- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03181321
Первая двадцатка для пожарных-добровольцев
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Национальная выборка пожарных-добровольцев будет набрана на 6 месяцев, CRCT с перекрестным планом лечения, чтобы определить эффективность The First Twenty (TF20), оздоровительной программы, ориентированной на питание и физическую форму для пожарных. Будут внесены изменения в существующий TF20 для улучшения функций коучинга по вопросам здоровья и включения инструментов для оценки программы. Результаты исследования (изменения веса, ИМТ, процентного содержания телесного жира, окружности талии, рациона питания, артериального давления и занятий фитнесом) будут оцениваться до и после вмешательства.
Это будет первая онлайн-программа по охране здоровья и оздоровлению, реализованная для добровольной пожарной службы. TF20 станет важным экономически эффективным инструментом для борьбы с эпидемией нездорового состава тела, питания и физической формы среди пожарных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- первый ответчик в участвующей пожарной части
- готов выполнить все оценки
- доступ в Интернет через компьютер, планшет или смартфон и умение правильно использовать устройства
Критерий исключения:
- не является первым ответчиком в участвующей пожарной части
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первые двадцать
TF20 включает в себя постановку индивидуальных целей и обучение здоровью, используя культурные аспекты пожарной службы и сплоченность группы для мотивации изменения поведения.
TF20 фокусируется на уникальных потребностях FF с учетом культурных стратегий питания и фитнеса.
TF20 изначально разрабатывался как рентабельная отдельная программа для отделений, у которых нет инициативы по укреплению здоровья.
Компоненты программы включают практические подходы к питанию, фитнесу и психическому здоровью.
|
TF20 включает в себя постановку индивидуальных целей и обучение здоровью, используя культурные аспекты пожарной службы и сплоченность группы для мотивации изменения поведения.
TF20 фокусируется на уникальных потребностях FF с учетом культурных стратегий питания и фитнеса.
TF20 изначально разрабатывался как рентабельная отдельная программа для отделений, у которых нет инициативы по укреплению здоровья.
Компоненты программы включают практические подходы к питанию, фитнесу и психическому здоровью.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участников этой группы не попросят что-либо изменить в их образе жизни в течение 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
|
ИМТ от измеренного роста и веса
|
исходный уровень, 6 мес.
|
|
Изменение процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
|
процент жира в организме по шкале Tanita
|
исходный уровень, 6 мес.
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
|
окружность талии от измеренной талии с помощью ленты
|
исходный уровень, 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в потреблении пищи и питательных веществ по оценке опросника частоты приема пищи (FFQ)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
|
Опросник частоты приема пищи и частоты приема пищи (FFQ) представляет собой полуколичественный опросник частоты приема пищи, разработанный главным исследователем для самостоятельного заполнения.
В FFQ представлен список продуктов, который содержит продукты, в наибольшей степени влияющие на потребление отдельных питательных веществ среди пожарных, и продукты, поощряемые вмешательством.
Данные FFQ будут использоваться для расчета обычного потребления питательных веществ с использованием системы анализа потребления пищевых продуктов (FIASMe).
|
исходный уровень, 6 мес.
|
|
Изменение самооценки физической активности и бездействия
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
|
СРПА
|
исходный уровень, 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rena S Day, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SPH-14-0749
- EMW-2013-FP-00983 (Другой идентификатор: FEMA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Первые двадцать
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенныйЭндотрахеальная интубацияКанада
-
NYU Langone HealthОтозван
-
CooperVision, Inc.Завершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentRutgers University; University of Rhode IslandРекрутингАмпутация, нижняя конечностьСоединенные Штаты
-
University of OttawaРекрутингОтношения между родителями и детьмиКанада
-
University of OttawaОтозванОтношения между родителями и детьмиКанада
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation и другие соавторыЗавершенныйСтарение | ПадатьКанада
-
LeMaitre VascularAvaniaРекрутингТромб | Эмбол | Окклюзия; СудноГермания, Швейцария
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGЕще не набирают
-
Dongguk University International HospitalРекрутингУправление дыхательными путями у пожилых пациентов с использованием гленосимых дыхательных путей при общем анестезии.Южная Корея