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I primi venti per i vigili del fuoco volontari

28 giugno 2018 aggiornato da: Rena Sue Day, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di salute e benessere dei vigili del fuoco basato su Internet per i vigili del fuoco volontari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un campione nazionale di vigili del fuoco volontari sarà reclutato per 6 mesi, CRCT con un progetto di trattamento incrociato per determinare l'efficacia di The First Twenty (TF20), un programma di benessere incentrato sulla nutrizione e sulla forma fisica per i vigili del fuoco. Verranno apportate modifiche all'attuale TF20 per migliorare le caratteristiche del coaching sanitario e includere strumenti per la valutazione del programma. I risultati dello studio (variazioni di peso, indice di massa corporea, percentuale di grasso corporeo, circonferenza della vita, assunzione dietetica, pressione sanguigna e attività di fitness) saranno valutati prima e dopo l'intervento.

Questo sarà il primo programma di salute e benessere basato su Internet, su misura per il lavoro, implementato per i vigili del fuoco volontari. TF20 sarà uno strumento economico essenziale per affrontare l'epidemia di malsana composizione corporea, nutrizione e forma fisica tra i vigili del fuoco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

419

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primo soccorritore all'interno di un corpo dei vigili del fuoco partecipante
  • disposto a completare tutte le valutazioni
  • accessibilità a Internet tramite computer, tablet o smartphone e capacità di utilizzare i dispositivi in ​​modo appropriato

Criteri di esclusione:

- non un primo soccorritore all'interno di un corpo dei vigili del fuoco partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: I primi venti
Il TF20 incorpora la definizione degli obiettivi individuali e il coaching sulla salute, sfruttando gli aspetti culturali dei vigili del fuoco e la coesione del gruppo per motivare il cambiamento di comportamento. Il TF20 si concentra sulle esigenze uniche di FF con strategie nutrizionali e di fitness culturalmente rilevanti. TF20 è stato concepito principalmente come un programma economico e autonomo per i dipartimenti che non hanno iniziative di promozione della salute. I componenti del programma includono approcci pratici alla nutrizione, al fitness e alla salute mentale.
Comportamentale: I primi venti
Il TF20 incorpora la definizione degli obiettivi individuali e il coaching sulla salute, sfruttando gli aspetti culturali dei vigili del fuoco e la coesione del gruppo per motivare il cambiamento di comportamento. Il TF20 si concentra sulle esigenze uniche di FF con strategie nutrizionali e di fitness culturalmente rilevanti. TF20 è stato concepito principalmente come un programma economico e autonomo per i dipartimenti che non hanno iniziative di promozione della salute. I componenti del programma includono approcci pratici alla nutrizione, al fitness e alla salute mentale.
Nessun intervento: Controllo
Ai partecipanti a questo braccio non verrà chiesto di cambiare nulla nel loro stile di vita durante il periodo di 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
BMI dall'altezza e dal peso misurati
basale, 6 mesi
Variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
percentuale di grasso corporeo dalla misurazione della scala Tanita
basale, 6 mesi
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
circonferenza della vita dalla vita misurata usando un nastro
basale, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'assunzione di cibo e sostanze nutritive valutata dal questionario sulla frequenza degli alimenti (FFQ)
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Il Food and Frequency Questionnaire (FFQ) è un questionario auto-somministrato, semi-quantitativo, sulla frequenza alimentare sviluppato dal ricercatore principale. Il FFQ presenta un elenco di alimenti, che contiene gli elementi che contribuiscono maggiormente all'assunzione di nutrienti selezionati tra i vigili del fuoco e gli alimenti incoraggiati dall'intervento. I dati FFQ verranno utilizzati per calcolare l'assunzione abituale di nutrienti utilizzando il sistema di analisi dell'assunzione di alimenti (FIASMe).
basale, 6 mesi
Variazione dell'attività fisica e dell'inattività auto-segnalate
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
SRP
basale, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

National Development and Research Institutes, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rena S Day, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-SPH-14-0749
  • EMW-2013-FP-00983 (Altro identificatore: FEMA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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