- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03181321
První dvacítka pro dobrovolné hasiče
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Národní vzorek sborů dobrovolných hasičů bude přijat na 6 měsíců, CRCT s cross-over designem léčby, aby se určila účinnost The First Twenty (TF20), wellness programu zaměřeného na výživu a kondici pro hasiče. Budou provedeny úpravy stávajícího TF20, aby se zlepšily funkce zdravotního koučování a zahrnovaly nástroje pro hodnocení programu. Výsledky studie (změny hmotnosti, BMI, procento tělesného tuku, obvod pasu, dietní příjem, krevní tlak a fitness aktivity) budou hodnoceny před a po intervenci.
Půjde o první internetový, pracovně přizpůsobený zdravotní a wellness program realizovaný pro sbor dobrovolných hasičů. TF20 bude základním nákladově efektivním nástrojem pro řešení epidemie nezdravého složení těla, výživy a kondice mezi hasiči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první zasahující v zúčastněném hasičském sboru
- ochoten dokončit všechna hodnocení
- dostupnost internetu prostřednictvím počítače, tabletu nebo chytrého telefonu a schopnost vhodně používat zařízení
Kritéria vyloučení:
- není první zasahující v zúčastněném hasičském sboru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prvních dvacet
TF20 zahrnuje individuální stanovení cílů a zdravotní koučink, využívající kulturní aspekty hasičské služby a skupinovou soudržnost k motivaci ke změně chování.
TF20 se zaměřuje na jedinečné potřeby FF s kulturně relevantními strategiemi výživy a fitness.
TF20 byl primárně navržen jako nákladově efektivní, samostatný program pro oddělení, která nemají žádnou iniciativu na podporu zdraví.
Součástí programu jsou praktické přístupy k výživě, fitness a duševnímu zdraví.
|
TF20 zahrnuje individuální stanovení cílů a zdravotní koučink, využívající kulturní aspekty hasičské služby a skupinovou soudržnost k motivaci ke změně chování.
TF20 se zaměřuje na jedinečné potřeby FF s kulturně relevantními strategiemi výživy a fitness.
TF20 byl primárně navržen jako nákladově efektivní, samostatný program pro oddělení, která nemají žádnou iniciativu na podporu zdraví.
Součástí programu jsou praktické přístupy k výživě, fitness a duševnímu zdraví.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci této větve nebudou požádáni, aby během období 6 měsíců něco změnili ve svém životním stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
BMI z naměřené výšky a hmotnosti
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
% tělesného tuku z měření stupnice Tanita
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
obvod pasu z naměřeného pasu pomocí pásky
|
základní stav, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v příjmu potravy a živin, jak byla hodnocena dotazníkem Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
Food and Frequency Questionnaire (FFQ) je samoobslužný, semikvantitativní dotazník o frekvenci jídla vyvinutý hlavním řešitelem.
FFQ představuje seznam potravin, který obsahuje položky, které nejvíce přispívají k příjmu vybraných živin mezi hasiči a potraviny povzbuzované zásahem.
Údaje FFQ budou použity k výpočtu obvyklého příjmu živin pomocí systému pro analýzu příjmu potravy (FIASMe).
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
Změna ve vlastní hlášené fyzické aktivitě a nečinnosti
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
SRPA
|
základní stav, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rena S Day, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-14-0749
- EMW-2013-FP-00983 (Jiný identifikátor: FEMA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prvních dvacet
-
University of MichiganLFR InternationalDokončenoTrauma | Traumatické zraněníKeňa, Sierra Leone, Uganda, Nigérie
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoEndotracheální intubaceKanada
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
CooperVision, Inc.Dokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVývoj dítěte | Poruchy chování dětí | Reactive Attachment DisorderSpojené státy
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Tel Aviv UniversityDokončeno