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Los Primeros Veinte para Bomberos Voluntarios

28 de junio de 2018 actualizado por: Rena Sue Day, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de un programa de salud y bienestar de bomberos basado en Internet para departamentos de bomberos voluntarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutará una muestra nacional de departamentos de bomberos voluntarios para un CRCT de 6 meses con un diseño de tratamiento cruzado para determinar la eficacia de The First Twenty (TF20), un programa de bienestar centrado en la nutrición y el estado físico para los bomberos. Se realizarán modificaciones al TF20 existente para mejorar las funciones de asesoramiento sobre salud e incluir herramientas para la evaluación del programa. Los resultados del estudio (cambios en el peso, el IMC, el porcentaje de grasa corporal, la circunferencia de la cintura, la ingesta dietética, la presión arterial y las actividades físicas) se evaluarán antes y después de la intervención.

Este será el primer programa de salud y bienestar basado en Internet y diseñado para el trabajo implementado para el servicio de bomberos voluntarios. TF20 será una herramienta rentable esencial para abordar la epidemia de composición corporal, nutrición y estado físico poco saludables entre los bomberos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

419

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primer respondedor dentro de un departamento de bomberos participante
  • dispuesto a completar todas las evaluaciones
  • Accesibilidad a Internet a través de una computadora, tableta o teléfono inteligente y capacidad para usar los dispositivos de manera adecuada.

Criterio de exclusión:

- no es un socorrista dentro de un departamento de bomberos participante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Los primeros veinte
El TF20 incorpora el establecimiento de objetivos individuales y entrenamiento de salud, aprovechando los aspectos culturales del servicio de bomberos y la cohesión del grupo para motivar el cambio de comportamiento. El TF20 se enfoca en las necesidades únicas de FF con estrategias de nutrición y acondicionamiento físico culturalmente relevantes. TF20 se diseñó principalmente como un programa independiente y rentable para los departamentos que no tienen ninguna iniciativa de promoción de la salud. Los componentes del programa incluyen enfoques prácticos para la nutrición, el estado físico y la salud mental.
Conductual: Los primeros veinte
El TF20 incorpora el establecimiento de objetivos individuales y entrenamiento de salud, aprovechando los aspectos culturales del servicio de bomberos y la cohesión del grupo para motivar el cambio de comportamiento. El TF20 se enfoca en las necesidades únicas de FF con estrategias de nutrición y acondicionamiento físico culturalmente relevantes. TF20 se diseñó principalmente como un programa independiente y rentable para los departamentos que no tienen ninguna iniciativa de promoción de la salud. Los componentes del programa incluyen enfoques prácticos para la nutrición, el estado físico y la salud mental.
Sin intervención: Control
A los participantes de este brazo no se les pedirá que cambien nada en su estilo de vida durante el período de 6 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
IMC a partir de la altura y el peso medidos
línea de base, 6 meses
Cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
% de grasa corporal de la medición de la escala Tanita
línea de base, 6 meses
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
circunferencia de la cintura de la cintura medida usando una cinta
línea de base, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ingesta de alimentos y nutrientes según lo evaluado por el Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
El Cuestionario de Alimentos y Frecuencia (FFQ) es un cuestionario de frecuencia de alimentos semicuantitativo autoadministrado desarrollado por el investigador principal. El FFQ presenta una lista de alimentos, que contiene los elementos que más contribuyen a la ingesta de nutrientes seleccionados entre los bomberos y los alimentos fomentados por la intervención. Los datos de FFQ se utilizarán para calcular la ingesta habitual de nutrientes utilizando el Sistema de análisis de ingesta de alimentos (FIASMe).
línea de base, 6 meses
Cambio en la actividad física e inactividad autoinformadas
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
SRPA
línea de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

National Development and Research Institutes, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Rena S Day, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-SPH-14-0749
  • EMW-2013-FP-00983 (Otro identificador: FEMA)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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