- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03181321
Pierwsza dwudziestka dla strażaków ochotników
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krajowa próba ochotniczych straży pożarnych zostanie zrekrutowana na 6-miesięczny CRCT z krzyżowym projektem leczenia w celu określenia skuteczności The First Twenty (TF20), programu odnowy biologicznej skupiającego się na żywieniu i sprawności fizycznej strażaków. Zostaną wprowadzone modyfikacje istniejącego TF20 w celu ulepszenia funkcji coachingu zdrowotnego i uwzględnienia narzędzi do oceny programu. Wyniki badania (zmiany masy ciała, BMI, procentowej zawartości tkanki tłuszczowej, obwodu talii, spożycia pokarmu, ciśnienia krwi i aktywności fizycznej) zostaną ocenione przed i po interwencji.
Będzie to pierwszy internetowy, dostosowany do zawodu program zdrowotny i wellness wdrożony dla ochotniczej straży pożarnej. TF20 będzie niezbędnym, opłacalnym narzędziem do walki z epidemią niezdrowego składu ciała, odżywiania i kondycji wśród strażaków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwszy ratownik w uczestniczącej straży pożarnej
- chętny do wykonania wszystkich ocen
- dostępność internetu za pośrednictwem komputera, tabletu lub smartfona oraz umiejętność odpowiedniego korzystania z urządzeń
Kryteria wyłączenia:
- nie jest pierwszym ratownikiem w uczestniczącej straży pożarnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pierwsza dwudziestka
TF20 obejmuje ustalanie indywidualnych celów i coaching zdrowotny, wykorzystując kulturowe aspekty straży pożarnej i spójność grupy, aby motywować zmianę zachowań.
TF20 koncentruje się na wyjątkowych potrzebach FF z odpowiednimi kulturowo strategiami żywieniowymi i kondycyjnymi.
TF20 został zaprojektowany przede wszystkim jako opłacalny, samodzielny program dla oddziałów, które nie mają inicjatywy promocji zdrowia.
Elementy programu obejmują praktyczne podejście do odżywiania, sprawności fizycznej i zdrowia psychicznego.
|
TF20 obejmuje ustalanie indywidualnych celów i coaching zdrowotny, wykorzystując kulturowe aspekty straży pożarnej i spójność grupy, aby motywować zmianę zachowań.
TF20 koncentruje się na wyjątkowych potrzebach FF z odpowiednimi kulturowo strategiami żywieniowymi i kondycyjnymi.
TF20 został zaprojektowany przede wszystkim jako opłacalny, samodzielny program dla oddziałów, które nie mają inicjatywy promocji zdrowia.
Elementy programu obejmują praktyczne podejście do odżywiania, sprawności fizycznej i zdrowia psychicznego.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy nie będą proszeni o zmianę stylu życia w ciągu 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
|
BMI na podstawie zmierzonego wzrostu i wagi
|
podstawa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
|
procent tkanki tłuszczowej z pomiaru na skali Tanita
|
podstawa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
|
obwód talii od zmierzonej talii za pomocą miarki
|
podstawa, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w spożyciu żywności i składników odżywczych według oceny za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności (FFQ)
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Żywności i Częstotliwości (FFQ) to samodzielnie wypełniany, półilościowy kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków, opracowany przez głównego badacza.
FFQ przedstawia listę żywności, która zawiera pozycje, które w największym stopniu przyczyniają się do spożycia wybranych składników odżywczych przez strażaków oraz żywność, do której zachęciła interwencja.
Dane FFQ zostaną wykorzystane do obliczenia zwykłego spożycia składników odżywczych przy użyciu systemu analizy spożycia żywności (FIASMe).
|
podstawa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej i braku aktywności
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
|
SRPA
|
podstawa, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rena S Day, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-14-0749
- EMW-2013-FP-00983 (Inny identyfikator: FEMA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwsza dwudziestka
-
University of Southern DenmarkThe Novo Nordic Foundation; Team Denmark; The Danish Sports ConfederationRekrutacyjny
-
NYU Langone HealthWycofane
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterZakończonyWypalenie zawodowe wśród lekarzy rezydentów medycyny rodzinnejStany Zjednoczone
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...ZakończonyHIV | Korzystanie z telefonu komórkowego | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloNieznanyOtyłość, chorobliwy | Chirurgiczne leczenie otyłości
-
University of VictoriaZakończonyNawyk dietetycznyKanada
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak piersi | Rak piersi z przerzutamiStany Zjednoczone