Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De eerste twintig voor vrijwillige brandweerlieden

28 juni 2018 bijgewerkt door: Rena Sue Day, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid te beoordelen van een internetgebaseerd gezondheids- en welzijnsprogramma voor brandweerlieden voor vrijwillige brandweerkorpsen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een nationale steekproef van vrijwillige brandweerkorpsen zal worden gerekruteerd voor een CRCT van 6 maanden met een cross-over behandelingsontwerp om de werkzaamheid te bepalen van The First Twenty (TF20), een wellnessprogramma gericht op voeding en fitheid voor brandweerlieden. Er zullen wijzigingen worden aangebracht aan de bestaande TF20 om de functies voor gezondheidscoaching te verbeteren en tools voor programma-evaluatie op te nemen. Studieresultaten (veranderingen in gewicht, BMI, lichaamsvetpercentage, tailleomtrek, voedingsinname, bloeddruk en fitnessactiviteiten) zullen voor en na de interventie worden beoordeeld.

Dit wordt het eerste op internet gebaseerde, op het werk afgestemde gezondheids- en welzijnsprogramma dat wordt geïmplementeerd voor de vrijwillige brandweer. TF20 zal een essentieel kosteneffectief hulpmiddel zijn om de epidemie van ongezonde lichaamssamenstelling, voeding en fitheid onder brandweerlieden aan te pakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

419

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerstehulpverlener binnen een deelnemende brandweer
  • bereid om alle beoordelingen te voltooien
  • internettoegang via een computer, tablet of smartphone en het vermogen om apparaten op de juiste manier te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

- geen hulpverlener binnen een deelnemende brandweer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De eerste twintig
De TF20 omvat het stellen van individuele doelen en gezondheidscoaching, waarbij culturele aspecten van de brandweer en groepscohesie worden benut om gedragsverandering te motiveren. De TF20 richt zich op de unieke behoeften van FF met cultureel relevante voedings- en fitnessstrategieën. TF20 is in de eerste plaats ontworpen als een kosteneffectief, op zichzelf staand programma voor afdelingen die geen initiatief voor gezondheidsbevordering hebben. Programmacomponenten omvatten praktische benaderingen van voeding, fitness en geestelijke gezondheid.
Gedragsmatig: De eerste twintig
De TF20 omvat het stellen van individuele doelen en gezondheidscoaching, waarbij culturele aspecten van de brandweer en groepscohesie worden benut om gedragsverandering te motiveren. De TF20 richt zich op de unieke behoeften van FF met cultureel relevante voedings- en fitnessstrategieën. TF20 is in de eerste plaats ontworpen als een kosteneffectief, op zichzelf staand programma voor afdelingen die geen initiatief voor gezondheidsbevordering hebben. Programmacomponenten omvatten praktische benaderingen van voeding, fitness en geestelijke gezondheid.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze arm wordt niet gevraagd om gedurende de periode van 6 maanden iets aan hun levensstijl te veranderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
BMI van gemeten lengte en gewicht
basislijn, 6 maanden
Verandering in lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
lichaamsvet % van Tanita schaalmeting
basislijn, 6 maanden
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
tailleomtrek van gemeten taille met behulp van een tape
basislijn, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voedsel- en nutriënteninname zoals beoordeeld door de Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
De Food and Frequency Questionnaire (FFQ) is een zelf-toegediende, semi-kwantitatieve vragenlijst over de voedselfrequentie, ontwikkeld door de hoofdonderzoeker. De FFQ presenteert een voedsellijst met items die het meest bijdragen aan geselecteerde nutriënteninname door brandweerlieden en voedsel dat door de interventie wordt aangemoedigd. FFQ-gegevens zullen worden gebruikt om de gebruikelijke inname van voedingsstoffen te berekenen met behulp van het Food Intake Analysis System (FIASMe).
basislijn, 6 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit en inactiviteit
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
SRPA
basislijn, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

National Development and Research Institutes, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rena S Day, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-SPH-14-0749
  • EMW-2013-FP-00983 (Andere identificatie: FEMA)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op De eerste twintig

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren