- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03181321
Los Primeros Veinte para Bomberos Voluntarios
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutará una muestra nacional de departamentos de bomberos voluntarios para un CRCT de 6 meses con un diseño de tratamiento cruzado para determinar la eficacia de The First Twenty (TF20), un programa de bienestar centrado en la nutrición y el estado físico para los bomberos. Se realizarán modificaciones al TF20 existente para mejorar las funciones de asesoramiento sobre salud e incluir herramientas para la evaluación del programa. Los resultados del estudio (cambios en el peso, el IMC, el porcentaje de grasa corporal, la circunferencia de la cintura, la ingesta dietética, la presión arterial y las actividades físicas) se evaluarán antes y después de la intervención.
Este será el primer programa de salud y bienestar basado en Internet y diseñado para el trabajo implementado para el servicio de bomberos voluntarios. TF20 será una herramienta rentable esencial para abordar la epidemia de composición corporal, nutrición y estado físico poco saludables entre los bomberos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer respondedor dentro de un departamento de bomberos participante
- dispuesto a completar todas las evaluaciones
- Accesibilidad a Internet a través de una computadora, tableta o teléfono inteligente y capacidad para usar los dispositivos de manera adecuada.
Criterio de exclusión:
- no es un socorrista dentro de un departamento de bomberos participante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Los primeros veinte
El TF20 incorpora el establecimiento de objetivos individuales y entrenamiento de salud, aprovechando los aspectos culturales del servicio de bomberos y la cohesión del grupo para motivar el cambio de comportamiento.
El TF20 se enfoca en las necesidades únicas de FF con estrategias de nutrición y acondicionamiento físico culturalmente relevantes.
TF20 se diseñó principalmente como un programa independiente y rentable para los departamentos que no tienen ninguna iniciativa de promoción de la salud.
Los componentes del programa incluyen enfoques prácticos para la nutrición, el estado físico y la salud mental.
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El TF20 incorpora el establecimiento de objetivos individuales y entrenamiento de salud, aprovechando los aspectos culturales del servicio de bomberos y la cohesión del grupo para motivar el cambio de comportamiento.
El TF20 se enfoca en las necesidades únicas de FF con estrategias de nutrición y acondicionamiento físico culturalmente relevantes.
TF20 se diseñó principalmente como un programa independiente y rentable para los departamentos que no tienen ninguna iniciativa de promoción de la salud.
Los componentes del programa incluyen enfoques prácticos para la nutrición, el estado físico y la salud mental.
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Sin intervención: Control
A los participantes de este brazo no se les pedirá que cambien nada en su estilo de vida durante el período de 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
IMC a partir de la altura y el peso medidos
|
línea de base, 6 meses
|
Cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
% de grasa corporal de la medición de la escala Tanita
|
línea de base, 6 meses
|
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
circunferencia de la cintura de la cintura medida usando una cinta
|
línea de base, 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la ingesta de alimentos y nutrientes según lo evaluado por el Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
El Cuestionario de Alimentos y Frecuencia (FFQ) es un cuestionario de frecuencia de alimentos semicuantitativo autoadministrado desarrollado por el investigador principal.
El FFQ presenta una lista de alimentos, que contiene los elementos que más contribuyen a la ingesta de nutrientes seleccionados entre los bomberos y los alimentos fomentados por la intervención.
Los datos de FFQ se utilizarán para calcular la ingesta habitual de nutrientes utilizando el Sistema de análisis de ingesta de alimentos (FIASMe).
|
línea de base, 6 meses
|
Cambio en la actividad física e inactividad autoinformadas
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
SRPA
|
línea de base, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rena S Day, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-14-0749
- EMW-2013-FP-00983 (Otro identificador: FEMA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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