizpůsobený zdravotní a wellness program realizovaný pro sbor dobrovolných hasičů. TF20 bude základním nákladově efektivním nástrojem pro řešení epidemie nezdravého složení těla, výživy a kondice mezi hasiči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

419

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první zasahující v zúčastněném hasičském sboru
  • ochoten dokončit všechna hodnocení
  • dostupnost internetu prostřednictvím počítače, tabletu nebo chytrého telefonu a schopnost vhodně používat zařízení

Kritéria vyloučení:

- není první zasahující v zúčastněném hasičském sboru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prvních dvacet
TF20 zahrnuje individuální stanovení cílů a zdravotní koučink, využívající kulturní aspekty hasičské služby a skupinovou soudržnost k motivaci ke změně chování. TF20 se zaměřuje na jedinečné potřeby FF s kulturně relevantními strategiemi výživy a fitness. TF20 byl primárně navržen jako nákladově efektivní, samostatný program pro oddělení, která nemají žádnou iniciativu na podporu zdraví. Součástí programu jsou praktické přístupy k výživě, fitness a duševnímu zdraví.
TF20 zahrnuje individuální stanovení cílů a zdravotní koučink, využívající kulturní aspekty hasičské služby a skupinovou soudržnost k motivaci ke změně chování. TF20 se zaměřuje na jedinečné potřeby FF s kulturně relevantními strategiemi výživy a fitness. TF20 byl primárně navržen jako nákladově efektivní, samostatný program pro oddělení, která nemají žádnou iniciativu na podporu zdraví. Součástí programu jsou praktické přístupy k výživě, fitness a duševnímu zdraví.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci této větve nebudou požádáni, aby během období 6 měsíců něco změnili ve svém životním stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
BMI z naměřené výšky a hmotnosti
základní stav, 6 měsíců
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
% tělesného tuku z měření stupnice Tanita
základní stav, 6 měsíců
Změna obvodu pasu
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
obvod pasu z naměřeného pasu pomocí pásky
základní stav, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v příjmu potravy a živin, jak byla hodnocena dotazníkem Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
Food and Frequency Questionnaire (FFQ) je samoobslužný, semikvantitativní dotazník o frekvenci jídla vyvinutý hlavním řešitelem. FFQ představuje seznam potravin, který obsahuje položky, které nejvíce přispívají k příjmu vybraných živin mezi hasiči a potraviny povzbuzované zásahem. Údaje FFQ budou použity k výpočtu obvyklého příjmu živin pomocí systému pro analýzu příjmu potravy (FIASMe).
základní stav, 6 měsíců
Změna ve vlastní hlášené fyzické aktivitě a nečinnosti
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
SRPA
základní stav, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rena S Day, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SPH-14-0749
  • EMW-2013-FP-00983 (Jiný identifikátor: FEMA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prvních dvacet

Předplatit