- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03181321
Les vingt premiers pour les pompiers volontaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un échantillon national de pompiers volontaires sera recruté pour un CRCT de 6 mois avec une conception de traitement croisé pour déterminer l'efficacité de The First Twenty (TF20), un programme de bien-être axé sur la nutrition et la forme physique des pompiers. Des modifications au TF20 existant seront apportées pour améliorer les fonctionnalités de coaching de santé et inclure des outils d'évaluation de programme. Les résultats de l'étude (changements de poids, IMC, pourcentage de graisse corporelle, tour de taille, apports alimentaires, tension artérielle et activités physiques) seront évalués avant et après l'intervention.
Il s'agira du premier programme de santé et de bien-être sur Internet, adapté à la profession, mis en œuvre pour les pompiers volontaires. TF20 sera un outil rentable essentiel pour lutter contre l'épidémie de composition corporelle, de nutrition et de forme physique malsaine chez les pompiers.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- premier intervenant au sein d'un service d'incendie participant
- disposé à passer toutes les évaluations
- accessibilité à Internet via un ordinateur, une tablette ou un smartphone et capacité à utiliser les appareils de manière appropriée
Critère d'exclusion:
- n'est pas un premier intervenant au sein d'un service d'incendie participant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Les vingt premiers
Le TF20 intègre l'établissement d'objectifs individuels et le coaching de santé, tirant parti des aspects culturels du service d'incendie et de la cohésion de groupe pour motiver le changement de comportement.
Le TF20 se concentre sur les besoins uniques des FF avec des stratégies de nutrition et de remise en forme adaptées à la culture.
TF20 a été principalement conçu comme un programme autonome et rentable pour les départements qui n'ont pas d'initiative de promotion de la santé.
Les composantes du programme comprennent des approches pratiques de la nutrition, de la forme physique et de la santé mentale.
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Le TF20 intègre l'établissement d'objectifs individuels et le coaching de santé, tirant parti des aspects culturels du service d'incendie et de la cohésion de groupe pour motiver le changement de comportement.
Le TF20 se concentre sur les besoins uniques des FF avec des stratégies de nutrition et de remise en forme adaptées à la culture.
TF20 a été principalement conçu comme un programme autonome et rentable pour les départements qui n'ont pas d'initiative de promotion de la santé.
Les composantes du programme comprennent des approches pratiques de la nutrition, de la forme physique et de la santé mentale.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants à ce bras ne seront pas invités à changer quoi que ce soit à leur mode de vie pendant la période de 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: ligne de base, 6 mois
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IMC à partir de la taille et du poids mesurés
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ligne de base, 6 mois
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Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: ligne de base, 6 mois
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pourcentage de graisse corporelle d'après la mesure de l'échelle Tanita
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ligne de base, 6 mois
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Changement de tour de taille
Délai: ligne de base, 6 mois
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tour de taille à partir de la taille mesurée à l'aide d'un ruban
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ligne de base, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'apport alimentaire et nutritionnel tel qu'évalué par le questionnaire sur la fréquence des aliments (FFQ)
Délai: ligne de base, 6 mois
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Le Food and Frequency Questionnaire (FFQ) est un questionnaire auto-administré, semi-quantitatif, de fréquence alimentaire développé par le chercheur principal.
La FFQ présente une liste d'aliments, qui contient les éléments contribuant le plus aux apports nutritionnels sélectionnés chez les pompiers et les aliments favorisés par l'intervention.
Les données FFQ seront utilisées pour calculer les apports nutritionnels habituels à l'aide du système d'analyse des apports alimentaires (FIASMe).
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ligne de base, 6 mois
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Changement dans l'activité physique et l'inactivité autodéclarées
Délai: ligne de base, 6 mois
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SRPA
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ligne de base, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rena S Day, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-14-0749
- EMW-2013-FP-00983 (Autre identifiant: FEMA)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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