- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03181321
Ensimmäiset kaksikymmentä vapaaehtoista palomiestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtakunnallinen näyte vapaaehtoisista palokunnista rekrytoidaan kuuden kuukauden CRCT:lle, jossa on ristikkäinen hoitosuunnitelma, jotta voidaan määrittää The First Twenty (TF20) -hyvinvointiohjelma, joka keskittyy palomiesten ravitsemukseen ja kuntoon. Nykyiseen TF20:een tehdään muutoksia terveysvalmennusominaisuuksien parantamiseksi ja työkalujen sisällyttämiseksi ohjelman arviointiin. Tutkimustulokset (painon, BMI:n, kehon rasvaprosentin, vyötärön ympärysmitan, ravinnon saannin, verenpaineen ja kuntoilun muutokset) arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota.
Kyseessä on ensimmäinen vapaaehtoiselle palokunnalle toteutettu internet-pohjainen, työhön räätälöity terveys- ja hyvinvointiohjelma. TF20 on olennainen kustannustehokas työkalu, jolla torjutaan palomiesten epäterveellisen kehon koostumuksen, ravinnon ja kunnon epidemia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensiapuhenkilö osallistuvan palokunnan sisällä
- valmis suorittamaan kaikki arvioinnit
- Internet-yhteys tietokoneen, tabletin tai älypuhelimen kautta ja kyky käyttää laitteita asianmukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- ei ensiapuhenkilö osallistuvan palokunnan sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensimmäiset kaksikymmentä
TF20 sisältää yksilöllisen tavoitteiden asettamisen ja terveysvalmennuksen, hyödyntäen palokunnan kulttuurisia näkökohtia ja ryhmän yhteenkuuluvuutta motivoimaan käyttäytymisen muuttamista.
TF20 keskittyy FF:n ainutlaatuisiin tarpeisiin kulttuurisesti merkityksellisillä ravitsemus- ja kuntostrategioilla.
TF20 suunniteltiin ensisijaisesti kustannustehokkaaksi, erilliseksi ohjelmaksi osastoille, joilla ei ole terveyden edistämisaloitetta.
Ohjelman osat sisältävät käytännönläheisiä lähestymistapoja ravitsemukseen, kuntoiluun ja mielenterveyteen.
|
TF20 sisältää yksilöllisen tavoitteiden asettamisen ja terveysvalmennuksen, hyödyntäen palokunnan kulttuurisia näkökohtia ja ryhmän yhteenkuuluvuutta motivoimaan käyttäytymisen muuttamista.
TF20 keskittyy FF:n ainutlaatuisiin tarpeisiin kulttuurisesti merkityksellisillä ravitsemus- ja kuntostrategioilla.
TF20 suunniteltiin ensisijaisesti kustannustehokkaaksi, erilliseksi ohjelmaksi osastoille, joilla ei ole terveyden edistämisaloitetta.
Ohjelman osat sisältävät käytännönläheisiä lähestymistapoja ravitsemukseen, kuntoiluun ja mielenterveyteen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän osan osallistujia ei pyydetä muuttamaan mitään elämäntapaansa 6 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
BMI mitatusta pituudesta ja painosta
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
kehon rasvaprosentti Tanita-asteikon mittauksesta
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
vyötärön ympärysmitta mitatusta vyötäröstä teipillä
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan ja ravintoaineiden saannin muutos Food Frequency Questionnairen (FFQ) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Food and Frequency Questionnaire (FFQ) on itse annosteltava, puolikvantitatiivinen ruoan tiheyskysely, jonka päätutkija on kehittänyt.
FFQ esittelee ruokaluettelon, joka sisältää palomiesten valikoituihin ravintoainesaatiin eniten vaikuttavia aineita ja interventioon kannustamia ruokia.
FFQ-tietoja käytetään tavanomaisten ravintoaineiden saannin laskemiseen käyttämällä Food Intake Analysis System -järjestelmää (FIASMe).
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa ja passiivuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
SRPA
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rena S Day, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-14-0749
- EMW-2013-FP-00983 (Muu tunniste: FEMA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ensimmäiset kaksikymmentä
-
University of Southern DenmarkThe Novo Nordic Foundation; Team Denmark; The Danish Sports ConfederationRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteValmisEndotrakeaalinen intubaatioKanada
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Äiti-lapsi suhteetYhdysvallat
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiTyöterveysYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiivinen, ei rekrytointiLasten liikalihavuus | PainonpudotusYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ValmisRiippuvuus | Itsetuhoisuus | Trauma, psykologinen | Masennus/AhdistuneisuusYhdysvallat
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoTuntematon
-
Parker UniversityUniversity of Miami; University of Houston; Whittier UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
University of Colorado, BoulderValmis